Розувастатин Сандоз таб 20мг N28

Производитель: Sandoz
Цена (грн)
Адрес
Тел

Скорее всего, интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети аптек. Вы можете позвонить по телефонам для того, чтобы уточнить наличие:

+38 (050) 456 60 50
+38 (097) 774 75 10
+38 (093) 206 22 28
+38 (056) 377 73 00

Также Вы всегда можете обратиться в чат (зеленая кнопка справа)

Наличие уточняйте
*** Другие города ***
(050) 456-60-50
(097) 774-75-10
(093) 206-22-28
Цены по сети могут отличаться, в зависимости от дня закупки товара.

Инструкция

Розувастатин Сандоз таб 20мг N28

РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ® (ROSUVASTATIN SANDOZ®)

 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 28

 Розувастатин

5 мг

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 28

 Розувастатин

10 мг

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер, № 28

 Розувастатин

20 мг

табл. п/плен. оболочкой 40 мг блистер, № 28

 Розувастатин

40 мг

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник ХС. Органом-мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется регулирование уровня ХС.
Розувастатин увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, а также захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к угнетению синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин уменьшает избыточное количество ХС ЛПНП, общего ХС и ТГ и увеличивает количество ХС ЛПВП. Он также уменьшает количество аполипопротеина В (АпоВ), ХС неЛПВП, ХС ЛПОНП, ТГ ЛПОНП и повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА 1). Розувастатин также снижает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП, общий ХС/ХС ЛПВП и ХС неЛПНП/ХС ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.
Терапевтический эффект достигается в течение 1 нед после начала терапии, а через 2 нед лечения — 90% от максимально возможного. Максимальный эффект достигается на 4 нед и поддерживается при дальнейшем приеме.
Фармакокинетика. После перорального приема Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч. Абсолютная биодоступность составляет ≈20%. Розувастатин накапливается в печени, которая является местом первичного синтеза ХС и клиренса ХС ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Подвергается ограниченному метаболизму (≈10%). Исследования метаболического превращения in vitro с применением гепатоцитов человека свидетельствуют о том, что розувастатин является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболическом превращении розувастатина, является фермент CYP 2C9, тогда как изоферменты 2C19, 3A4 и 2D6 вовлечены в этот процесс в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактонные метаболиты. Метаболит N-десметил приблизительно на 50% менее активен, чем розувастатин, а лактонные метаболиты считаются клинически неактивными. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином.
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом (включая абсорбированный и неадсорбированный розувастатин), остальное — с мочой. Около 5% выводится в неизмененном виде с мочой. T½ из плазмы крови составляет около 19 ч. Продолжительность T½ не изменяется при повышении дозы. Геометрическое среднее значение клиренса из плазмы крови составляет ≈50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Показатели системного влияния розувастатина повышаются пропорционально дозе. При многократном ежедневном приеме препарата изменения фармакокинетических показателей не происходит.
Фармакокинетика в популяциях
Возраст и пол. Клинически значимого влияния возраста и пола пациентов на фармакокинетические показатели розувастатина не выявлено.
Этнические группы. Результаты фармакокинетических исследований показали приблизительно двукратное повышение медианного значения AUC и Cmax при приеме пациентами монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с европеоидной; у выходцев из Индии медианное значение AUC и Cmax повышалось примерно в 1,3 раза. Популяционный фармакокинетический анализ не показал клинически значимых различий в фармакокинетических характеристиках при приеме препарата пациентами европеоидной и негроидной рас.
Почечная недостаточность. Результаты исследования пациентов с почечной недостаточностью различной степени свидетельствуют о том, что заболевание почек от низкой до умеренной степени не влияет на показатели концентрации розувастатина и его метаболита N-десметила в плазме крови. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в состоянии динамического равновесия в плазме крови пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Печеночная недостаточность. Согласно результатам клинических исследований, у пациентов с печеночной недостаточностью с баллом 7 по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения T½ розувастатина. У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T½ по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Дети. Фармакокинетические параметры при приеме пациентами в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией полностью не описаны. Результаты ограниченного фармакокинетического исследования при приеме розувастатина (в форме таблеток) 18 детьми свидетельствуют о том, что показатели его воздействия соответствуют таковым при приеме у взрослых. Кроме того, полученные данные показали, что существенного отклонения от пропорции при приеме различных доз нет.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение гиперхолестеринемии. Первичная гиперхолестеринемия или дислипидемия смешанного типа (тип IIб) у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет, как дополнение к диете, когда ответ на диету или другие немедикаментозные методы лечения (такие как физические упражнения, уменьшение массы тела) недостаточно эффективен.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, как дополнение к диете и другим методам снижения содержания липидов (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда проведение такой терапии невозможно.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Показан для снижения риска возникновения серьезных сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, о чем свидетельствует наличие факторов риска: возраст, АГ, низкий уровень ХС ЛПВП, повышенный уровень СРБ-реактивного белка, курение или наличие в семейном анамнезе раннего развития ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ:

до начала терапии пациента следует перевести на стандартную диету со сниженным содержанием ХС, которую ему следует соблюдать в дальнейшем при терапии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, следуя рекомендациям.
Розувастатин можно принимать в любое время в течение дня, независимо от приема пищи.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза — 5/10 мг внутрь 1 раз в сутки для пациентов, не получавших препараты группы статинов раньше, или пациентов, получавших ранее другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели: уровень ХС и риск со стороны сердечно-сосудистой системы, а также риск побочных явлений. Коррекция дозы с ее повышением при необходимости осуществляется через 4 нед. Из-за повышения частоты случаев побочных реакций при приеме препарата в дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами повышение дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемией тяжелой степени, при высоком риске развития явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, когда прием препарата в дозе 20 мг не обеспечивает желаемого результата, при условии регулярного проведения врачебного контроля. Прием препарата в дозе 40 мг рекомендуется осуществлять исключительно под наблюдением врача.
Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования влияния препарата на снижение риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг/сут.
Дети в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики — по достижении пубертатного развития II стадии по Таннеру или высшей, девочки — не ранее чем через 1 год после менархе). В педиатрической практике препарат должен назначать исключительно специалист. Детям, как правило, назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Обычный диапазон доз — 5–20 мг перорально 1 раз в сутки. Повышение дозы осуществляется с учетом индивидуальной реакции и переносимости согласно рекомендациям к применению в педиатрической практике. Перед началом терапии с применением розувастатина ребенку следует назначить стандартную диету с низким содержанием ХС; диеты следует придерживаться и в период проведения терапии. Безопасность и эффективность применения препарата в дозе >20 мг для лечения детей в возрасте от 10 до 17 лет не исследовали.
Таблетки по 40 мг не предназначены для применения в педиатрической практике.
Дети в возрасте до 10 лет. Опыт применения препарата для лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Розувастатин не рекомендуется применять у детей в возрасте до 10 лет.
Лица пожилого возраста. При применении препарата в возрасте ≥70 лет рекомендуемая начальная доза должна составлять 5 мг. Последующей коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность. Коррекции дозы при почечной недостаточности легкой и умеренной степени не требуется.
При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Применение розувастатина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано в любых дозах.
Печеночная недостаточность. Повышение показателей системного влияния розувастатина при приеме пациентами с печеночной недостаточностью с баллом 7 по шкале Чайлд-Пью или ниже не отмечается. При приеме пациентами с печеночной недостаточностью баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечалось повышение показателей системного влияния розувастатина. При лечении пациентов такой категории следует также регулярно проверять функцию почек. Опыта применения препарата для пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Применение розувастатина у пациентов с обострением заболеванией печени противопоказано.
Этнические группы. Отмечено повышение показателей системного воздействия при применении препарата у пациентов монголоидной расы. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.
Режим дозирования для пациентов, склонных к миопатии. Рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к розувастатину или к любому из компонентов препарата.
Заболевания печени в стадии обострения, в том числе при постоянном повышении концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии, а также повышение концентрации сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин). Миопатия. Одновременное применение циклоспорина.
Доза 40 мг противопоказана пациентам, склонным к миопатии/рабдомиолизу. К факторам предрасположенности относятся: почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина <60 мл/мин); гипотиреоз; наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других препаратов-ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; хонический алкоголизм; состояния, при которых возможно повышение концентрации препарата в плазме крови; монголоидная раса; одновременное применение фибратов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты, отмеченные при лечении, являются временными и проходят в легкой степени. Частота побочных эффектов определена по следующим параметрам: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000 ), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит.
Со стороны кожи и придатков: нечасто — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз.
Системные нарушения: часто — астения.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота побочных реакций зависит от дозы препарата.
Со стороны мочевыделительной системы: при приеме розувастатина отмечалась протеинурия канальцевого происхождения, подтвержденная лабораторно. Повышение содержания белка в моче от полного отсутствия или незначительного количества до ++ и больше на различных этапах терапии отмечалось у <1% пациентов при применении препарата в дозе 10 и 20 мг и у ≈3% пациентов при применении препарата в дозе 40 мг. Повышение содержания белка в моче от полного отсутствия или незначительного количества до + отмечалось при применении препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев проявления протеинурии уменьшались или исчезали самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны скелетных мышц: миалгия, миопатия (включая миозит) и редко рабдомиолиз, сопровождаемый, либо не сопровождаемый ОПН, отмечались у пациентов, получавших розувастатин в любых дозах, в частности в дозах >20 мг.
У пациентов, получавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение концентрации КФК. В большинстве случаев легкой степени, с бессимптомным течением, временного характера. При повышении концентрации КФК до уровня >5 верхней границы нормы (ВГН) терапию следует отменить.
Со стороны гепатобилиарной системы: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности трансаминаз, зависящее от дозы, отмечалось у некоторых пациентов, получавших розувастатин. В большинстве случаев — легкой степени, с бессимптомным течением и имело обратимый характер.
Период постмаркетингового применения розувастина
Со стороны нервной системы: очень редко — полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — кашель, удушье.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — желтуха, гепатит, редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: частота неизвестна — синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия.
Системные и локальные нарушения: частота неизвестна — отеки.
При применении некоторых статинов отмечались следующие побочные эффекты: депрессия, нарушение сна, в том числе бессонница и тревожные сновидения, нарушение репродуктивных функций; очень редко — интерстициальное заболевание легких, особенно при проведении длительной терапии.
Частота случаев рабдомиолиза, тяжелых нарушений со стороны почек и/или печени (преимущественно рост активности печеночных трансаминаз) повышается при приеме препарата в дозе 40 мг.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

со стороны почек. Протеинурия канальцевого происхождения, подтвержденная лабораторно, отмечалась при применении розувастатина в высоких дозах, особенно 40 мг, в большинстве случаев нарушения имели временный характер. Доказано, что протеинурия не является свидетельством развития острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота тяжелых нарушений со стороны почек возрастает при приеме препарата в дозе 40 мг. При назначении препарата в дозе 40 мг в программу стандартного мониторинга необходимо обязательно включить исследование функции почек.
Со стороны скелетных мышц. Нарушения в виде миалгии (нечасто — рабдомиолиза) отмечались на фоне приема розувастатина в любых дозах, чаще всего при приеме в дозах >20 мг. Очень редко сообщалось о случаях рабдомиолиза при комбинированном применении эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Не исключено фармакодинамическое взаимодействие. Следовательно, при комбинированном применении препаратов необходима особая осторожность.
Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота случаев рабдомиолиза на фоне приема розувастатина возрастает при применении в дозе 40 мг.
Определение уровня КФК. Определение уровня КФК не следует проводить после активной физической нагрузки или при наличии других вероятных причин повышения концентрации КФК из-за вероятности получения ложноположительных результатов. В случае повышения концентрации КФК до начала терапии (>5 ВГН) повторное определение уровня КФК для проверки полученного результата следует провести через 5–7 дней. Если результаты повторного анализа подтверждают предварительный результат — повышение концентрации КФК (>5 ВГН), лечение начинать не следует.
До начала терапии. Розувастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, с осторожностью следует применять у пациентов, склонных к миопатии/рабдомиолизу. Факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза являются: нарушение функции почек, гипотиреоз, наличие в личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц, наличие в анамнезе случаев мышечной токсичности при применении других препаратов — ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, хронический алкоголизм, возраст >70 лет, ситуации, в которых возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, одновременное применение фибратов. При назначении препарата таким пациентам следует тщательно взвесить соотношение польза/риск; рекомендован постоянный клинический мониторинг. В случае повышения концентрации КФК до начала терапии (>5 ВГН) лечение начинать не следует.
В период терапии. В случаях появления непонятной боли в мышцах, слабости или судорог, особенно если такие явления сопровождаются недомоганием или лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо определение концентрации КФК. Терапию следует отменить при значительном повышении концентрации КФК (>5 ВГН) или при тяжелых симптомах со стороны мышц, которые являются причиной дискомфорта (даже при уровне КФК ≤5 ВГН). После устранения симптомов и нормализации креатинкиназы возможно возобновление терапии розувастатином или альтернативными препаратами — ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в самой низкой дозе и при условии надлежащего мониторинга состояния пациента. Постоянный мониторинг уровня КФК при отсутствии симптомов не нужен.
Отмечено повышение частоты случаев миозита и миопатии у пациентов, получавших другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, препаратами никотиновой кислоты, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидными антибиотиками. Гемфиброзил повышает риск развития миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Следует всесторонне взвешивать влияние на снижение уровня липидов при одновременном приеме розувастатина и фибратов или ниацина, учитывая потенциальный риск подобного комбинированного применения. Назначение препарата в дозе 40 мг при одновременном приеме фибратов противопоказано.
Розувастатин не следует применять в случае тяжелой острой миопатии, или провоцирующего развития почечной недостаточности, обусловленной рабдомиолизом (например при сепсисе, артериальной гипотензии, проведении обширного хирургического вмешательства, травмах, нарушениях обмена веществ, эндокринных нарушениях или нарушениях электролитного баланса высокой степени, или при неконтролируемой эпилепсии).
Со стороны печени. Как и другие препараты — ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розувастатин Сандоз следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или в анамнезе которых есть заболевания печени.
Рекомендуется проводить мониторинг функции печени до начала, а также через 3 мес после начала терапии. Дальнейший прием розувастатина следует отменить или снизить дозу препарата в случаях, когда уровень сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза превышает ВГН. Частота случаев тяжелых нарушений со стороны печени (проявлениями которых преимущественно является повышение уровня печеночных трансаминаз) в пострегистрационный период выше на фоне приема препарата в дозе 40 мг.
В случаях наличия у пациента вторичной гиперхолестеринемии вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома основное заболевание следует вылечить до начала терапии розувастатином.
Ингибиторы протеазы. Одновременное применение препарата с препаратами — ингибиторами протеазы не рекомендуется.
Препарат Розувастатин Сандоз содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение усвоения глюкозы-галактозы) розувастатин противопоказан.
Интерстициальное заболевание легких. Сообщалось об отдельных случаях развития интерстициального заболевания легких на фоне приема некоторых препаратов из группы статинов, особенно при длительной терапии. Признаками заболевания могут быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, уменьшение массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинов следует отменить.
Сахарный диабет. При применении розувастатина у пациентов с уровенем концентрации глюкозы натощак 5,6–6,9 ммоль/л повышается риск развития сахарного диабета.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Недостаточно данных. Следует учитывать возможность головокружения, которое иногда отмечается на фоне лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение розувастатина противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные средства контрацепции. Поскольку ХС и другие продукты биосинтеза ХС важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы в период беременности превышает пользу от терапии. Результаты исследований на животных свидетельствуют об ограниченном отсроченном токсическом воздействии. В случае наступления беременности в период применения препарата дальнейшую терапию следует отменить немедленно. Нет данных о выделении препарата в грудное молоко.
Дети. Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 10 лет.
Определение темпов роста, массы тела, индекса массы тела (ИМТ) и формирование вторичных признаков полового развития по шкале Таннера у подростков в возрасте от 10 до 17 лет на фоне приема розувастатина ограничено периодом в 1 год. После завершения 52-недельной терапии отклонения показателей роста, массы тела, ИМТ и полового развития отмечены не были. Опыт применения розувастатина в ходе клинических исследований с участием детей и подростков ограничен, влияние препарата на половое развитие при длительном применении (>1 года) неизвестно.
В ходе клинического исследования с участием детей и подростков, получавших розувастатин в течение 52 нед, случаи повышения концентрации КФК до уровня в 10 раз превышали ВГН, а также симптомы со стороны скелетных мышц после занятия спортом или физической нагрузки отмечались чаще, чем во время клинических исследований с участием взрослых.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше значения у здоровых добровольцев. Концентрация циклоспорина в плазме крови при этом не менялась.
Как и в случае применения других препаратов-ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в начале терапии или при повышении дозы розувастатина у пациентов, которые одновременно получают препараты — антагонисты витамина К (варфарин или другие непрямые антикоагулянты), возможен рост протромбинового времени. Отмена терапии с применением розувастатина или снижение дозы могут обеспечить снижение показателя международного нормализованного отношения (МНО). В таких случаях рекомендуется надлежащий мониторинг показателей МНО.
Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к повышению показателей Cmax и AUC розувастатина в 2 раза.
Согласно данным исследований специфического взаимодействия с лекарственными средствами, значимого фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом нет, однако оно не исключено. Гемфиброзил, фенофибраты, другие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозе, которую применяют для снижения содержания липидов (≥1 г/сут), повышают риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, вероятно, вследствие того, что эти препараты могут вызвать развитие миопатии и при отдельном применении. Прием препарата в дозе 40 мг противопоказан при одновременном приеме фибратов. Прием препарата у таких пациентов рекомендуется начинать с дозы 5 мг/сут.
При одновременном приеме розувастатина и эзетимиба не изменяются показатели AUC и Cmax одного из препаратов. Однако возможность фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом, что приводит к развитию побочных эффектов, не исключена.
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, при одновременном приеме ингибиторов протеазы возможен значительный рост показателей влияния розувастатина. По данным фармакокинетического исследования, при одновременном приеме розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев отмечался рост показателя AUC(0–24) розувастатина в состоянии динамического равновесия вдвое, а показателя Cmax — в 5 раз. Таким образом, одновременное применение розувастатина в терапии ВИЧ-положительных пациентов, получающих ингибиторы протеазы, не рекомендуется.
Одновременный прием розувастатина и суспензии антацидов, содержащих алюминий и гидроксид магния, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды принимают через 2 ч после розувастатина. Клиническое значение этого взаимодействия не исследовалось.
Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению значения AUC(0-t) на 20%, а значения Cmax розувастатина — на 30%. Такое взаимодействие, вероятно, является результатом усиления моторики кишечника, обусловленного приемом эритромицина.
Одновременный прием розувастатина и пероральных противозачаточных средств приводит к повышению значения AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое повышение концентрации в плазме крови следует учитывать при выборе соответствующей дозы средств контрацепции для перорального применения. Фармакокинетические данные относительно приема розувастатина на фоне гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, аналогичное воздействие не исключено. Однако подобная комбинация широко применялась у женщин, включенных в клинические исследования, и хорошо переносилась.
По данным исследований специфического взаимодействия с лекарственными средствами, клинически значимого взаимодействия с дигоксином нет.
Ферменты системы цитохрома Р450. Результаты исследований in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что розувастатин не проявляет ни ингибирующего, ни стимулирующего влияния на изоферменты системы цитохрома Р450. К тому же розувастатин является плохим субстратом для этих изоферментов. Не отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором ферментов CYP 2C9 и CYP 3A4) или кетоконазолом (ингибитором ферментов CYP 2А6 и CYP 3A4). При одновременном применении розувастатина и итраконазола (ингибитора ферментов CYP 3A4) значение AUC розувастатина повышается на 28%, что не считается клинически значимым. Таким образом, лекарственных взаимодействий, обусловленных изменением активности ферментов системы цитохрома Р450, нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

лечение — симптоматическое, при необходимости провести поддерживающую терапию. Необходим мониторинг функций печени и уровня КФК. Проведение гемодиализа нецелесообразно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.


Цена на Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Розувастатин Сандоз таб 20мг N28, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Розувастатин Сандоз таб 20мг N28. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, что бы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Розувастатин Сандоз таб 20мг N28 цена и купить в Донецк, Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Луганск, Винница, Макеевка, Симферополь, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


У нас также ищут: Азит купить украина,   Азидекс в аптеках украины,   Алфавит цена в украине,   купить Алерзин в аптеках Днепропетровска,   Азитромицин цена,   Авандия в аптеках украины,   911 в аптеках украины,   купить 911 в аптеках Днепропетровска,   Акутол в аптеках украины,   Азитро купить украина,  
Вход в личный кабинет