Заведос капс 10мг N1

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

ЗАВЕДОС (ZAVEDOS)

 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 10 мг фл., № 1

 Идарубицин

10 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, глицерила пальмитостеарат.

 

лиофил. д/р-ра д/инф 5 мг фл., № 1

 Идарубицин

5 мг

Прочие ингредиенты: лактоза.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Идарубицин — это антрациклин, который встраивается между нитями ДНК, взаимодействует с ферментом топоизомеразой II и подавляет синтез нуклеиновых кислот.
Модификация молекулы антрациклина в 4-м положении предоставляет соединению высокую липофильность, что приводит к повышению частоты захвата молекулы клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.
Было показано, что идарубицин имеет более высокую активность по сравнению с даунорубицином и является эффективным препаратом для лечения лейкемии и лимфомы у мышей при в/в и пероральном введении. Исследования in vitro на устойчивых к воздействию антрациклинов клетках мышей и человека показали, что для идарубицина характерны менее высокие уровни перекрестной резистентности по сравнению с доксорубицином и даунорубицином. Результаты исследований кардиотоксичности на животных показывают, что для идарубицина характерен более высокий терапевтический индекс, чем для даунорубицина и доксорубицина. В экспериментальных моделях in vitro и in vivo была продемонстрирована противоопухолевая активность основного метаболита препарата — идарубицинола. Введение крысам идарубицинола в дозах, эквивалентных дозам неизмененного препарата, сопровождалось очевидно меньшей кардиотоксичностью по сравнению с аналогичными дозами идарубицина.
Исследования in vitro показали, что для исследуемого лекарственного средства характерно не менее 95% связывания с белками плазмы крови. Следует учитывать этот факт при изучении возможности применения этого препарата в комбинации с другими.
Фармакокинетика. Капсулы. После перорального применения препарата пациентам с нормальной функцией почек и печени идарубицин быстро абсорбируется с пиком концентрации в плазме крови через 2–4 ч, препарат выводится из системы циркуляции с периодом полувыведения (Т½) в плазме крови в пределах 10–35 ч и экстенсивно метаболизируется в активный метаболит идарубицинол, который выводится из системы циркуляции медленнее, с Т½ в пределах 33–60 ч. Выводится с желчью и почками, главным образом в форме идарубицинола, экскреция с мочой достигает 1–2% принятой дозы в форме неизмененного препарата и до 4,6% в форме идарубицинoла.
Средние значения биодоступности установлены в диапазоне 18–39% (индивидуальная вариабельность значений, зафиксированная в исследованиях, находилась в пределах 3–77%), тогда как средние значения, вычисленные для данных по активному метаболиту, идарубицинoлу, несколько выше 29–58%; пределы 12–153%).
Исследования внутриклеточных (в ядерных формах клеток крови и костного мозга) концентраций препарата у пациентов с лейкозами продемонстрировали быстрый клеточный захват препарата, почти одновременно с его появлением в плазме крови. Концентрации идарубицина и идарубицинoла в ядерных формах клеток крови и костного мозга более чем в 200 раз превышали их концентрации в плазме крови.
Скорость выведения идарубицина и идарубицинoла из плазмы крови и из клеток были практически одинаковыми.
Р-р. У пациентов с нормальной функцией почек и печени идарубицин после в/в введения выводится из системного кровообращения (терминальный T½ из плазмы крови в пределах 11–25 ч) и интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита идарубицинола, который медленно выводится из плазмы крови (T½ меняется в пределах от 41 до 69 ч). Препарат выводится с желчью и почечным путем преимущественно в форме идарубицинола.
Исследования клеточных культур ядросодержащих клеток крови и костного мозга, полученных у пациентов с лейкемией, показали, что пиковые концентрации идарубицина в клетках наступают через несколько минут после инъекции препарата. Концентрации идарубицина и идарубицинола в ядросодержащих клетках крови и костного мозга превышают концентрации в плазме крови более чем в 100 раз. Идарубицин выводится из плазмы крови и из клеток примерно с одинаковой скоростью, и терминальный T½ составляет приблизительно 15 ч. Конечный T½ идарубицинола из клеток составляет приблизительно 72 ч.
Фармакокинетика в особых популяциях
Почечная и печеночная недостаточность. Фармакокинетика идарубицина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью полностью не изучена. Ожидается, что у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой функциональной печеночной недостаточностью метаболизм идарубицина может нарушаться и приводить к повышению системного уровня препарата в крови. Фармакокинетика идарубицина также может нарушаться при почечной недостаточности. Таким образом, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы препарата у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью. Применение идарубицина у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью противопоказано.
Доклинические данные по безопасности. Идарубицин проявлял генотоксические свойства в большинстве проведенных тестов in vitro и in vivo. Идарубицин при в/в введении проявлял канцерогенное действие, репродуктивную токсичность, эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс.
По поводу влияния на сердце подострые исследования и изучение кардиотоксичности указывают на то, что идарубицин при в/в введении оказывал незначительное или умеренное кардиотоксическое действие только при применении в летальных дозах, тогда как доксорубицин и даунорубицин вызывали выраженное повреждение миокарда при применении в нелетальных дозах.

ПОКАЗАНИЯ:

капсулы. Для индукции ремиссии у ранее не леченых или рефрактерных к лечению пациентов с острым нелимфоцитарным лейкозом (ГНЛЛ) при рецидивах заболевания, когда в/в введение не может быть применено (по медицинским, психологическим или социальным причинам);
прогрессирующий рак молочной железы после неэффективной базисной терапии без применения в ее составе антрациклинов.
Р-р. Для лечения острой нелимфобластной лейкемии у взрослых, для индукции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечения, или с рецидивами или рефрактерным течением заболевания. Как препарат второй линии для терапии рецидивов острого лимфобластного лейкоза у взрослых и детей.
Заведос можно применять в схемах комбинированного лечения, сочетая с другими цитотоксическими препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

капсулы. При пероральном применении Заведос может использоваться в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Капсулы следует принимать целиком, не раскусывая, не рассасывая и не разжевывая их, запивая небольшим количеством воды. Капсулы идарубицина можно принимать с пищей.
Взрослым при остром нелимфоцитарном лейкозе назначают из расчета 30 мг/м2 1 раз в сутки в течение 3 сут в качестве монотерапии или 15–30 мг/м2 1 раз в сутки в течение 3 сут в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами.
Для лечения прогрессирующего рака молочной железы в случае монотерапии Заведос назначают в дозе 45 мг/м2 однократно или в течение 3 сут по 15 мг/м2 1 раз в сутки; курс лечения повторяют каждые 3–4 нед в зависимости от темпов восстановления гематологических показателей. Если Заведос назначают в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, его доза составляет 35 мг/м2 однократно.
Однако при применении всех этих схем дозирования следует учитывать гематологический статус пациента и дозы других цитотоксических средств, применяемых в комбинации с идарубицином.
Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Отсутствие достаточного количества клинических данных не позволяет предоставить специфических рекомендаций по коррекции дозы препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы у пациентов с уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови, превышающих 2,0 мг% .
Идарубицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Р-р. Дозировка. Исключительно для в/в применения. Препарат не предназначен для интратекального введения. Расчет дозы проводить, учитывая площадь поверхности тела.
Острая нелимфобластная лейкемия
Взрослые. 12 мг/м2/сут ежедневно в течение 3 дней в комбинации с цитарабином или 8 мг/м2/сут ежедневно в течение 5 дней по отдельности или в комбинации с другими препаратами.
Острый лимфобластный лейкоз
Взрослые. При применении в виде монотерапии рекомендуемая доза составляет 12 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.
Дети. При применении в виде монотерапии рекомендуемая доза составляет 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.
Вместе с тем все эти схемы дозирования должны учитывать гематологический статус пациента и дозирования других цитотоксических препаратов в случае комбинированного применения с другими лекарственными средствами.
Пациентам, у которых развился тяжелый мукозит, следует отложить начало второго цикла терапии до полного исчезновения проявлений токсического воздействия. Также рекомендуется уменьшить дозу препарата на 25%.
Способ применения. В/в введение. Восстановленный р-р препарата Заведос необходимо вводить исключительно в/в. Следует вводить медленно, в течение 5–10 мин, в систему для в/в инфузий, через которую в организм пациента свободно поступает 0,9% р-р натрия хлорида. Препарат не рекомендуется вводить с помощью обычной инъекции из-за риска его попадания за пределы сосуда, что может произойти даже при условии адекватного поступления крови в шприц при аспирации иглой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к идарубицину или к другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам или антрацендионам; тяжелое поражение функции почек или печени, тяжелая сердечная недостаточность, инфекции, не поддающиеся контролю, тяжелая кардиомиопатия. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии, персистирующая миелосупрессия, предшествующее лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина и/или другими антрациклинами и антрацендионами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частоту возникновения побочных реакций определяли согласно такой условной шкале: очень часто ≥1/10; часто: ≥1/100–<1/10; нечасто ≥1/1000–<1/100; редко ≥1/10 000–<1/1000; очень редко <1/10 000; частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: очень часто — инфекции; нечасто — сепсис, септицемия.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — вторичная лейкемия (острая миелоидная лейкемия и миелодиспластический синдром).
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень часто — анемия, тяжелая лейкопения и нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна — панцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия.
Эндокринные заболевания: очень часто — анорексия; нечасто — дегидратация.
Со стороны обмена веществ и трофики: нечасто — гиперурикемия; частота неизвестна — синдром лизиса опухоли.
Со стороны нервной системы: редко — внутримозговое кровоизлияние.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, синусовая тахикардия, тахиаритмия, бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатии (перечень родственных признаков и симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), локальный флебит, тромбофлебит, кровотечение; нечасто — аномалии на ЭКГ (например неспецифические изменения сегмента ST), инфаркт миокарда, шок; очень редко — перикардит, миокардит, блокада и блокада ножки пучка Гиса, тромбоэмболия, приливы.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — тошнота, рвота, мукозит/стоматит, диарея, боль в животе или чувство жгучей боли; часто — кровотечение в ЖКТ, кишечные колики; нечасто — эзофагит, колит (в том числе, тяжелый энтероколит/нейтропенический энтероколит с перфорацией); очень редко — эрозии или язвы желудка.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности ферментов печени и уровня билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция; часто — сыпь, зуд, повышенная чувствительность кожи («ремиссия побочных эффектов лучевой терапии»); нечасто — гиперпигментация кожи и ногтей, крапивница, воспаление подкожной клетчатки (это явление может иметь тяжелое течение), некроз тканей; очень редко — акральная эритема; частота неизвестна — локальная реакция.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — окрашивание мочи в красный цвет в течение 1–2 дней после введения препарата.
Общие расстройства: очень часто — лихорадка, головная боль, озноб.
Описание некоторых побочных реакций
Со стороны системы кроветворения: наиболее тяжелой побочной реакцией, которая сопровождает лечение идарубицином, была выраженная миелосупрессия. Одновременно это состояние необходимо для эрадикации лейкозных клеток (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Кардиотоксичность: застойная сердечная недостаточность (ЗСН), которая угрожает жизни, является тяжелой формой кардиомиопатии, вызванной действием антрациклинов, и иллюстрирует кумулятивную дозолимитирующую токсичность препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Влияние на пищеварительный тракт: стоматит и, в тяжелых случаях, образование язв слизистых оболочек, дегидратация вследствие тяжелой рвоты и диареи, риск перфорации толстой кишки.
Реакции в месте введения препарата: флебит/тромбофлебит и меры профилактики были описаны в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Непреднамеренное введение препарата за пределы сосудов может привести к боли, тяжелому воспалению подкожной клетчатки и некрозу тканей.
Другие нежелательные реакции: гиперурикемия.
Профилактика симптомов с помощью гидратации пациента, подщелачивание мочи и профилактиа с помощью аллопуринола может минимизировать потенциальные осложнения синдрома лизиса опухоли.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

общие. Идарубицин следует вводить только под наблюдением врача, с опытом проведения цитотоксической химиотерапии. Это гарантирует возможность проведения неотложной и эффективной терапии тяжелых осложнений заболевания и/или лечения (например кровотечение, генерализованные инфекции).
Перед тем как начинать лечение идарубицином, пациент должен выздороветь после токсических последствий предыдущего цикла химиотерапии (стоматит, нейтропения, тромбоцитопения и генерализованные инфекции).
Токсическое воздействие на систему крови. Идарубицин осуществляет мощное угнетающее влияние на костный мозг. У пациентов, которые получают терапевтические дозы этого препарата, будет развиваться тяжелая миелосупрессия.
Перед началом и в течение каждого цикла лечения идарубицином следует проводить оценку показателей системы крови, в том числе определять развернутую лейкоцитарную формулу.
Токсическое воздействие идарубицина на систему крови преимущественно проявляется в виде дозозависимой обратимой лейкопении и/или гранулоцитопении (нейтропении). Эти явления чаще встречаются в качестве проявлений острой дозолимитирующей токсичности препарата.
Лейкопения и нейтропения обычно носят тяжелый характер. Также возможно развитие тромбоцитопении и анемии. Количество нейтрофилов и тромбоцитов достигает минимума обычно через 10–14 дней после введения препарата, но в течение 3-й недели эти показатели обычно возвращаются к норме.
Сообщалось о летальных случаях из-за инфекций и/или кровотечения во время фазы тяжелой миелосупрессии.
К клиническим последствиям тяжелой миелосупрессии относятся повышение температуры тела, инфекции, сепсис или септицемия, септический шок, кровотечение, тканевая гипоксия или летальный исход. При развитии фебрильной нейтропении рекомендовано проводить лечение путем в/в введения антибиотиков.
Вторичная лейкемия. У пациентов, получавших лечение антрациклинами (в том числе идарубицином), описаны случаи развития вторичной лейкемии (с предлейкозной фазой или без нее). Вторичная лейкемия чаще возникает в случаях, когда такие препараты назначают в сочетании с антинеопластическими агентами, повреждающими ДНК, когда больные получают интенсивный предварительный курс лечения цитотоксическими препаратами или в случаях повышения дозы антрациклинов. Скрытый период развития такой лейкемии может составлять от 1 до 3 лет.
Влияние на функцию сердца. Лечение антрациклинами сопровождается риском развития кардиотоксичности, которая может проявляться в виде ранних (острая токсичность) или поздних (отсроченная токсичность) проявлений.
Ранние проявления (острая токсичность). К ранним проявлениям кардиотоксичности идарубицина относят преимущественно синусовую тахикардию и/или изменения на ЭКГ (например неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т). Также сообщалось о случаях развития тахиаритмии (в том числе желудочковых экстрасистол и желудочковой тахикардии), брадикардии, AV-блокады и блокады ножки пучка Гиса. Эти эффекты обычно не являются предвестниками дальнейшего развития проявлений поздней токсичности, редко являются важными с клинической точки зрения и, как правило, не становятся причиной отмены лечения идарубицином.
Поздние проявления (отсроченная токсичность). Проявления отсроченной кардиотоксичности возникают обычно в конце цикла лечения или в пределах 2–3 мес после окончания цикла; однако также описаны случаи развития токсичности через несколько месяцев или даже лет после завершения терапии. Отсроченная кардиомиопатия проявляется в виде снижения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и/или таких признаков и симптомов ЗСН, как одышка, отек легких, постуральные отеки, кардиомегалия, гепатомегалия, олигурия, асцит, накопления плевральной жидкости и ритм галопа. Также были описаны такие подострые случаи, как перикардит/миокардит. ЗСН, угрожающая жизни, является наиболее тяжелой формой вызванной действием антрациклинов кардиомиопатии и иллюстрирует кумулятивную дозолимитирующую токсичность препарата.
Пределы кумулятивной дозы для идарубицина при пероральном или в/в введении не определены. Одновременно у 5% пациентов, получавших препарат в/в в кумулятивных дозах от 150 до 290 мг/м2, было описано развитие кардиомиопатии, связанной с применением идарубицина. Имеющиеся данные о больных, получавших лечение идарубицином перорально в общих кумулятивных дозах до 400 мг/м2, свидетельствуют о низкой вероятности развития кардиотоксичности.
В целях сведения к минимуму риска тяжелого поражения сердца перед началом лечения идарубицином следует провести оценку функции сердца и контролировать ее в течение курса терапии. Риск можно уменьшить путем регулярного контроля значений ФВЛЖ в ходе лечения и немедленного его прекращения при первых признаках нарушения функций сердца. Оптимальным количественным методом повторных исследований сердечной функции (оценка фракции выброса левого желудочка) является многоканальная радионуклидная ангиография (MUGA) или эхокардиография (эхоКГ). Проведение оценки основных функциональных показателей сердца с помощью ЭКГ, MUGA и эхоКГ особенно рекомендуется у пациентов с факторами риска развития кардиотоксичности. Повторные MUGA и эхоКГ определения фракции выброса левого желудочка должны применяться у пациентов, получающих высокие кумулятивные дозы антрациклинов. Методика, которая выбрана для оценки, должна применяться и далее для дальнейшего наблюдения.
К факторам риска развития кардиологической токсичности относятся заболевания сердечно-сосудистой системы активного или латентного течения, лучевая терапия участка средостения или околосердечного участка в анамнезе или проведение такой лучевой терапии одновременно с лечением, наличие в анамнезе курсов терапии другими антрациклинами или антрацендионами, а также одновременное применение препаратов, которые способны подавлять сократительную способность сердца или кардиотоксических лекарственных средств (например трастузумаба). Антрациклины, в том числе идарубицин, можно назначать в комбинации с другими кардиотоксическими препаратами только при условии тщательного контроля функции сердца пациента. У больных, принимающих антрациклины после завершения курса лечения другими кардиотоксическими препаратами, особенно с длинным Т½ (например трастузумаб), также может сохраняться повышенный риск развития кардиотоксичности. Т½ трастузумаба составляет примерно 28,5 дня. Этот препарат может оставаться в системе кровообращения до 24 нед. Таким образом, по возможности следует избегать назначения курсов лечения на основе антрациклинов в течение первых 24 нед после окончания терапии трастузумабом. При применении антрациклинов до 24 нед после прекращения применения трастузумаба рекомендуется тщательный мониторинг сердечной функции. Мониторинг функциональных показателей сердца должен быть особенно тщательным у больных, получающих высокие кумулятивные дозы и имеющих указанные факторы риска. Однако идарубицин может оказывать кардиотоксическое влияние и при применении в низких кумулятивных дозах у пациентов с/без наличия факторов риска. Токсическое воздействие идарубицина и других антрациклинов или антрацинедионов может добавляться.
Считается, что младенцы и дети более чувствительны к кардиотоксическому действию антрациклинов, поэтому им требуется проведение долгосрочной периодической оценки функционального состояния сердца.
Влияние на функцию печени и почек. Поскольку работа печени и/или почек может повлиять на распределение идарубицина, необходимо до начала и во время лечения проводить стандартные клинические лабораторные анализы для оценки функции печени и почек (используя в качестве индикаторов уровни билирубина и креатинина в плазме крови). В ряде исследований III фазы лечение было противопоказано при условии, что уровень билирубина и/или креатинина в плазме крови превышает 2 мг%. Уменьшение дозы других антрациклинов на 50% обычно применяют, если уровень билирубина находится в диапазоне 1,2–2 мг%.
Влияние на пищеварительный тракт. Идарубицин вызывает рвоту. На ранних этапах после введения препарата часто развивается мукозит (преимущественно в форме стоматита, эзофагит менее распространен). В случае тяжелого течения мукозит может через несколько дней прогрессировать с образованием язв слизистой оболочки. У большинства пациентов это нежелательное явление исчезает до начала 3-й недели терапии.
У пациентов, перенесших острую лейкемию, с другими заболеваниями в анамнезе, или принимавших препараты с известной способностью вызывать осложнения со стороны ЖКТ, на фоне приема идарубицина иногда возникали серьезные явления со стороны ЖКТ (например перфорация или кровотечение). Для пациентов с заболеванием ЖКТ в активной стадии, которое сопровождается повышенным риском кровотечения и/или перфорации, врач должен взвесить пользу от перорального применения идарубицина и риски, с которыми связано такое лечение.
Явления в месте инъекции. В результате инъекции в мелкие сосуды или многократных инъекций в один и тот же сосуд может развиться флебосклероз. Соблюдение рекомендованных процедур введения препарата может свести к минимуму риск развития флебита/тромбофлебита.
Экстравазация. Попадание идарубицина за пределы сосудов при в/в введении может привести к возникновению местной боли, тяжелого поражения тканей (образование пузырей, тяжелое воспаление подкожной клетчатки) и некроза. В случае появления признаков или симптомов экстравазации при в/в введении идарубицина следует немедленно прекратить введение препарата.
Для профилактики или уменьшения площади поражения тканей при экстравазации можно применять дексразоксан.
Синдром лизиса опухоли. Идарубицин может спровоцировать гиперурикемию вследствие интенсивного катаболизма пуринов, которым сопровождается быстрый лизис опухолевых клеток под влиянием лекарственного препарата (синдром распада опухоли). После начала терапии необходимо проводить оценку уровней мочевой кислоты, калия, кальция фосфата и креатинина. Гидратация пациента, подщелачивание мочи и профилактика наступления гиперурикемии с помощью аллопуринола может свести к минимуму потенциальные осложнения синдрома лизиса опухоли.
Иммуносупрессивные эффекты/повышенная склонность к инфекциям. Введение пациентам с ослабленным иммунитетом вследствие влияния препаратов химиотерапии (в том числе идарубицина) живых или живых аттенуированных вакцин (например вакцины желтой лихорадки) может привести к серьезным инфекциям, даже с летальным исходом. Следует избегать проведения вакцинации больным, принимающим идарубицин, живыми вакцинами. Разрешается применение убитых или инактивированных вакцин, однако ответ на них может быть ослабленным.
Влияние на репродуктивную систему. Мужчинам, получающим лечение идарубицином, рекомендуется принимать меры контрацепции в течение всего курса лечения, а также в случае необходимости и при наличии такой возможности следует проконсультироваться по поводу консервации спермы в связи с возможностью наступления необратимого бесплодия вследствие терапии (см. Применение в период беременности и кормления грудью).
Другие. Как и при использовании других цитотоксических препаратов, применение идарубицина в отдельных случаях сопровождалось развитием тромбофлебита и тромбоэмболических явлений, в том числе эмболии легочной артерии.
Это лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, саамской недостаточностью лактозы или синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы.
В течение 1–2 дней после введения препарат может вызывать покраснение мочи, о чем следует предупредить пациентов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нарушение фертильной функции. Идарубицин может индуцировать повреждение хромосом в сперматозоидах человека. По этой причине мужчинам, получающим лечение идарубицином, необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение первых 3 мес после окончания терапии (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Беременность. Эмбриотоксический потенциал идарубицина был продемонстрирован в исследованиях in vitro и in vivo. Вместе с тем не было проведено адекватных исследований с надлежащим уровнем контроля, в которых изучали бы применение препарата в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать во время лечения избегать беременности и принимать соответствующие меры контрацепции, рекомендованные врачом.
Идарубицин в период беременности следует назначать только в случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Пациентку следует проинформировать о таком риске. Пациентам, желающим иметь детей после завершения лечения, следует в случае необходимости и наличия такой возможности рекомендовать сначала пройти генетическую консультацию.
Кормление грудью. На сегодня неизвестно, проникает идарубицин или его метаболиты в грудное молоко. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Дети. Для лечения рецидивов острого лимфобластного лейкоза у детей как препарат второй линии лечения.
Считается, что младенцы и дети более чувствительны к кардиотоксическому действию антрациклинов, поэтому они нуждаются в проведении долгосрочной периодической оценки функционального состояния сердца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Систематическая оценка влияния идарубицина на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилась.
Особые меры безопасности. В связи с токсической природой идарубицина сформулированы следующие рекомендации:

  • с препаратом должны работать исключительно сотрудники, прошедшие обучение по безопасному обращению с подобными веществами;

  • следует отстранить беременных сотрудников от работы с данным препаратом;

  • персоналу, который работает с препаратом Заведос, необходимо надевать защитную одежду: очки, халат, одноразовые перчатки и маску;

  • все материалы, которые использовались во время введения препарата или уборки (включая перчатки), необходимо сложить в пакеты для утилизации особо опасных отходов путем сжигания при высоких температурах;

  • восстановленный р-р является гипотоническим, поэтому необходимо соблюдать описанную ниже процедуру введения.

Для получения р-ра 1 мг/мл для в/в инъекций препарат необходимо развести в 5 мл воды для инъекций. Восстановленный р-р прозрачный, красно-оранжевого цвета, фактически не содержит видимых невооруженным глазом механических частиц.
В случаях проливания или протекания лекарственного средства поверхность сначала следует обработать разведенным р-ром гипохлорита натрия (1% свободного хлора), желательно путем смачивания, а затем водой. Все материалы, которые использовались для очистки, необходимо утилизировать, как указано выше.
При случайном контакте с кожей и глазами следует немедленно промыть этот участок большим количеством воды или р-ра бикарбоната натрия и обратиться за медицинской помощью. Неиспользованные остатки р-ра следует утилизировать.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

идарубицин является мощным миелосупрессором, поэтому комбинированные режимы химиотерапии, в состав которых входят другие препараты с аналогичным механизмом действия, могут оказывать аддитивный эффект угнетения функций костного мозга (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Изменения функции печени или почек, вызванные сопутствующими лекарственными средствами, могут влиять на метаболизм, фармакокинетику, терапевтическую эффективность и/или токсичность идарубицина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Применение идарубицина в комбинированных курсах химиотерапии одновременно с другими потенциально кардиотоксическими препаратами, а также одновременный прием с идарубицином других препаратов, влияющих на функцию сердца (например блокаторов кальциевых каналов), требует проведения мониторинга функции сердца на протяжении всего курса лечения.
В случае проведения лучевой терапии одновременно с курсом терапии идарубицином или за 2–3 нед до начала курса возможна суммация миелосупрессивного эффекта.
Не рекомендуется одновременно с идарубицином вводить живые аттенуированные вакцины (например вакцину желтой лихорадки) из-за риска системной патологии с потенциально летальным исходом. Этот риск повышается, если у пациентов уже имеет место угнетение иммунной системы, вызванное основным заболеванием. По возможности следует использовать инактивированные вакцины.
При одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и препаратов для противоопухолевой химиотерапии рекомендуется контролировать показатели международного нормализованного соотношения чаще, чем обычно, в связи с невозможностью исключения риска их взаимодействия.
Циклоспорин A: комбинированное применение циклоспорина A в виде отдельного хемосенсибилизатора у пациентов с острой лейкемией приводит к значительному повышению AUC идарубицина (в 1,78 раза) и идарубицинола (в 2,46 раза). Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно. У некоторых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

очень высокие дозы идарубицина способны вызвать развитие проявлений острой токсичности со стороны миокарда в течение первых 24 ч и тяжелой миелосупрессии в течение 1–2 нед. Даже через несколько месяцев после передозировки антрациклинами возможно развитие отсроченной сердечной недостаточности.
Следует контролировать состояние пациентов, получавших идарубицин перорально, в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения и тяжелых поражений слизистой оболочки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

капсулы. при температуре не выше 25 °C.
Р-р. Не требует специальных условий хранения.
Р-р препарата химически стабилен в течение не более 48 ч, если его хранить при температуре 2–8 °С, и 24 ч при температуре (20–25 °С); однако согласно правилам, установленным в фармацевтической практике, р-р не следует хранить более 24 ч при температуре 2–8 °С.
Лекарственное средство не содержит антибактериальных консервантов. Таким образом, если невозможно гарантировать асептичность условий приготовления р-ра, препарат следует готовить немедленно перед введением и утилизировать неиспользованные остатки.


Цена на Заведос капс 10мг N1 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Заведос капс 10мг N1, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Заведос капс 10мг N1 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Заведос капс 10мг N1 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Заведос капс 10мг N1 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Заведос капс 10мг N1 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Заведос капс 10мг N1 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Заведос капс 10мг N1 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Заведос капс 10мг N1. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Заведос капс 10мг N1 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет