Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО (DECAPEPTYL DEPO)

 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п сусп. д/ин. 3,75 мг шприц, с раств. в шприце 1 мл, № 1

 Трипторелин

3,75 мг

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Трипторелин — это синтетический декапептидный аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). ГнРГ — это декапептид, который синтезируется в гипоталамусе и регулирует биосинтез и секрецию гонадотропинов ЛГ и ФСГ гипофизом. Трипторелин обеспечивает более сильную стимуляцию секреции ЛГ и ФСГ гипофизом, чем аналогичная доза гонадорелина, и имеет более длинную продолжительность действия. Повышение уровня ЛГ и ФСГ сначала приводит к повышению концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрации эстрогена в плазме крови у женщин. Длительное применение агонистов ГнРГ обусловливает угнетение секреции ЛГ и ФСГ. Такое подавление приводит к сокращению биосинтеза стероидных гормонов, вследствие чего концентрация эстрогенов в плазме крови у женщин и концентрация тестостерона в плазме крови у мужчин падает до уровня постклимактерического периода или периода после кастрации соответственно, то есть до гипогонадотропного гипогонадного состояния.
У детей с преждевременным половым созреванием (ППС) концентрация эстрадиола или тестостерона снижается до уровня препубертатного периода. Уровень дигидроэпиандростерон-сульфата в плазме крови остается неизменным. С медицинской точки зрения это приводит к сокращению роста чувствительных к тестостерону опухолей предстательной железы у мужчин и к сокращению очагов эндометриоза и эстрогензависимых миом матки у женщин. Относительно миомы матки максимальный эффект от лечения наблюдается у женщин с анемией (уровень гемоглобина ≤8 г/дл). У детей с ППС лечение трипторелином приводит к угнетению секреции гонадотропинов, эстрадиола и тестостерона до уровня препубертатного периода. Это обусловливает задержку или даже регресс признаков полового созревания и позволяет предположить, какой рост будет у пациента с ППС во взрослом возрасте.
Декапептил Депо предотвращает повышение уровня ЛГ и, следовательно, преждевременную овуляцию и/или лютеинизацию фолликул; снижает частоту прекращения цикла, а также повышает частоту наступления беременности в цикле вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ).
Фармакокинетика. После в/м введения Декапептила Депо концентрация трипторелина в плазме крови определяется (медленной) деструкцией поли-(d,l-лактид-когликолид) полимера. Присущий этой лекарственной форме механизм действия позволяет такое медленное высвобождение трипторелина из полимера.
После в/м или п/к введения лекарственной формы трипторелина депо (микрокапсулы замедленного высвобождения) отмечается быстрое повышение концентрации трипторелина в плазме крови, которая достигает максимума в первые часы после введения. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч. На 4-й день это значение достигает второго максимума, снижаясь в биэкспоненциальном порядке до неопределенных значений в течение 44 дней. После п/к инъекции снижение концентрации трипторелина длится дольше и достигает неопределенных значений в течение 65 дней.
В течение 6-месячного курса лечения при применении препарата каждые 28 дней свидетельства о накоплении трипторелина при обоих способах введения отсутствуют. После в/м или п/к введения концентрация трипторелина в плазме крови снижается примерно до 100 пг/мл до следующего применения (срединные значения). Предполагается, что системно доступные количества трипторелина метаболизируются в месте инъекции, например макрофагоцитами.
В гипофизе системно доступный трипторелин инактивируется N-терминальным расщеплением с помощью пироглютамил-пептидазы и нейтральной эндопептидазы. В печени и почках трипторелин распадается на биологически неактивные пептиды и аминокислоты, через 40 мин после введения 100 мкг трипторелина (>1 ч) 3–14% введенной дозы уже выделяется почками.
Для пациентов с почечной недостаточностью адаптация и индивидуализация лечения лекарственной формой трипторелина депо считаются необязательными в связи со второстепенной значимостью выделения почками и широким терапевтическим диапазоном трипторелина в качестве активного компонента.
Биологическая доступность
Мужчины. Системная биодоступность активного компонента трипторелина при в/м введении в течение первых 13 дней составляет 38,3%. Дальнейшее высвобождение в среднем прямо пропорционально 0,92% суточной дозы. Биодоступность после п/к введения составляет 69% по сравнению с доступностью при в/м введении.
Женщины. Через 27 исследовательских дней можно выявить в среднем 35,7% введенной дозы, 25,5% которой высвобождается за первые 13 дней, а дальнейшее высвобождение прямо пропорционально 0,73% средней суточной дозы.
Общие данные. Вычисление кинетических параметров в пределах парадигмы (T½, величина Кэл и др.) не подходит для случаев с очень замедленным высвобождением активного компонента.

ПОКАЗАНИЯ:

мужчины: лечение при гормонозависимом прогрессирующем или метастатическом раке предстательной железы.
Женщины:

  • предоперационное уменьшение размера миомы для устранения кровотечения и боли у женщин с симптоматической миомой матки;

  • симптоматический эндометриоз, подтвержденный лапароскопией, если угнетение функции гормонообразования яичников и оперативное вмешательство не назначается в первую очередь;

  • профилактика преждевременного повышения уровня ЛГ у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников при применении ВРТ.

Дети: лечение при подтвержденном ППС центрального генеза (девочки в возрасте до 9 лет, мальчики — до 10 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат можно применять исключительно под надзором соответствующего специалиста в учреждении, где имеется необходимое оборудование для регулярного контроля за эффективностью лечения. Лечение детей трипторелином должно происходить под общим наблюдением педиатра и/или эндокринолога с опытом лечения при ППС центрального генеза.
Важно осуществлять инъекцию формы с замедленным высвобождением строго по инструкции.
Суспензию необходимо ввести сразу после разбавления.
Дозировка и способ применения. Содержимое шприца, соответствующее 3,75 мг трипторелина, вводят п/к (например под кожу живота, ягодицы или бедра) или глубоко внутрь мышц каждые 28 дней. Необходимо каждый раз менять место введения.
Мужчины, рак предстательной железы: инъекция одним шприцем, что соответствует 3,75 мг трипторелина, осуществляется 1 раз в 4 нед. Для длительного подавления уровня тестостерона необходимо придерживаться 4-недельного курса лечения.
Женщины:

  • миома матки и эндометриоз — инъекция одним шприцем, что соответствует 3,75 мг трипторелина, осуществляется 1 раз в 4 нед. Лечение следует начинать в первые 5 дней цикла.

  • ВРТ — 1 инъекция на 2-й или 3-й день цикла (фолликулярная фаза) или 22-й день цикла (лютеиновая фаза).

Дети, ППС центрального генеза: в начале лечения дозировка зависит от массы тела, по 1 инъекции трипторелина осуществляется на 0; 14 и 28-й день. Позже осуществляется по 1 инъекции каждые 4 нед. При недостаточной эффективности инъекции можно делать каждые 3 нед. Дозировка зависит от массы тела согласно таблице:

 

Масса тела, кг

Дозирование

<20

1,875 мг (половина дозы)

20–30

2,5 мг (2/3 дозы)

>30

3,75 мг (полная доза)


Примечание для отдельных групп пациентов:

  • нет необходимости изменять дозу для лиц пожилого возраста;

  • согласно имеющимся данным, снижение дозы или увеличение интервала между введением препарата пациентам с почечной недостаточностью не является обязательным.

Длительность применения
Мужчины, рак предстательной железы: лечение Декапептилом Депо обычно длительное.
Женщины, миома матки и эндометриоз: продолжительность лечения зависит от начального уровня тяжести эндометриоза и от развития его клинических проявлений (функциональных и анатомических), а также от увеличения объема миомы матки, определяется с помощью ультразвукового зондирования во время лечения. Обычно максимальный результат достигается после 3–4 инъекций.
В связи с возможным влиянием на плотность костей продолжительность лечения Декапептилом Депо без применения терапии прикрытия не должен превышать 6 мес.
Дети, ППС центрального генеза: лечение следует прекратить, если у девочек в возрасте от 12 лет и у мальчиков в возрасте от 13 лет происходит матурация костей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная гиперчувствительность к трипторелину, полимеру гликолевой и молочной кислот, декстрану или к какому-либо вспомогательному веществу; гиперчувствительность к ГнРГ или к какому-либо аналогу ГнРГ; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ниже приведены сведения о нежелательных явлениях среди пациентов, проходивших лечение трипторелином в ходе клинических исследований, согласно данным постмаркетингового надзора.
Вследствие снижения уровня тестостерона или эстрогена у большинства пациентов ожидаются нежелательные реакции, из которых чаще всего сообщалось о приливах (30% у мужчин и 75–100% — у женщин). Кроме того, у 30–40% пациентов мужского пола следует ожидать импотенцию и снижение полового влечения, а у более 10% женщин — кровотечение/мажущие выделения, повышенное потоотделение, вульвовагинальную сухость и/или диспарсунию, снижение полового влечения, головную боль и изменения настроения.
В связи с тем, что в течение 1-й недели лечения уровень тестостерона обычно повышается, возможно ухудшение симптомов и жалоб (например непроходимость мочевыводящих путей, метастатическая костная боль, спинальная компрессия, мышечная усталость и лимфатический отек ног). В некоторых случаях непроходимость мочевыводящих путей снижает почечную функцию. Может наблюдаться неврологическая компрессия с астенией и парестезий ног.
Мужчины. Как видно из результатов лечения другими агонистами ГнРГ или после хирургической кастрации, нежелательные явления, связанные с применением трипторелина, отмечаемые чаще, вызваны ожидаемым фармакологическим действием препарата: начальное повышение уровня тестостерона, которое сопровождается почти полным угнетением тестостерона. Такие явления включали приливы (50%), эректильную дисфункцию и потерю полового влечения.
Сообщалось о побочных эффектах, вероятно, связанных с лечением трипторелином. Большинство из них связаны с биохимической или хирургической кастрацией.

 

Класс системы органов

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Неизвестно

Инфекционные и паразитарные заболевания

 

 

 

Ринофарингит

Со стороны иммунной системы

 

Гиперчувствительность

Анафилактическая реакция

 

Со стороны обмена веществ и питания

 

 

Снижение аппетита

Повышение аппетита, подагра, сахарный диабет

Со стороны психики

Снижение полового влечения

Изменчивость настроения, депрессия*, нарушения сна

 

Бессонница, депрессия, резкие смены настроения, спутанность сознания, снижение активности, эйфорическое состояние, тревога, потеря полового влечения

Со стороны нервной системы

 

Головная боль

 

Головокружение, парестезии, нарушения памяти, дисгевзия, сонливость, дистазия

Со стороны органа зрения

 

 

 

Аномальная чувствительность глаза, нарушение зрения, нечеткость зрения

Со стороны органов слуха и равновесия

 

 

 

Звон в ушах, головокружение

Со стороны сосудистой системы

Приливы

 

Эмболия, АГ

Гипотония

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

 

 

Обострение БА

Одышка, ортопноэ, носовое кровотечение

Со стороны пищеварительной системы

 

Тошнота

Боль в верхней части живота, сухость во рту

Боль в животе, запор, диарея, рвота, вздутие живота, метеоризм, гастралгия

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

Гипергидроз

Гипотрихоз, облысение

Угревая сыпь, зуд, сыпь, волдыри, отек Квинке, крапивница, геморрагическая сыпь

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Костная боль

Миалгия, артралгия

 

Боль в спине, мышечно-скелетная боль, острая боль, мышечные спазмы, мышечная слабость, скованность суставов, опухание сустава, мышечно-скелетная скованность, остеоартрит

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Расстройство мочеиспускания

 

 

 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Эректильная дисфункция

Гинекомастия

Атрофия яичек

Боль в грудных железах, боль в яичках, расстройство семяизвержения

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Усталость, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, раздражение

 

Астения, покраснение в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, отек, боль, озноб, боль в груди, гриппоподобное заболевание, гипертермия, недомогание

Лабораторные и инструментальные данные

 

 

Повышенные уровни ЛДГ, гамма-глютамилтрансферазы, АсАТ, АлАТ в крови, избыточная масса тела, недостаточная масса тела

Повышенные уровни КФК, мочевины, ЩФ в крови, повышенное АД, повышенная температура тела


*При длительном применении.
Трипторелин вызывает временное повышение уровня тестостерона в крови в течение 1-й недели после первой инъекции формы с замедленным высвобождением. Вместе с начальным повышением уровня тестостерона в кровообращении у незначительной доли пациентов (≤5%) может наблюдаться временное обострение признаков и симптомов рака предстательной железы (транзиторное ухудшение клинических проявлений опухоли), что обычно проявляется в виде усиления симптомов со стороны мочевыделительной системы (<2%) и метастатической боли (5%), подлежащих симптоматическому лечению. Эти симптомы временные и обычно исчезают через 1–2 нед.
Известны отдельные случаи обострения симптомов болезни — непроходимости уретры или спинальная компрессия, вызванные метастазом. Таким образом, пациенты с метастатическими вертебральными поражениями и/или непроходимостью верхних или нижних мочевыводящих путей в течение первых недель лечения подлежат пристальному надзору.
Применение агонистов ГнРГ для лечения при раке предстательной железы может сопровождаться снижением плотности костной ткани, что может приводить к остеопорозу и повышает риск переломов костей.
Женщины (миома матки и эндометриоз). В связи со снижением уровня эстрогена (у ≥10% женщин) чаще отмечали такие реакции, как головная боль, уменьшение полового влечения, расстройства сна, изменчивость настроения, диспареуния, дисменорея, генитальное кровотечение, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников, тазовая боль, боль в области живота, вульвовагинальная сухость, гипергидроз, приливы и астения.
Сообщалось о побочных эффектах, вероятно, связанных с лечением трипторелином. Большинство из них связаны с биохимической или хирургической кастрацией.

 

Класс системы органов

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Неизвестно

Со стороны иммунной системы

 

Гиперчувствительность

Анафилактическая реакция

 

Со стороны психики

Снижение полового влечения, изменчивость настроения, нарушения сна

 

Изменчивость настроения, депрессия*

Спутанность сознания, тревога, депрессия

Со стороны нервной системы

Головная боль

 

Парестезия

Головокружение

Со стороны органа зрения

 

 

Нарушения зрения

Нечеткость зрения

Со стороны органа слуха и равновесия

 

 

 

Головокружение

Со стороны сосудистой системы

Приливы

 

 

 

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

 

 

 

Одышка

Со стороны ЖКТ

Боль в животе

Тошнота

 

Дискомфорт в животе, диарея, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей

Гипергидроз

 

 

Зуд, сыпь, отек Квинке, крапивница

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Костная боль

Миалгия, артралгия

Боль в спине

Поражения костей**, мышечные спазмы, мышечная слабость

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Вагинальное кровотечение, вульвовагинальная сухость, диспареуния, дисменорея, СГЯ, увеличение яичников, тазовая боль

 

 

Боль в грудных железах, меноррагия, метроррагия, аменорея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения

Усталость, реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, раздражение

Отек

Покраснение в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, гипертермия, недомогание

Лабораторные и инструментальные данные

 

 

Повышенные уровни ЛДГ, гамма-глютамилтрансферазы, АсАТ, АлАТ, ХС в крови

 


*При непродолжительном применении.
**Возможна незначительная потеря губчатого вещества кости. Симптомы обычно исчезают в течение 6–9 мес после прекращения лечения.
В начале терапии очень распространенным (≥10%) является обострение симптомов эндометриоза, включая боль в области таза и дисменорею, вызванные начальным временным повышением уровня эстрадиола в плазме крови. Эти симптомы временные и обычно исчезают в течение 1–2 нед.
Генитальное кровотечение, включая меноррагию и метроррагию, может возникать через 1 мес после 1-й инъекции. Возможны увеличение яичников, боль в области таза и/или живота.
Женщины (профилактика повышения уровня ЛГ). Чаще всего сообщается о такой нежелательной реакции, как СГЯ (0,4%). При применении для лечения бесплодия наблюдаются СГЯ, увеличение яичников, боль в области таза и/или живота.
Клинические исследования не выявили никаких анафилактических реакций. Во время послерегистрационного применения сообщалось лишь о нескольких случаях гиперчувствительности.

 

Класс системы органов

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1000)

Неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

 

 

Гиперчувствительность

Со стороны психики

 

 

Снижение либидо, нарушения сна, изменения настроения, депрессия, тревога, спутанность сознания

Со стороны нервной системы

 

 

Головная боль, головокружение

Со стороны органа зрения

 

 

Нечеткость зрения, нарушения зрения

Со стороны органа слуха и равновесия

 

 

Головокружение

Со стороны сосудистой системы

 

Приливы

 

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

 

 

Одышка

Со стороны ЖКТ

 

 

Тошнота, боль в животе, желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, рвота

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

 

Гипергидроз, отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

 

 

Боль в суставах, мышечные спазмы, миалгия, мышечная слабость

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

СГЯ

 

Диспареуния, дисменорея, генитальное кровотечение, меноррагия, метроррагия, увеличение яичников, боль в области таза, вульвовагинальная сухость, боль в молочных железах, аменорея

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Покраснение в месте инъекции

Воспаление в месте инъекции, боль в месте инъекции, гипертермия, недомогание

Лабораторные и инструментальные данные

 

 

Увеличение массы тела, повышение АД


Дети

 

Класс системы органов

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных)

Со стороны иммунной системы

 

 

Анафилактическая реакция

Реакция гиперчувствительности

Со стороны психики

 

 

Изменчивость настроения, депрессия*

Афективная лабильность, нервозность

Со стороны нервной системы

 

 

 

Головная боль

Со стороны органа зрения

 

 

 

Нечеткость зрения, нарушения зрения

Со стороны сосудистой системы

 

 

 

Приливы

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

 

 

 

Носовое кровотечение

Со стороны ЖКТ

 

 

Тошнота, рвота

Дискомфорт в животе, боль в животе

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

 

 

Сыпь, отек Квинке, крапивница, облысение, покраснение

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

 

 

 

Смещение эпифиза**, миалгия

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез

 

 

Вагинальное кровотечение, вагинальные выделения

Генитальное кровотечение

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

 

 

Покраснение в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, недомогание, боль, боль в месте инъекции

Лабораторные и инструментальные данные

 

 

 

Повышение АД, увеличение массы тела


*При непродолжительном применении.
**Сообщалось о случаях эпифизеолиза головки бедра при применении трипторелина.
Сообщалось о случаях увеличения аденомы гипофиза при лечении агонистами ГнРГ, однако эти случаи до сих пор не рассматривали в связи с лечением трипторелином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

общие. Применение агонистов ГнРГ может привести к снижению минеральной плотности костной ткани.
Предварительные данные свидетельствуют, что применение бисфосфонатов в сочетании с агонистом ГнРГ помогает эффективно противодействовать снижению минеральной плотности костей у мужчин.
Особенно осторожными следует быть пациентам с факторами риска возникновения остеопороза (например хронический алкоголизм, курение; длительное лечение препаратами, снижающими минеральную плотность костной ткани, например антиконвульсантами или ГКС, генетическая предрасположенность к остеопорозу, нарушения питания).
В редких случаях лечение агонистами ГнРГ может выявить наличие ранее не установленной гонадотропной клеточной аденомы гипофиза. У таких пациентов может возникать гипофизарная апоплексия, которая характеризуется внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.
У лиц, которые проходят лечение агонистами ГнРГ, такими как трипторелин, существует повышенный риск возникновения депрессии (которая может быть тяжелой). Пациентов следует информировать об этом и при появлении симптомов должным образом лечить.
Мужчины. Прежде всего трипторелин, как и остальные агонисты ГнРГ, вызывает временное повышение уровня тестостерона в плазме крови. Вследствие этого случаются отдельные случаи временного ухудшения признаков и симптомов рака простаты в первые недели лечения. На начальной фазе лечения рекомендуется дополнительный прием соответствующего антиандрогена для противодействия первоначальному повышению уровня тестостерона в плазме крови и ухудшению клинических симптомов.
У незначительной доли пациентов может возникать временное ухудшение признаков и симптомов рака предстательной железы (транзиторное ухудшение клинических проявлений опухоли) и временное усиление боли, вызванной раком (метастатическая боль), которые купируются симптоматически.
Как и при применении других агонистов ГнРГ, наблюдались отдельные случаи спинальной компрессии или непроходимости уретры. При развитии спинальной компрессии или почечной недостаточности следует применить стандартное лечение при этих осложнениях, в крайних случаях — рекомендована немедленная орхиэктомия (хирургическая кастрация). В первые недели лечения рекомендовано тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастатическим вертебральным поражением в связи с риском возникновения спинальной компрессии, и у лиц с непроходимостью мочевыводящего канала.
После хирургической кастрации трипторелин не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона в плазме крови.
Длительная депривация андрогенов в связи с двусторонней орхиэктомией или употреблением аналогов ГнРГ вызывает ускоренную потерю костной массы, что может привести к остеопорозу и повышению риска переломов костей.
Кроме того, согласно эпидемиологическим данным, во время антиандрогенной терапии у пациентов наблюдали изменения обмена веществ (например нарушение толерантности к глюкозе) или повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проспективные данные не подтвердили связь между лечением аналогами ГнРГ и повышением летальности от сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты с высоким риском нарушения обмена веществ или сердечно-сосудистых заболеваний перед началом терапии должны пройти тщательное обследование и подлежат надлежащему надзору во время антиандрогенной терапии.
Применение трипторелина в терапевтических дозах вызывает угнетение гипофизарно-гонадной системы. Нормальное функционирование обычно восстанавливается после окончания лечения. Таким образом, диагностические тесты гипофизарно-гонадной функции во время и после завершения лечения аналогами ГнРГ могут быть дезориентирующими.
Женщины. Декапептил Депо можно назначать исключительно после точной диагностики (например лапароскопии). Перед назначением трипоторелину необходимо убедиться, что пациентка не беременна. Во время лечения Декапептилом Депо менструации прекращаются, поэтому если регулярные менструации продолжаются, пациентка должна сообщить об этом своему врачу.
Потеря минеральной плотности костной ткани. Применение агонистов ГнРГ в течение 6-месячного курса лечения может вызвать снижение минеральной плотности костей в среднем на 1% в месяц. Снижение минеральной плотности костей на каждые 10% вдвое или втрое повышает риск возникновения переломов. По этой причине продолжительность лечения без применения терапии прикрытия не должна превышать 6 мес. Восстановление костной массы происходит в течение 6–9 мес после прекращения лечения.
Имеющиеся данные свидетельствуют, что у большинства женщин восстановление костной массы происходит после прекращения лечения.
Отсутствуют специальные данные о пациентах с тяжелым остеопорозом или с высокими факторами риска возникновения остеопороза (например хронический алкоголизм, курение; длительное лечение препаратами, снижающими минеральную плотность костной ткани, например антиконвульсантами или ГКС; генетическая предрасположенность к остеопорозу, нарушения питания, например нервная анорексия). Поскольку для таких пациентов снижение минеральной плотности костной ткани более вредно, решение о лечении трипторелином следует принимать в индивидуальном порядке после тщательной экспертизы и только в случае, если преимущества лечения превышают риск. Рекомендовано принять дополнительные меры для противодействия потере минеральной плотности костной ткани.
Миома матки и эндометриоз. Дальнейшее маточное кровотечение во время лечения возникать не должно (кроме 1-го месяца), в противном случае необходимо проверить уровень эстрогена в плазме крови. Если этот уровень ниже 50 пг/мл, следует искать возможные органические поражения. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, например, менструальные кровотечения восстановятся через 7–12 нед после последней инъекции.
В течение 1-й недели лечения следует применять негормональные контрацептивы, поскольку первичная секреция гонадотропинов может стимулировать овуляцию. Также их следует использовать, начиная с 4-й недели после последней инъекции до восстановления менструации или до назначения нового метода контрацепции.
Во время лечения миомы матки требуется регулярно определять размер матки и миомы, например с помощью ультразвукового зондирования. Непропорционально быстрое уменьшение размера матки по сравнению с сокращением тканей миомы в отдельных случаях приводило к кровотечению и сепсису.
Сообщалось о случаях кровотечения у пациентов с субмукозной миомой после лечения аналогами ГнРГ. Обычно кровотечение начиналась через 6–10 нед после начала терапии.
Профилактика преждевременного повышения уровня ЛГ. Применение ВРТ связано с повышенным риском многоплодной беременности, смерти плода в период беременности, внематочной беременности и врожденных пороков развития плода. Такие риски возможны и при применении Декапептила Депо в качестве вспомогательной терапии при контролируемой гиперстимуляции яичников. Применение Декапептила для контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск возникновения СГЯ и образования кисты яичника.
У незначительного количества пациентов со склонностью стимуляции овуляции, вызванной применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, она может быть значительно повышена, особенно в случае синдрома поликистоза яичников.
Как и при лечении другими аналогами ГнРГ, сообщалось о случаях СГЯ, связанного с применением трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
СГЯ — это медицинский случай, который четко отличается от неосложненного увеличения яичников. СГЯ — это синдром, выражающийся различными уровнями тяжести. Он включает отчетливое увеличение яичников, высокий уровень половых стероидных гормонов в плазме крови и повышение сосудистой проницаемости, которое может вызвать накопление жидкости в брюшной, плевральной и редко — в перикардиальной полостях.
В тяжелых случаях СГЯ возможны следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия, а также желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. Клиническое обследование может выявить уменьшение ОЦК, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболические осложнения.
Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропином редко вызывает СГЯ, если для стимулирования овуляции не применяется хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Следовательно, в случаях СГЯ следует отложить применение ХГЧ и рекомендовать пациентке воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции в течение хотя бы 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней) и перерасти в серьезный медицинский случай, поэтому пациенткам рекомендуется наблюдение в течение хотя бы 4 нед после применения ХГЧ.
СГЯ может протекать в более тяжелой форме и в течение более длительного времени в случае, если наступила беременность. Чаще СГЯ развивается после завершения эндокринотерапии и достигает наивысшей степени тяжести через 7–10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ самостоятельно прекращается с началом менструаций.
В случае тяжелого СГЯ лечение гонадотропинами следует прекратить, необходимо госпитализировать пациентку и начать специальную терапию для СГЯ.
Синдром часто возникает у больных поликистозом яичников. Риск СГЯ может повышаться при применении агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами, чем при применении одних гонадотропинов.
Киста яичника. Кисты яичника могут возникать на начальной фазе лечения агонистами ГнРГ. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.
Дети. Биологический возраст в начале лечения должен составлять до 9 лет у девочек и до 10 лет — у мальчиков.
У девочек в течение 1-го месяца терапии начальная стимуляция яичников с последующим выведением эстрогена, вызванным лечением, могут привести к вагинальному кровотечению низкой или средней интенсивности.
После завершения терапии происходит развитие характеристик полового созревания.
Данные по фертильности в будущем до сих пор ограничены. У большинства девочек менструации начинаются в среднем через 1 год после завершения лечения и обычно являются регулярными.
Во время лечения при ППС центрального генеза агонистами ГнРГ может снижаться минеральная плотность костной ткани. Однако после прекращения лечения происходит дальнейшее накопление костной массы, а на максимальную костную массу в поздний пубертатный период лечение не влияет.
После прекращения терапии агонистами ГнРГ может развиваться эпифизеолиз головки бедра.
Существует теория о том, что низкая концентрация эстрогенов при лечении агонистами ГнРГ ослабляет эпифизарную пластинку. Ускорение роста после завершения терапии приводит к сокращению силы срезания, необходимой для смещения эпифиза.
Перед лечением детей с прогрессирующими опухолями мозга в каждом индивидуальном случае следует осуществлять тщательную оценку соотношения польза/риск.
Требуется заранее исключить псевдо-ППС (опухоли половых или надпочечниковых желез, гиперплазия) и гонадотропиннезависимое ППС (интоксикация яичек, наследственная гиперплазия клеток Лейдига).
Сообщалось об аллергических и анафилактических реакциях у взрослых и детей. Сюда входят как реакции в месте введения, так и системные проявления. Определить патогенез было невозможно. Более высокую частоту имели случаи среди детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть ослаблена, если пациент будет чувствовать головокружение, сонливость и нарушения зрения, которые являются вероятными побочными эффектами лечения или связаны с основным заболеванием.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Перед началом лечения потенциально фертильным женщинам следует пройти тщательное обследование, чтобы исключить вероятность беременности. Очень ограниченные данные по применению трипторелина в период беременности не свидетельствуют о повышенном риске врожденных пороков развития, но количество длительных проспективных исследований развития слишком ограничено. Данные исследований на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности или послеродовое развитие плода, но имеются свидетельства о фетотоксичности и задержке родов. Согласно данным о фармакологическом действии, нельзя исключать неблагоприятное воздействие на беременность и плод, поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется.
Во время лечения потенциально фертильным женщинам следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции до восстановления месячных.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли трипторелин в грудное молоко. В связи с потенциальными побочными реакциями на трипторелин у детей грудного возраста рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала и во время применения.
Дети. Применять детям для лечения при подтвержденном ППС центрального генеза (девочки — в возрасте до 9 лет, мальчики — в возрасте до 10 лет).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует проявлять осторожность при одновременном введении трипторелина с лекарственными средствами, действующими на гипофизарную секрецию гонадотропинов, также рекомендуется контролировать гормональное состояние пациента.
Не проводилось никаких официальных исследований взаимодействия между лекарствами. Нельзя исключать вероятность взаимодействий с общеприменяемыми лекарственными средствами, включая препараты, высвобождающие гистамин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

данных о передозировке трипторелина недостаточно для выводов о возможных нежелательных реакциях. Учитывая тип упаковки и форму выпуска, передозировка маловероятна.
В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C.


Цена на Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Декапептил Депо 3,75мг N1+р-ль цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет