Вазилип таб 20мг N84

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

ВАЗИЛИП® (VASILIP®)

 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 28

 Симвастатин

10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 28, № 84

 Симвастатин

20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

табл. п/плен. оболочкой 40 мг, № 28, № 84

Симвастатин

40 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид.

 


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. После перорального приема симвастатин из неактивного лактона гидролизуется в печени до соответствующей активной β-гидроксикислотной формы, которая имеет мощную активность в торможении ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат (начальная и лимитирующая стадия биосинтеза ХС).
Подтверждено, что симвастатин снижает как нормальные, так и повышенные концентрации ЛПНП. ЛПНП образуются из ЛПОНП и преимущественно катаболизируются рецепторами ЛПНП. Механизм ЛПНП-понижающего эффекта симвастатина может быть связан как со снижением концентрации ХС ЛПОНП, так и с индукцией рецепторов ЛПНП, что приводит к сокращению продуцирования и повышения катаболизма ХС ЛПНП. Также при применении симвастатина существенно снижается уровень аполипопротеина B. Кроме того, симвастатин умеренно повышает уровень ХС ЛПВП и снижает уровень ТГ в плазме крови. В результате этих изменений уменьшается соотношение общего ХС к ХС ЛПВП и ХС ЛПНП к ХС ЛПВП.
Высокий риск развития ИБС и наличия ИБС
В исследованиях HPS (Heart Protection Study) результат терапии симвастатином оценен у 20 536 пациентов (в возрасте от 40 до 80 лет) с гиполипидемией или без нее, с ИБС и другими окклюзионными артериальными заболеваниями или сахарным диабетом. В данных исследованиях продолжительностью около 5 лет 10 269 пациентов принимали симвастатин в дозе 40 мг/сут и 10 267 пациентов — плацебо. В начале исследования у 6793 (33%) пациентов уровень ЛПНП составлял <116 мг/дл, 5063 (25%) пациентов — 116–135 мг/дл и 8680 (42%) пациентов — >135 мг/дл.
Лечение симвастатином в дозе 40 мг/сут по сравнению с плацебо значительно снижает риск наступления летального исхода у пациентов (1328, или 12,9%, против 1507, или 14,7%, соответственно; р=0,0003) по разным причинам, в связи со снижением летальности от инфаркта миокарда на 18% (587, или 5,7%, против 707, или 6,9%; р=0,0005, снижение абсолютного риска — 1,2%). Снижение летальности от несосудистых заболеваний не достигло статистической значимости. Также симвастатин уменьшает риск развития крупных коронарных приступов (составлен конечный показатель из нелетального инфаркта миокарда и летальности от ИБС) на 27% (р<0,0001). Симвастатин снижает потребность в прохождении процедуры реваскуляризации коронарных артерий (в том числе аортокоронарное шунтирование или транслюминальная коронарная ангиопластика) и процедуры реваскуляризации периферических и некоронарных сосудов на 30% (р<0,0001) и 16% (р=0,006) соответственно.
Симвастатин снижает риск возникновения инсульта на 25% (р<0,0001), ишемического инсульта — на 30% (р<0,0001). Кроме того, в подгруппе пациентов с сахарным диабетом симвастатин снижает риск развития макроваскулярных осложнений: процедуры реваскуляризации периферических сосудов (хирургия или ангиопластика), ампутации нижних конечностей или язв нижних конечностей — на 21% (р=0,0293). Пропорциональное снижение частоты событий было одинаковым в каждой подгруппе исследуемых пациентов без коронарных заболеваний, но с сердечно-сосудистыми или периферическими заболеваниями сосудов, мужчин и женщин в возрасте младше или старше 70 лет, с наличием или отсутствием АГ в начале исследований, в частности с уровнем ХС ЛПНП <3,0 ммоль/л.
В исследованиях 4S (Scandinavian Simvastatin Survival Study) влияние на общую летальность оценено у 4444 пациентов с ИБС и уровнем ХС 212–309 мг/дл (5,5–8,0 ммоль/л). В данных многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях пациенты со стенокардией или перенесенным инфарктом миокарда лечились с помощью диеты с обычным уходом и/или симвастатином в дозе 20–40 мг/сут (n=2221), или плацебо (n=2223) со средней продолжительностью лечения 5,4 года. Симвастатин снижает риск летального исхода на 30% (снижение абсолютного риска — 3,3%). Риск летального исхода от ИБС был снижен на 42% (снижение абсолютного риска — 3,5%). Симвастатин также снижает риск развития крупных коронарных приступов (летальный исход от ИБС и бессимптомный нелетальный инфаркт миокарда) на 34%. Более того, симвастатин значительно снижает риск возникновения летальных и нелетальных случаев сердечно-сосудистых заболеваний (инсульт и транзиторная ишемическая атака) на 28%. Нет статистически значимых различий между группами в случае летального исхода не от сердечно-сосудистых заболеваний.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная гиперлипидемия
В исследованиях, в которых сравнивают эффективность и безопасность симвастатина в дозе 10; 20; 40 и 80 мг/сут у пациентов с гиперхолестеринемией, среднее снижение ХС ЛПНП составляло 30; 38; 41 и 47% соответственно. В исследованиях пациентов с комбинированной (смешанной) формой гиперлипидемии, принимавших 40 и 80 мг симвастатина, среднее снижение ТГ достигло 28 и 33% соответственно (плацебо — 2%) и среднее повышение ХС ЛПВП — 13 и 16% (плацебо — 3%) соответственно.
Фармакокинетика. Симвастатин — это неактивный лактон, который гидролизуется in vivo в активную β-гидроксикислоту, мощный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Гидролиз в основном происходит в печени; скорость гидролиза в плазме крови очень низкая.
Абсорбция. Симвастатин хорошо всасывается и подвергается пресистемному метаболизму в печени. Превращение в печени зависит от кровообращения в печени. Печень — это основное место действия активной формы. Выявлено, что при пероральном приеме биодоступность симвастатина составляет <5% дозы. Cmax активных ингибиторов в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч после перорального приема симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. В исследованиях одно- и многократного приема симвастатина выявлено, что накопления препарата при многократном приеме не происходит.
Распределение. Связывание симвастатина и его основного активного метаболита с белками плазмы крови составляет ≥95%.
Выведение. Симвастатин — это субстрат CYP 3A4. Основными метаболитами симвастатина, представленными в плазме крови человека, являются β-гидроксикислота и 4 дополнительных активных метаболита. После перорального приема радиоактивного симвастатина мужчиной 13% радиоактивности было выведено с мочой и 60% — с калом на протяжении 96 ч. Количество, выведенное с калом, — эквивалент препарата, который абсорбировался и выделился с желчью. После в/в инъекции β-гидроксикислого метаболита его средний T½ составляет 1,9 ч. В среднем только 0,3% дозы при в/в введении выводилось с мочой в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

пациенты с ИБС или высоким риском развития ИБС. Вазилип следует назначать пациентам с высоким риском развития ИБС при наличии гиперлипидемии или без нее, например, больным сахарным диабетом, пациентам с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентам с заболеваниями периферических сосудов или пациентам с ИБС.
Вазилип способствует:

  • снижению риска возникновения основных сосудистых событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда, коронарную летальность, инсульт или необходимость выполнения операции реваскуляризации) и уменьшению необходимости выполнения процедур реваскуляризации периферических и других некоронарных сосудов;

  • снижению риска возникновения основных коронарных событий (суммарного количества случаев, которое включает нефатальный инфаркт миокарда или коронарную летальность) и уменьшению потребности в выполнении процедур коронарной реваскуляризации (включая аортокоронарное шунтирование и чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику);

  • снижению риска развития инсульта;

  • снижению риска общей летальности за счет снижения летальности в результате ИБС, а также уменьшению случаев госпитализаций вследствие стенокардии.

У пациентов с сахарным диабетом Вазилип снижает риск развития периферических сосудистых осложнений (проведение операций реваскуляризации, ампутации нижних конечностей, возникновение трофических язв).
У пациентов с ИБС и гиперхолестеринемией Вазилип замедляет развитие коронарного атеросклероза, включая снижение частоты развития новых осложнений.
Пациенты с гиперхолестеринемией. Вазилип следует применять дополнительно к диете для снижения повышенного уровня общего ХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина B, а также для повышения ХС ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия типа IIa по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия типа IIb по классификации Фредриксона), когда применение одной только диеты и других немедикаментозных методов лечения недостаточно. Таким образом, Вазилип снижает соотношение ХС ЛПНП и ХС ЛПВП, соотношение общего ХС и ХС ЛПВП.
Вазилип следует назначать для лечения больных гипертриглицеридемией (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона) и пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).
Вазилип следует назначать как дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина B.
Дети с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Вазилип следует применять дополнительно к диете для снижения повышенного уровня общего ХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина B у детей: девушек, у которых менее 1 год назад начались менструации, и мальчиков в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной семейной гиперлипидемией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

суточные дозы препарата Вазилип от 10 до 80 мг следует применять 1 раз в сутки, вечером. При подборе дозы препарата Вазилип менять ее следует с интервалами не менее 4 нед до достижения максимальной суточной дозы 80 мг, которую необходимо принимать 1 раз в сутки в вечернее время.
Пациенты с ИБС или высоким риском развития ИБС. Стандартная начальная доза препарат Вазилип для пациентов с высоким риском развития ИБС при наличии гиперлипидемии или без нее, а именно: больных сахарным диабетом, пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациентов с заболеваниями периферических сосудов, а также для пациентов с ИБС составляет 40 мг/сут однократно, вечером. Медикаментозную терапию можно начинать одновременно с применением диеты и лечебной физкультуры.
Пациенты с гиперхолестеринемией (не входят в перечисленные выше категории риска). До начала лечения препаратом Вазилип пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую следует соблюдать в течение всего курса лечения.
Обычно начальная доза составляет 20 мг/сут (1 таблетка препарата Вазилип 20 мг) и назначается однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение уровня ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг 1 раз в сутки, вечером. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией можно назначить Вазилип в начальной дозе 10 мг (1 таблетка препарата Вазилип 10 мг). В случае необходимости подбор доз следует осуществлять способом, изложенным выше.
Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Больным гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Вазилип рекомендован в дозе 40 мг/сут однократно вечером или 80 мг/сут в 3 приема: 20 мг — утром, 20 мг — днем и 40 мг (2 таблетки препарата Вазилип 20 мг) — вечером. Вазилип следует назначать как дополнение к другому виду лечения, которое снижает уровень ХС (например ЛПНП плазмаферез), или без него, если другой вид терапии недоступен.
Сопутствующая терапия. Вазилип эффективен в виде монотерапии, а также в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Для пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты, или ниацин в гиполипидемических дозах (≥1 г/сут) одновременно с препаратом Вазилип, максимальная рекомендуемая доза последнего составляет 10 мг/сут. Для пациентов, которые одновременно с препаратом Вазилип принимают амиодарон или верапамил, суточная доза препарата Вазилип не должна превышать 20 мг.
Почечная недостаточность. Поскольку симвастатин выделяется почками в небольшом количестве, нет необходимости изменять дозировку у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если такая дозировка считается необходимой, следует назначать препарат с осторожностью под тщательным наблюдением врача.
Дозировка для детей в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Обычно начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут вечером (1 таблетка препарата Вазилип 10 мг). Рекомендуемые дозы составляют 10–40 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза — 40 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендуемым лечением.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к симвастатину или любому компоненту препарата; заболевания печени в активной фазе; устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови неизвестного генеза; одновременное применение мощных ингибиторов активности цитохрома Р450 3А4 (CYP 3A4); период беременности и кормления грудью (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая нейропатия, нарушение памяти.
Со стороны ЖКТ: запор, абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.
Психические нарушения: депрессия, бессонница.
Со стороны печени и желчного пузыря: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, алопеция.
Со стороны скелетно-мышечного аппарата, соединительной ткани и костей: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с почечной недостаточностью или без нее, спазм мышц, судороги, миозит, полимиозит, тендопатия, иногда осложненная разрывом сухожилий.
Со стороны половых органов и молочных желез: эректильная дисфункция.
Общие нарушения: астения.
Сообщалось о выраженном синдроме повышенной чувствительности, который включал некоторые из следующих проявлений: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматоидную полимиалгию, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопению, эозинофилию, увеличение СОЭ, артрит и артралгию, крапивницу, фоточувствительность, лихорадку, приливы жара, одышку и дискомфорт.
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз в плазме крови (АлАТ, АсАТ и γ-глутамилтранспептидазы), ЩФ и креатинкиназы в плазме крови.
Следующие дополнительные побочные эффекты отмечали после приема некоторых статинов:

  • нарушение сна, в том числе бессонница и ночные кошмары;

  • потеря памяти;

  • половая дисфункция;

  • сахарный диабет: частота зависит от наличия/отсутствия факторов риска (натощак уровень глюкозы ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенный уровень ТГ, АГ в истории болезни);

  • депрессия;

  • исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

миопатия/рабдомиолиз. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, может вызвать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости и сопровождается повышением активности КФК более чем в 10 раз выше верхней границы нормы. Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, иногда сопровождается ОПН, обусловленной миоглобинурией. Риск миопатии возрастает за счет повышения ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.
Риск развития миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышается при одновременном приеме следующих препаратов.
Мощные ингибиторы CYP 3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон, особенно в сочетании с симвастатином в высоких дозах (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), особенно в сочетании с симвастатином в высоких дозах (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Нет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом риск развития миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов.
Циклоспорин или даназол в сочетании с симвастатином в высоких дозах (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Амиодарон или верапамил в сочетании с симвастатином в высоких дозах (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших симвастатин в дозе 80 мг одновременно с амиодароном.
Дилтиазем. У пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг/сут, риск развития миопатии возрастает и составляет примерно 1%. Риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 40 мг/сут, примерно равен таковому при приеме симвастатина в дозе 40 мг/сут без сопутствующего приема дилтиазема (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Ниацин: ≥1 г/сут.
Фузидиевая кислота: пациенты, которые получают фузидиевую кислоту одновременно с симвастатином, могут иметь повышенный риск развития миопатии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, риск развития миопатии/рабдомиолиза зависит от дозы препарата.
В клинических исследованиях, в которых пациенты не получали сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии/рабдомиолиза составляла приблизительно 0,02% у пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут; 0,08% — у пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут, и 0,53% — у пациентов, получавших симвастатин в дозе 80 мг/сут.
Меры по снижению риска развития миопатии/рабдомиолиза:
1. Следует избегать одновременного приема симвастатина с такими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию указанными препаратами невозможно отменить, следует остановить терапию симвастатином на время применения данных препаратов. Сопутствующий прием любого из указанных ингибиторов CYP 3A4 должен быть исключен, если преимущества комбинированной терапии не превышают возможного риска.
2. Доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут у пациентов, принимающих циклоспорин, даназол или гемфиброзил, другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (≥1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты). Следует избегать одновременного назначения симвастатина с данными препаратами, если преимущества от влияния на уровень липидов не превышают риск назначения лекарственных комбинаций. Добавление фибратов или ниацина к терапии симвастатином, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.
3. Дозы симвастатина у пациентов, получающих амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. Применение симвастатина в дозах >20 мг/сут вместе с амиодароном или верапамилом не рекомендуется, если только преимущества от использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.
4. Пациентам, принимающим фузидиевую кислоту одновременно с симвастатином, необходимо находиться под тщательным наблюдением. Следует иметь в виду возможность остановки лечения симвастатином при применении фузидиевой кислоты.
5. Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо повысить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности миопатии и необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления любой боли неясного характера, болезненности в мышцах или легкой мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение уровня КФК указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии исчезают, а уровень КФК снижается. В начале терапии симвастатином или при повышении доз препарата следует проводить периодическое определение уровня КФК, однако нет достоверных данных о том, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.
6. Многие пациенты, у которых развился рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе почечной недостаточностью, как правило, вследствие продолжительного сахарного диабета. Таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационный период.
Влияние на печень. В клинических исследованиях у некоторых взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечали устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы). При отмене препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращается к исходному уровню. Повышение уровня трансаминаз не сопровождалось желтухой или другой клинической симптоматикой. Данные реакции не связаны с гиперчувствительностью. Некоторые пациенты имели отклонения показателей функции печени до начала терапии симвастатином и/или употребляли избыточное количество алкоголя.
Перед началом лечения, а затем в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить функциональные печеночные пробы. Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, функциональные печеночные пробы следует проводить до начала титрации, затем через 3 мес после достижения дозы 80 мг/сут, после чего периодически повторять (например 1 раз в полгода) в течение всего 1-го года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам, у которых повышен уровень сывороточных трансаминаз. Этим пациентам контроль функции печени следует проводить своевременно в начале лечения и в дальнейшем — чаще обычного. В случаях, когда уровень трансаминаз возрастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.
При лечении симвастатином, как и другими гиполипидемическими средствами, отмечали умеренное (менее чем в 3 раза выше верхней границы нормы) повышение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались любыми симптомами и не требовали отмены терапии.
Интерстициальное заболевание легких. Исключительные случаи интерстициального заболевания легких ассоциировались с приемом некоторых статинов, особенно при длительном применении. Характерными признаками могут быть одышка, непродуктивный кашель, ухудшение здоровья в целом (усталость, уменьшение массы тела и лихорадка). В случае подозрения на развитие у пациента интерстициального заболевания легких лечение статинами следует прекратить.
Офтальмологическое обследование. При отсутствии любого медикаментозного лечения увеличение площади помутнения хрусталика считается следствием процесса старения. Известные в настоящее время данные долговременных клинических испытаний не указывают на существование вредного влияния симвастатина на хрусталик глаза человека.
Применение у лиц пожилого возраста. Эффективность применения симвастатина для лечения больных в возрасте от 65 лет, которые получали его во время контролируемых клинических исследований, оценивали в отношении снижения уровней общего ХС и ХС ЛПНП, оказалась такой же, как и для популяции в целом. Повышения частоты побочных эффектов, которые бы проявлялись клинически или изменением лабораторных показателей, не отмечено.
Особые предостережения относительно вспомогательных веществ. Поскольку препарат содержит лактозу, это необходимо учитывать при применении у больных с наследственной непереносимостью лактозы.
Период беременности и кормления грудью. Применение симвастатина у беременных противопоказано.
Контролируемых клинических исследований с участием беременных не проводили, безопасность применения пока не установлена. Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробного воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Хотя нет никаких доказательств, что частота случаев врожденных аномалий у потомков пациентов, принимающих симвастатин или другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, отличается от частоты в общей популяции населения, лечение матери симвастатином может снизить уровень мевалоната, что является прекурсором в синтезе ХС у плода .
Атеросклероз — это хронический процесс и обычно отказ от гиполипидемических лекарственных средств во время беременности не должен значительно влиять на результаты длительного лечения первичной холестеринемии. Поэтому симвастатин не следует применять у беременных и женщин, которые планируют беременность или подозревают, что они беременны.
Прием симвастатина следует приостановить на весь срок беременности или до тех пор, пока не будет подтверждения, что женщина не беременна (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Кормление грудью. Применение симвастатина у женщин в период кормления грудью противопоказано.
Неизвестно, проникает ли симвастатин или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и есть возможность возникновения серьезных побочных реакций, женщинам, которые принимают симвастатин, следует прекратить кормление грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Репродуктивная функция. Нет доступных данных о влиянии на организм человека.
Дети. Применение у детей и подростков в возрасте 10–17 лет
Безопасность и эффективность симвастатина у девушек-подростков, у которых менее 1 года назад начались менструации, и мальчиков в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной семейной гиперлипидемией оценивали в контролируемом клиническом исследовании. Профиль побочных эффектов у пациентов, принимавших симвастатин, был подобен таковому у принимавших плацебо. Дозы >40 мг не исследовали у данной группы пациентов. В исследовании не зафиксировано влияние симвастатина на рост и половое развитие подростков, а также на продолжительность менструального цикла у девушек (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Девушки должны быть проинформированы о необходимых методах контрацепции при применении симвастатина.
Симвастатин не изучали у пациентов в возрасте до 10 лет, а также у девочек, у которых еще не начались менструации.
Влияние длительного применения на физическое, интеллектуальное и половое развитие неизвестно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение и судороги, следует воздержаться от управления транспортом или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

изучение проводилось только у взрослых.
Фармакодинамические взаимодействия
Взаимодействие с гиполипидемическими лекарственными средствами, назначение которых отдельно может приводить к миопатии
Риск миопатии, включая рабдомиолиз, повышается при одновременном применении симвастатина с фибратами и ниацином (никотиновой кислотой) ≥1 г/сут. Кроме того, существует фармакокинетическое взаимодействие с гемфиброзилом, что приводит к повышению уровня симвастатина в плазме крови. Нет ни одного доказательства, что при одновременном применении симвастатина и фенофибрата риск развития миопатии выше, чем при применении этих препаратов по отдельности. Относительно других фибратов нет надлежащих данных о фармаконадзоре и фармакокинетике. В редких случаях возникновение миопатии/рабдомиолиза ассоциируется с общим применением симвастатина и гиполипидемической дозы ниацина ≥1 г/сут.
Фармакокинетические взаимодействия
Рекомендации по применению средств, вступающих во взаимодействие, приведены в таблице ниже.
Лекарственные взаимодействия, связанные с повышением риска возникновения миопатии/рабдомиолиза

 

Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышением риска миопатии/рабдомиолиза

Вещества, вступающие во взаимодействие

Установленные рекомендации

Мощные ингибиторы CYP 3A4:
итраконазол,
кетоконазол,
флюконазол,
позаконазол,
эритромицин,
кларитромицин,
телитромицин,
ингибиторы протеазы ВИЧ (нелфинавир),
нефазодон

Противопоказано применение с симвастатином

Гемфиброзил

Избегать приема, но если необходимо, не превышать ежедневной дозы 10 мг симвастатина

Циклоспорин,
даназол,
другие фибраты (кроме фенофибрата),
ниацин (≥1 г/сут)

Не превышать ежедневной дозы 10 мг симвастатина

Амиодарон,
верапамил

Не превышать ежедневной дозы 20 мг симвастатина

Дилтиазем

Не превышать ежедневной дозы 40 мг симвастатина

Фузидиевая кислота

Следует проводить тщательный мониторинг; может быть рассмотрен вопрос о временном приостановлении лечения симвастатином

Грейпфрутовый сок

Рекомендуется избегать употребления


Влияние других лекарственных средств на симвастатин
Взаимодействие с ингибиторами CYP 3A4. Симвастатин — это субстрат CYP 3A4. Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4 повышают риск возникновения миопатии и рабдомиолиза вследствие повышения концентрации ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови во время терапии симвастатином. К таким ингибиторам относятся итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ (нелфинавир) и нефазодон. Сопутствующий прием итраконазола приводит к увеличению экспозиции симвастатиновой кислоты (активного метаболита бета-гидроксикислоты) более чем в 10 раз, телитромицина — более чем в 11 раз. Поэтому комбинация с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом, позаконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ (нелфинавиром), эритромицином, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном противопоказана. Если лечение итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом, позаконазолом, эритромицином, кларитромицином или телитромицином необходимо, терапию симвастатином следует прекратить на время проведения курса лечения. Применение симвастатина с некоторыми другими менее мощными ингибиторами CYP 3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом — следует проводить с осторожностью.
Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина, особенно с симвастатином в высоких дозах, возрастает вероятность развития миопатии/рабдомиолиза. Таким образом, у пациентов, получающих сопутствующее лечение циклоспорином, доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут. Хотя механизм этого взаимодействия в полной мере не выяснен, циклоспорин продемонстрировал увеличение AUC ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Увеличение AUC для симвастатиновой кислоты, вероятно, происходит благодаря торможению CYP 3A4.
Даназол. Риск развития миопатии и рабдомиолиза значительно повышается при одновременном применении даназола с симвастатином в высоких дозах.
Гемфиброзил. Гемфиброзил увеличивает AUC симвастатиновой кислоты в 1,9 раза, возможно, ввиду торможения метаболического пути глюкуронидации.
Амиодарон и верапамил. Риск развития миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении симвастатина с амиодароном и верапамилом при условии приема симвастатина в высоких дозах. В клиническом исследовании о возникновении миопатии сообщили у 6% пациентов, принимавших 80 мг симвастатина и амиодарон.
Блокаторы кальциевых каналов
Верапамил. Риск возникновения миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном назначении верапамила с симвастатином в дозе 40 или 80 мг.
Фармакокинетические исследования показали, что одновременное назначение верапамила приводит к увеличению экспозиции симвастатиновой кислоты в 2,3 раза, в том числе, вероятно, благодаря подавлению CYP 3A4. Таким образом, у пациентов, получающих верапамил, доза симвастатина не должна превышать 20 мг/сут, за исключением случаев, когда ожидаемый клинический эффект преобладает над повышенным риском развития миопатии и рабдомиолиза.
Дилтиазем. Риск возникновения миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном назначении дилтиазема и симвастатина в дозе 80 мг. Риск развития миопатии у пациентов, принимающих симвастатин в дозе 40 мг и дилтиазем, не возрастает. В фармакокинетическом исследовании сопутствующий прием дилтиазема вызвал увеличение экспозиции симвастатиновой кислоты в 2,7 раза, вероятно, благодаря торможению CYP 3A4. Таким образом, у пациентов, получающих сопутствующее лечение дилтиаземом, доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут, если ожидаемый клинический эффект преобладает над повышенным риском развития миопатии и рабдомиолиза.
Амлодипин. Риск возникновения миопатии повышается при сопутствующем назначении амлодипина и симвастатина в дозе 80 мг. Риск развития миопатии у пациентов, принимающих симвастатин в дозе 40 мг и амлодипин, не возрастает. В фармакокинетическом исследовании сопутствующий прием амлодипина вызвал увеличение экспозиции симвастатиновой кислоты в 1,6 раза.
Таким образом, у пациентов, получающих сопутствующее лечение амлодипином, доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут, если ожидаемый клинический эффект преобладает над повышенным риском развития миопатии и рабдомиолиза.
Ниацин (никотиновая кислота). Редко миопатия/рабдомиолиз ассоциируются с сопутствующей терапией симвастатином и ниацином (никотиновой кислотой) в дозе ≥1 г/сут. В фармакокинетическом исследовании результатом сопутствующего приема 1 дозы 2 г никотиновой кислоты пролонгированного действия и симвастатина 20 мг было незначительное увеличение AUC симвастатина и симвастатиновой кислоты и Сmax симвастатиновой кислоты в плазме крови.
Фузидиевая кислота. Вероятность развития миопатии может повышаться при одновременном назначении фузидиевой кислоты со статинами, в том числе симвастатином. При применении симвастатина сообщалось о единичных случаях развития рабдомиолиза. Может быть рассмотрен вопрос о временном приостановлении лечения симвастатином. Если одновременное применение фузидиевой кислоты и симвастатина необходимо, следует тщательно контролировать состояние таких пациентов.
Грейпфрутовый сок. Грейпфрутовый сок подавляет цитохром P450 3A4. Сопутствующее употребление большого количества (более 1 л/сут) грейпфрутового сока и симвастатина приводило к увеличению экспозиции симвастатиновой кислоты в 7 раз. Прием 240 мл грейпфрутового сока утром и симвастатина вечером приводил к увеличению экспозиции в 1,9 раза, поэтому при лечении симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Колхицин. При одновременном приеме колхицина и симвастатина у больных с почечной недостаточностью сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Пациентам, принимающим данную комбинацию лекарств, рекомендуется тщательное наблюдение.
Рифампицин. Поскольку рифампицин является мощным индуктором CYP 3A4, у пациентов, которые его принимают длительно (например терапия туберкулеза), может снижаться эффективность симвастатина. В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев AUC симвастатиновой кислоты уменьшилась на 93% при одновременном приеме с рифампицином.
Влияние симвастатина на фармакокинетику других лекарственных средств
Симвастатин не оказывает угнетающего действия на цитохром P450 3A4. Таким образом, ожидается, что симвастатин не повлияет на плазменные концентрации веществ, которые метаболизируются с помощью цитохрома P450 3A4.
Пероральные антикоагулянты. В двух клинических исследованиях (при участии здоровых добровольцев — в одном и при участии пациентов с гиперхолестеринемией — в другом) при приеме 20–40 мг симвастатина в сутки умеренно усиливался эффект кумариновых антикоагулянтов, а именно — протромбиновое время; международное нормализованное отношение увеличилось от начального 1,7 до 1,8 и от 2,6 до 3,4 у добровольцев и пациентов соответственно. Очень редко сообщалось о повышении международного нормализованного отношения. У пациентов, которые принимают кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время следует контролировать перед началом приема симвастатина и достаточно часто проверять на протяжении начального периода для выявления и предупреждения любых значительных отклонений. При стабильных значениях протромбинового времени его можно контролировать через интервалы, которые рекомендованы для пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозирования или прекращении приема симвастатина процедуру следует повторить. Терапия симвастатином не ассоциировалась с кровотечениями или другими изменениями протромбинового времени у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

на данный момент описано только несколько случаев передозировки. Максимальная принятая доза — 3,6 г, при этом ни у одного из пациентов не выявлено специфических симптомов. Во всех случаях передозировки был благополучный исход, без осложнений. При передозировке лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.


Цена на Вазилип таб 20мг N84 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Вазилип таб 20мг N84, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Вазилип таб 20мг N84 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Вазилип таб 20мг N84 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Вазилип таб 20мг N84 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Вазилип таб 20мг N84 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Вазилип таб 20мг N84 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Вазилип таб 20мг N84 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Вазилип таб 20мг N84. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Вазилип таб 20мг N84 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет