Инванз фл 1г N1

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

ИНВАНЗ® (INVANZ)


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл., № 1, № 5

 Эртапенем

1 г

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия гидроксид.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Механизм действия. Эртапенем подавляет синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания эртапенема с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он имеет очень сильную степень связывания с ПСБ 2 и 3.
Механизм резистентности. Для штаммов, которые считаются чувствительными к эртапенему, резистентность нечасто отмечали во время наблюдательных исследований в Европе. У некоторых из резистентных штаммов выявлена резистентность к другим антибактериальным препаратам класса карбапенемов. Эртапенем устойчив к гидролизу бета-лактамаз, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не металло-бета-лактамазы.
Стафилококки и энтерококки, устойчивые к метициллину, резистентны к эртапенему вследствие нечувствительности целевых ПСБ; P. aeruginosa и другие неферментирующие бактерии обычно резистентные, вероятно, вследствие ограниченного проникновения и активного оттока из клетки.
Резистентность возбудителей, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, встречается редко, и эртапенем является обычно активным против бета-лактамаз расширенного спектра. Однако резистентность может наблюдаться, если имеются бета-лактамазы расширенного спектра, или другие мощные бета-лактамазы (например типа AmpC) проявляют сниженную проницаемость вследствие потери одного или более внешних мембранных белков или имеют активный отток. Резистентность может также проявляться в результате приобретения бета-лактамазами значительной карбапенем-гидролизирующей активности (в частности металло-бета-лактамазами типа IMP и VIM или типа KPC), но это редкое явление.
Механизм действия эртапенема отличается от механизма действия других классов антибиотиков, а именно: хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов. Целевая перекрестная резистентность между эртапенемом и этими веществами отсутствует. Однако микроорганизмы могут подавлять резистентность более чем к одному классу антибактериальных препаратов, если механизм проявляет или включает возможность непроницаемости для некоторых соединений и/или эфлюксного насоса.
Предельные точки. Предельные точки микробной ингибирующей концентрации, установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), являются такими:

  • Enterobacteriaceae: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >1 мг/л;

  • Streptococcus группы A, B, C, G: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >0,5 мг/л;

  • Streptococcus pneumoniae: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >0,5 мг/л;

  • Haemophilus influenzae: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >0,5 мг/л;

  • M. catarrhalis: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >0,5 мг/л;

  • анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >1 мг/л;

  • предельные точки, не связанные ни с одним штаммом: чувствительные ≤0,5 мг/л и резистентные >1 мг/л.

Примечание: стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы также к эртапенему.
Также следует учитывать местные предельные точки микробной ингибирующей концентрации при наличии таковых.
Чувствительность микроорганизмов. Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может варьировать со временем и в зависимости от географического региона, и поэтому очень полезна информация о структуре местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Локализованные вспышки инфекций, вызванных микроорганизмами, резистентными к карбопенемам, были описаны в Европейском Союзе. Предоставленная ниже информация позволяет получить лишь приблизительные значения чувствительности микроорганизмов к эртапенему.
Умеренно чувствительные штаммы. Аэробные грамположительные микроорганизмы: стафилококки, устойчивые к метициллину (включая Staphylococcus aureus)*, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus pneumoniae*,**, Streptococcus pyogenes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Morganella morganii, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и другие виды группы B. fragilis*, штаммы Clostridium (кроме C. difficile)*, штаммы Eubacterium*, штаммы Fusobacterium*, штаммы Peptostreptococcus*, Porphyromonas asaccharolytica*, штаммы Prevotella*.
Штаммы, для которых приобретенная резистентность может стать проблемой: стафилококки, устойчивые к метициллину***.
Сильно чувствительные организмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium; энтерококки, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: штаммы Aeromonas, штаммы Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробные микроорганизмы: штаммы Lactobacillus.
Другие: штаммы Chlamydia, штаммы Mycoplasma, штаммы Rickettsia, штаммы Legionella.
*В ходе клинических исследований отмечена удовлетворительная активность.
**Эффективность препарата Инванз для лечения внебольничной пневмонии, вызванной чувствительными к пенициллину Streptococcus pneumoniae, не установлена.
***Частота приобретенной резистентности >50%. Стафилококки, устойчивые к метициллину (включая MRSA), всегда чувствительны к бета-лактамам.
Исследование эффективности в педиатрической практике. В ходе рандомизированных сравнительных многоцентровых исследований с участием пациентов в возрасте от 3 мес до 17 лет оценивали безопасность и эффективность применения эртапенема в педиатрической практике.
Соотношение пациентов, у которых отмечали положительный клинический эффект после окончания лечения, и пациентов, которые продолжают лечение, представлены в табл. 1.
Таблица 1

 

Тип заболевания*

Возрастная группа

Эртапенем

Цефтриаксон

н/м

%

н/м

%

Внегоспитальная пневмония

3–23 мес

31/35

88,6

13/13

100

2–12 лет

55/57

96,5

16/17

94,1

13–17 лет

3/3

100

3/3

100

Тип заболевания*

Возрастная группа

Эртапенем

Тикарциллин/клавулановая кислота

н/м

%

н/м

%

Интраабодминальные инфекции

2–13 лет

28/34

82,4

7/9

77,8

13–17 лет

15/16

93,8

4/6

66,7

Острые инфекции таза

13–17 лет

25/25

100

8/8

100


*9 пациентов в группе эртапенема (7 пациентов с внегоспитальной пневмонией и 2 пациента с интраабдоминальными инфекциями), 2 пациента в группе цефтриаксона (2 пациента с внегоспитальной пневмонией) и 1 пациент с интраабдоминальными инфекциями в группе тикарциллина/клавулановой кислоты имели вторичную бактериемию во время включения в исследование.
Концентрации в плазме крови. Средняя концентрация эртапенема в плазме крови после проведения одноразовой 30-минутной инфузии в дозе 1 г здоровым молодым взрослым добровольцам (в возрасте 25–45 лет) составляли 155 мкг/мл (Cmax) через 0,5 ч после введения дозы (в конце инфузии), 9 мкг/мл — через 12 ч после введения дозы и 1 мкг/мл — через 24 ч после введения дозы.
AUC у взрослых увеличивается почти прямо пропорционально дозе в диапазоне доз от 0,5 до 2 г.
Кумуляции эртапенема у взрослых пациентов после многократного введения в диапазоне доз 0,5–2 г/сут не отмечают.
Средняя концентрация эртапенема в плазме крови после проведения одноразовой 30-минутной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) пациентам в возрасте 3–23 мес составила 103,8 мкг/мл (Cmax) через 0,5 ч после введения дозы (в конце инфузии), 13,5 мкг/мл — через 6 ч после введения дозы и 2,5 мкг/мл — через 12 ч после введения дозы.
Средняя концентрация эртапенема в плазме крови после проведения одноразовой 30-минутной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) пациентам в возрасте 2–12 лет составляла 113,2 мкг/мл (Cmax) через 0,5 ч после введения дозы (в конце инфузии), 12,8 мкг/мл — через 6 ч после введения дозы и 3 мкг/мл — через 12 ч после введения дозы.
Средняя концентрация эртапенема в плазме крови после проведения одноразовой 30-минутной в/в инфузии в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) пациентам в возрасте 13–17 лет составляла 170,4 мкг/мл (Cmax) через 0,5 ч после введения дозы (в конце инфузии), 7 мкг/мл — через 12 ч после введения дозы и 1,1 мкг/мл — через 24 ч после введения дозы.
Средняя концентрация эртапенема в плазме крови после проведения одноразовой 30-минутной инфузии в дозе 1 г у 3 пациентов в возрасте 13–17 лет составляла 155,9 мкг/мл (Cmax) через 0,5 ч после введения дозы (в конце инфузии) и 6,2 мкг/мл — через 12 ч после введения дозы.
Распределение. Эртапенем активно связывается с белками плазмы крови человека. У здоровых молодых добровольцев (в возрасте от 25 до 45 лет) связывание эртапенема с белками плазмы крови уменьшается, тогда как концентрация в плазме крови повышается от ≈95% связывания при приблизительной концентрации в плазме крови <50 мкг/мл до ≈92% связывания при приблизительной концентрации в плазме крови 155 мкг/мл (с достижением средней концентрации в конце инфузии после введения дозы 1 г).
Объем распределения (Vdss) эртапенема у взрослых составляет примерно 8 л (0,11 л/кг), примерно 0,2 л/кг эртапенема — у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет и примерно 0,16 л/кг эртапенема — у детей в возрасте от 13 до 17 лет.
Концентрация эртапенема в содержимом кожного пузыря у взрослых пациентов в каждом месте отбора пробы на 3-й день в/в введения в дозе 1 г/сут указывает, что отношение AUC в содержимом кожного пузыря к AUC в плазме крови составляет 0,61.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что влияние эртапенема на связывание с белками плазмы крови лекарственных средств, имеющих высокую степень связывания с белками (варфарин, этинилэстадиол и норэтиндрон), весьма незначительно. Изменение связывания составляет <12% при Cmax эртапенема в плазме крови после введения дозы 1 г. In vivo введение пробенецида (500 мг каждые 6 ч) снижало связанную долю эртапенема в плазме крови в конце инфузии от 91% до примерно 87% у пациентов, которым проводили одноразовую в/в инфузию в дозе 1 г. Считается, что влияние этого изменения является временным. Клинически значимое взаимодействие вследствие замещения эртапенемом иного лекарственного средства или замещения другим лекарственным средством эртапенема маловероятно.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является субстратом этого транспорта.
Метаболизм. У здоровых молодых добровольцев (в возрасте от 23 до 49 лет) после в/в инфузии радиоактивно меченного эртапенема в дозе 1 г радиоактивность плазмы крови определяется преимущественно за счет эртапенема (94%). Основным метаболитом эртапенема является производная с открытым кольцом, сформированная при гидролизе бета-лактамного кольца под действием дегидропептидазы-I.
Исследования in vitro на микросомах печени человека указывают, что эртапенем не подавляет метаболизм, медиатором которого является любая из шести главных изоформ цитохромов: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.
Выведение. После в/в инфузии радиоактивно меченного эртапенема в дозе 1 г здоровым молодым взрослым добровольцам (в возрасте от 23 до 49 лет) примерно 80% выводится с мочой и 10% — с калом. Из 80%, которые выводятся с мочой, около 38% выводятся в неизмененном виде, а примерно 37% — как метаболит с открытым кольцом.
У здоровых молодых добровольцев (в возрасте от 18 до 49 лет) и пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, которым проводили в/в инфузию в дозе 1 г, средний T½ из плазмы составляет примерно 4 ч. Средний T½ из плазмы крови у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет — примерно 2,5 ч. Средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0–2 ч после введения этой дозы превышает 984 мкг/мл, а в течение 12–24 ч после введения этой дозы составляет >52 мкг/мл.
Особые группы пациентов
Пол. Концентрация в плазме крови эртапенема одинакова у мужчин и женщин.
Пациенты пожилого возраста. Концентрация в плазме крови после в/в инфузии эртапенема в дозах 1 г и 2 г незначительно выше (соответственно примерно на 39 и 22%) у здоровых добровольцев пожилого возраста (>65 лет) по сравнению с пациентами немного более младшего возраста (<65 лет). При отсутствии тяжелой почечной недостаточности коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети. Концентрация в плазме крови эртапенема сопоставима в возрасте 13–17 лет и у взрослых после введения разовой дозы 1 г.
После введения дозы 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) значение фармакокинетических параметров у пациентов в возрасте 13–17 лет были в целом сопоставимы с таковыми у здоровых взрослых добровольцев.
Для оценки фармакокинетических данных при вводе всем пациентам этой возрастной группы дозы 1 г фармакокинетические данные рассчитывали с коррекцией дозы 1 г и допусканием линейности. Сравнивая результаты, можно сделать вывод, что введение эртапенема в дозе 1 г 1 раз в сутки способствует достижению фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет по сравнению с тем, который отмечали у взрослых пациентов. Соотношение AUC (пациенты в возрасте от 13 до 17 лет и взрослые), концентрация в конце инфузии и концентрация внутри интервала дозирования составляли соответственно 0,99; 1,20 и 0,84.
Концентрация в плазме крови внутри интервала дозирования после в/в введения разовой дозы эртапенема 15 мг/кг пациентам в возрасте от 3 мес до 12 лет сопоставима с концентрацией в плазме крови внутри интервала дозирования после введения разовой дозы 1 г взрослым пациентам (см. Концентрации в плазме крови). Плазменный клиренс (мл/мин/кг) эртапенема у пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет примерно вдвое выше, чем у взрослых. После введения дозы 15 мг/кг AUC и концентрация в плазме крови внутри интервала дозирования у пациентов в возрасте от 3 мес до 12 лет были сопоставимы с таковыми у молодых здоровых взрослых добровольцев, получавших дозу эртапенема 1 г.
Печеночная недостаточность. Фармакокинетика эртапенема у пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. В связи с невысокой интенсивностью метаболизма препарата в печени можно ожидать, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема, и коррекции режима дозирования для больных с печеночной недостаточностью не требуется.
Почечная недостаточность. После в/в введения разовой дозы эртапенема 1 г взрослым AUC общего эртапенема (связанного и несвязанного) и связанного эртапенема одинакова у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Clcr 60–90 мл/мин/1,73 м2) и здоровых добровольцев (в возрасте от 25 до 82 лет). AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Clcr 31–59 мл/мин/1,73 м2) примерно в 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Clcr 5–30 мл/мин/1,73 м2) примерно в 2,6 и 3,4 раза соответственно по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема увеличивается у пациентов, которым требуется гемодиализ, примерно в 2,9 и 6 раз соответственно между сеансами диализа по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. После в/в введения разовой дозы эртапенема 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате. Данные о применении препарата у детей с почечной недостаточностью отсутствуют.
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения эртапенема у пациентов с развитой стадией почечной недостаточности и пациентов, которым требуется гемодиализ, для формулирования рекомендаций по дозированию. Поэтому эртапенем не следует применять у этих пациентов.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение. Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • осложненные интраабдоминальные инфекции;

  • внебольничная пневмония;

  • острые гинекологические инфекции;

  • осложненные инфекции кожи и кожных структур, включая инфекции нижних конечностей при диабете («диабетическая» стопа);

  • осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит;

  • бактериальная септицемия.

Профилактика. Инванз показан взрослым для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективным колоректальным хирургическим вмешательством.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для в/в и в/м введения.
Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость препарата.
Лечение инфекции. Обычная доза Инванза для взрослых и детей в возрасте старше 13 лет составляет 1 г 1 раз в сутки путем в/в инъекции.
Обычная доза препарата Инванз для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (нельзя превышать дозу 1 г/сут) путем в/в инфузии.
Инванз можно вводить путем в/в или в/м инъекции. При в/в инфузии Инванз следует вводить в течение 30 мин. В/м введение препарата можно применять как альтернативу в/в введению.
Обычная продолжительность лечения препаратом Инванз составляет от 3 до 14 дней, но зависит от типа и тяжести инфекции и возбудителя или возбудителей. При наличии клинических показаний (клиническое улучшение) допустим переход на дальнейшую адекватную пероральную антимикробную терапию.
Профилактика хирургических инфекций, вызванных элективным колоректальным хирургическим вмешательством: рекомендовано однократное в/в введение 1 г препарата Инванз за 1 ч до хирургического вмешательства.
Пациенты с почечной недостаточностью. Препарат Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени. Пациентам с клиренсом креатинина >30 мл/мин/1,73 м2 коррекции дозы не требуется. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности эртапенема для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, чтобы сформулировать рекомендации по дозированию. Поэтому эртапенем не следует применять у этих пациентов. Нет данных относительно детей с почечной недостаточностью.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности эртапенема для пациентов, находящихся на гемодиализе, чтобы сформулировать рекомендации по дозированию. Поэтому эртапенем не следует применять у этих пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекции дозы не требуется пациентам с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Следует принимать препарат Инванз в рекомендуемой дозе, кроме случаев тяжелой почечной недостаточности.
Инструкции по приготовлению р-ра
Приготовление р-ра Инванз для в/в введения взрослым и детям в возрасте старше 13 лет. Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать растворители, содержащие декстрозу. Перед введением Инванз необходимо ресуспендировать (восстановить), а затем развести.
1. Ресуспендировать содержимое флакона (1 г препарата Инванз) в 10 мл воды для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида.
2. Для растворения хорошо потрясти и сразу перенести ресуспендированное содержимое флакона в 50 мл 0,9% р-ра натрия хлорида.
3. Препарат пригоден к применению в течение 6 ч после ресуспендирования. Продолжительность инфузии — 30 мин.
Приготовление р-ра Инванз для в/м введения взрослым и детям в возрасте старше 13 лет. Перед введением Инванз необходимо ресуспендировать.
1. Ресуспендировать содержимое флакона (1 г препарата Инванз) путем добавления 3,2 мл 1% или 2% р-ра лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина). Хорошо потрясти флакон для растворения содержимого.
2. Сразу же набрать содержимое флакона в шприц и ввести его путем глубокой в/м инъекции в большую мышцу (например ягодичную мышцу или боковую часть бедра).
3. Ресуспендированный р-р для в/м инъекции необходимо использовать в течение 1 ч после приготовления.
Примечание. Этот ресуспендированный р-р нельзя вводить в/в.
Приготовление р-ра Инванз для в/в введения детям в возрасте от 3 мес до 12 лет. Не смешивать и не вводить вместе с другими лекарственными средствами. Не использовать растворители, содержащие декстрозу. Перед введением Инванз необходимо ресуспендировать, а затем развести.
1. Ресуспендировать содержимое флакона (1 г препарата Инванз) в 10 мл воды для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида.
2. Хорошо потрясти для растворения и сразу набрать объем из расчета 15 мг/кг массы тела (не превышать дозу 1 г/сут), растворить в 0,9% р-ре натрия хлорида до конечной концентрации 20 мг/мл или меньше.
3. Препарат пригоден к применению в течение 6 ч после ресуспендирования. Продолжительность инфузии — 30 мин.
Приготовление р-ра Инванз для в/м введения пациентам в возрасте от 3 мес до 12 лет. Перед введением препарата Инванз необходимо ресуспендировать.
1. Ресуспендировать содержимое флакона (1 г препарата Инванз) путем добавления 3,2 мл 1% или 2% р-ра лидокаина гидрохлорида для инъекций (без эпинефрина). Хорошо потрясти флакон для растворения содержимого.
2. Сразу же набрать содержимое флакона в шприц из расчета 15 мг/кг массы тела (не превышать дозу 1 г/сут) и ввести его путем глубокой в/м инъекции в большую мышцу (например ягодичную мышцу или боковую часть бедра).
3. Ресуспендированный р-р для инъекции необходимо использовать в течение 1 ч после приготовления.
Примечание. Этот ресуспендированный р-р нельзя вводить в/в.
Стабильность ресуспендированных р-ров и р-ров для инъекций
Ресуспендированный р-р, только что разведенный в 0,9% р-ре натрия хлорида, можно хранить при комнатной температуре (25 °C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника.
Ресуспендированный р-р для инъекции необходимо использовать в течение 1 ч после приготовления.
Р-р Инванз не следует замораживать.
Отмечена совместимость препарата Инванз с р-рами для в/в применения, содержащими гепарин натрия и хлорид калия.
Лекарственные средства для парентерального введения перед применением всегда необходимо визуально оценивать для выявления особых частиц или изменения окраски, если р-р и флакон позволяют это сделать. Цвет р-ра Инванз колеблется от бесцветного до бледно-желтого. Вариабельность цвета в этих пределах не влияет на активность препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

установленная ранее гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата или другим препаратам этого же класса, к бета-лактамным препаратам (например пенициллин или цефалоспорины). Тяжелые реакции гиперчувствительности, например анафилактические реакции, тяжелые реакции со стороны кожи.
При применении лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя препарат Инванз, который вводят в/м, противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к местным анестетикам амидного типа и пациентам с тяжелым шоком или блокадой сердца (см. Инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

взрослые. Общее количество пациентов, получавших эртапенем в ходе клинических исследований, составило более 2200 человек, из которых более 2150 получали эртапенем в дозе 1 г. Побочные реакции (а именно такие, которые считались исследователем возможно связанными, вероятно связанными или действительно связанными с применением лекарственного средства) отмечали примерно у 20% пациентов, которые применяли эртапенем. Лечение прекращено вследствие возникновения побочных реакций у 1,3% пациентов. Еще 476 пациентов получали разовую дозу 1 г эртапенема перед проведением хирургического вмешательства во время клинического исследования по определению эффективности профилактики хирургических инфекций, вызванных колоректальным хирургическим вмешательством.
Наиболее частые побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов во время лечения только препаратом Инванз и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали диарею (4,8%), венозные осложнения в месте введения (4,5%) и тошноту (2,8%).
Наиболее частые отклонения лабораторных показателей и частота их возникновения, отмеченные у пациентов, получавших только препарат Инванз, во время лечения и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали повышение уровня АлАТ (4,6%), АсАТ (4,6%), ЩФ (3,8%) и увеличение количества тромбоцитов (3%).
Дети (в возрасте от 3 мес до 17 лет). Общее количество пациентов, получавших эртапенем в ходе клинических исследований, составило 384 человека. Общий профиль безопасности сравнивался с профилем безопасности у взрослых пациентов. Побочные реакции отмечались примерно у 20,8% пациентов, получавших эртапенем. Лечение было прекращено вследствие побочных реакций у 0,5% пациентов.
Наиболее частые побочные реакции, отмеченные у пациентов, при лечении только препаратом Инванз и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали диарею (5,2%) и боль в месте инфузии (6,1%); наиболее частые отклонения лабораторных показателей включали уменьшение количества нейтрофилов (3%), повышение уровня АлАТ (2,9%) и АсАТ (2,8%).
Побочные реакции представлены в табл. 2. Побочные эффекты распределены по частоте проявлений: часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Таблица 2

 

Классы систем органов

Побочные реакции у взрослых

Побочные реакции у детей в возрасте до 3 мес

Инфекции и инвазии

Нечасто: кандидоз ротовой полости, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный энтероколит, вагинит.
Редко: пневмония, дерматомикоз, нагноение послеоперационной раны, инфекция мочевых путей

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: нейтропения, тромбоцитопения

 

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергия
Неизвестно: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции

 

Нарушение метаболизма и расстройства пищеварения

Нечасто: анорексия
Редко: гипогликемия

 

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, расстройство сознания.
Редко: тревога, беспокойство, депрессия.
Неизвестно: изменение психического статуса (включая агрессию, делирий, дезориентацию, изменение психики)

Неизвестно: изменение психического статуса (включая агрессию)

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, сонливость, бессонница, изменения вкуса, судороги, нарушение сознания.
Редко: тремор, синкопе.
Неизвестно: галлюцинации, дискинезия, миоклонус, нарушение походки

Нечасто: головная боль.
Неизвестно: галлюцинации

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: аномалии развития склеры

 

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: синусовая брадикардия.
Редко: аритмия, тахикардия

 

Нарушения со стороны сосудов

Часто: венозные осложнения в месте введения, флебит/тромбофлебит.
Нечасто: артериальная гипотензия, экстравазация.
Редко: геморрагии, повышение АД

Нечасто: прилив крови, АГ

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: диспноэ, дискомфорт при глотании.
Редко: заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы/хрипение, свистящее дыхание

 

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: диарея, обусловленная С. difficile, тошнота, рвота.
Нечасто: запор, отрыжка кислым, сухость во рту, расстройство пищеварения, боль в животе, кандидоз ротовой полости, диспепсия, анорексия.
Редко: дисфагия, недержание кала, пельвиоперитонит

Часто: диарея, рвота.
Нечасто: изменение цвета кала, мелена

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: холецистит, желтуха, заболевания печени

 

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Часто: высыпания, зуд.
Нечасто: эритема, крапивница.
Редко: дерматит, десквамация.
Неизвестно: медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Часто: пеленочный дерматит.
Нечасто: эритема, высыпания, петехии

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: мышечные судороги, боль в плечевом суставе.
Неизвестно: мышечная слабость

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: почечная недостаточность, ОПН

 

Беременность, состояния в перинатальный и постнатальный периоды

Редко: аборт

 

Патологии репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: вагинальный зуд
Редко: вагинальное кровотечение

 

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: синяки, астения/утомляемость, лихорадка, отек, боль в груди, изменения в месте введения.
Редко: уплотнения в месте введения, недомогание

Часто: боль в месте инфузии, эритема в месте введения, изменения в месте введения, включая уплотнение, зуд, ощущение тепла и флебит в месте инфузии.
Нечасто: жжение в месте инфузии

Лабораторные исследования

Биохимические параметры

Часто: повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ.
Нечасто: повышение уровня общего билирубина, прямого и непрямого билирубина в плазме крови, концентрации креатинина, глюкозы в плазме крови.
Редко: снижение концентрации бикарбонатов, креатинина или калия в плазме крови; повышение уровня ЛДГ, концентрации фосфора или калия в плазме крови

Часто: повышение уровня АлАТ и АсАТ

Гематологические параметры

Часто: увеличение количества тромбоцитов.
Нечасто: уменьшение количества лейкоцитов в крови, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита; увеличение количества эозинофилов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов.
Редко: уменьшение количества лимфоцитов; увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, моноцитов, миелоцитов; атипичных лимфоцитов

Часто: уменьшение количества нейтрофилов.
Нечасто: увеличение количества тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина

Анализ мочи

Нечасто: увеличение количества бактерий, лейкоцитов, эпителиальных клеток и эритроцитов в моче; наличие дрожжевых грибов в моче.
Редко: увеличение выделения уробилиногена с мочой

 

Разное

Нечасто: положительный тест на токсины Clostridium difficile

 


При применении препарата Инванз в пострегистрационный период также сообщалось о следующих побочных реакциях: возбуждение, миастения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

сообщалось о серьезных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических) у пациентов, получавших лечение бета-лактамам. Эти реакции более вероятны у пациентов с реакцией на множественные аллергены в анамнезе. Сообщалось о больных с гиперчувствительностью к пенициллину, у которых возникали тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамам. Перед началом лечения препаратом Инванз необходимо тщательно опросить пациента о предыдущих реакциях гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамы, другие аллергены. Если возникла аллергическая реакция на Инванз, следует немедленно отменить этот препарат.
Серьезные анафилактические реакции требуют неотложного лечения.
Длительное применение препарата Инванза, так же как других антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. Важна повторная оценка состояния больного. Если во время лечения развилась суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, сообщалось о псевдомембранозном колите, степень которого может колебаться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов с диареей после введения антибактериальных препаратов. Главной причиной колита, связанного с антибиотиками, чаще всего является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile.
В ходе клинического исследования сообщалось о судорогах у взрослых пациентов, которые применяли эртапенем (1 г 1 раз в сутки), в течение терапии или 14-дневного периода последующего наблюдения. Судороги отмечали преимущественно у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением ЦНС в анамнезе (например с поражением головного мозга или судорогами в анамнезе) и/или нарушением функции почек. Аналогичные эффекты зарегистрированы при постмаркетинговом применении.
Учитывая имеющиеся данные, нельзя исключать тот факт, что иногда во время хирургических вмешательств, продолжительность которых превышает 4 ч, пациенты могут получать эртапенем в концентрациях, недостаточных для лечебного действия, и следовательно попадать в группу риска возможного неэффективного лечения. Поэтому в таких случаях следует соблюдать осторожность.
Это лекарственное средство содержит примерно 6 мЭкв (примерно 137 мг) натрия на дозу 1 г, что следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Опыт применения эртапенема для лечении тяжелых инфекций ограничен.
Эффективность препарата Инванз для лечения внебольничной пневмонии, вызванной устойчивыми к пенициллину Streptococcus pneumoniae, не установлена.
Эффективность эртапенема для лечения инфекций нижних конечностей при диабете с имеющимся остеомиелитом не установлена.
При в/м введении препарата Инванз необходимо быть осторожным для предупреждения случайного введения препарата в кровеносный сосуд (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
При использовании лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя необходимо учитывать информацию по безопасности лидокаина гидрохлорида (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили. Однако при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата у беременных не проводили. Исследования на животных не указывают на наличие прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Однако эртапенем следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью. Эртапенем проникает в грудное молоко. Из-за возможных побочных реакции у младенцев матерям, которые применяют эртапенем, следует воздерживаться от кормления грудью.
Фертильность. Адекватных и хорошо контролируемых исследований по определению влияния эртапенема на фертильность у мужчин и женщин не проведено. Результаты доклинических исследований не свидетельствуют о наличии прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на фертильность.
Дети. Ввиду отсутствия данных, Инванз не рекомендуют детям в возрасте до 3 мес.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействие с другими лекарственными средствами, обусловленное угнетением клиренса препаратов, медиатором которого является P-гликопротеин или CYP, маловероятно.
Одновременное применение карбапенемов, в том числе эртапенема, у пациентов, получавших вальпроевую кислоту или дивалпрекс натрия, приводит к снижению уровня вальпроевой кислоты ниже терапевтического, что повысило риск эпилептических припадков. Повышение дозы вальпроевой кислоты или дивалпрекса натрия может быть недостаточным для ослабления этого взаимодействия, поэтому одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты/дивалпрекса натрия не рекомендуется. Если применение препарата Инванз обязательно, следует рассмотреть необходимость дополнительной противосудорожной терапии. Противосудорожные и антибактериальные препараты могут быть альтернативными препаратами.
При одновременном применении эртапенема с пробенецидом последний конкурирует за активную секрецию в почечных канальцах, тем самым подавляя выведение эртапенема почками. Это приводит к незначительному, но статистически значимому увеличению T½ (19%) и степени системной экспозиции (25%). При применении эртапенема с пробенецидом коррекции дозы не требуется. Из-за незначительного влияния на T½ одновременное назначение пробенецида с целью пролонгации T½ эртапенема не рекомендуется.
Исследования in vitro показали, что эртапенем не ингибирует транспорт дигоксина или винбластина, медиатором которого является P-гликопротеин, и эртапенем не является субстратом для P-гликопротеин-опосредованного транспорта. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что эртапенем не ингибирует метаболизм, опосредованный какой-либо из шести основных изоформ цитохрома P450 (CYP) — 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Взаимодействия с другими препаратами, вызванные ингибированием P-гликопротеин- или CYP-опосредованного клиренса, маловероятны.
Кроме пробенецида, никаких специальных клинических исследований лекарственного взаимодействия не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет специальной информации о лечении передозировки препарата Инванз. Умышленная передозировка препарата маловероятна. В/в введение препарата в дозе 3 г/сут в течение 8 дней здоровым взрослым добровольцам не вызывало значимых токсических эффектов. В ходе клинических исследований случайное введение до 3 г/сут взрослым пациентам не приводило к клинически значимым нежелательным проявлениям. Во время клинических исследований у пациентов детского возраста в/в введение дозы от одноразовой 40 мг/кг массы тела до максимальной дозы 2 г не приводило к токсическим проявлениям.
В случае передозировки препарат Инванз необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию.
Инванз можно удалить из организма путем гемодиализа. Однако информации о применении гемодиализа для лечения передозировки нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.


Цена на Инванз фл 1г N1 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Инванз фл 1г N1, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Инванз фл 1г N1 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Инванз фл 1г N1 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Инванз фл 1г N1 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Инванз фл 1г N1 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Инванз фл 1г N1 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Инванз фл 1г N1 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Инванз фл 1г N1. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Инванз фл 1г N1 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет