Тиенам в/в 500мг N1

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

ТИЕНАМ® (TIENAM®)

 

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра для в/м ин. 500 мг + 500 мг фл., № 1

 Имипенем

500 мг

 Циластатина натрия

500 мг

пор. д/п р-ра для в/в инф. 500 мг + 500 мг фл., № 10

 Имипенем

500 мг

 Циластатина натрия

500 мг

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Тиенам состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса β-лактамных антибиотиков-тиенамицинов, и циластатина натрия, особого ингибитора фермента, который блокирует метаболизм имипенема в почках и существенно повышает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Весовое соотношение имипенема и циластатина натрия в препарате Тиенам составляет 1:1.
Класс тиенамициновых антибиотиков, к которому относится имипенем, характеризуется широким спектром мощного бактерицидного действия, в отличие от того, которое обеспечивается любым из изученных антибиотиков.
Тиенам показан для лечения при смешанных инфекциях, вызванных чувствительными к нему штаммами аэробных и анаэробных бактерий.
Тиенам показал свою эффективность при лечении многих инфекций, вызванных аэробными и анаэробными грамположительными и грамотрицательными бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, в том числе и к цефазолину, цефоперазону, цефалотину, цефокситину, цефотаксиму, моксалактаму, цефамандолу, цефтазидиму и цефтриаксону. Большое количество инфекций, обусловленных устойчивыми к аминогликозидам (гентамицину, амикацину, тобрамицину) и/или пенициллинам (ампициллину, карбенициллину, пенициллину-G, тикарциллину, пиперациллину, азлоциллину, мезлоциллину) возбудителями, также поддается лечению препаратом Тиенам.
Тиенам не показан для лечения при менингите.
Тиенам является мощным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов.
Тиенам вместе с новейшими цефалоспоринами и пенициллинами обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных видов, но характерной его чертой является высокая активность в отношении грамположительных видов, которая ранее отмечалась лишь у β-лактамных антибиотиков узкого спектра. Спектр активности препарата Тиенам охватывает Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis и Bacteroides fragilis, разнообразную по составу и проблемную в клиническом плане группу возбудителей, устойчивых, как правило, к другим антибиотикам.
Тиенам эффективен в отношении большого количества микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, виды Serratia и Enterobacter, которые от природы являются устойчивыми к большинству β-лактамных антибиотиков.
Антибактериальный спектр препарата Тиенам шире, чем любого другого из уже известных антибиотиков, и охватывает все клинически важные патогенные микроорганизмы. К микроорганизмам, в отношении которых Тиенам обычно эффективен in vitro, относятся:
грамотрицательные аэробные бактерии: виды Achromobacter, виды Acinetobacter (раньше Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, виды Alcaligenes, Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Burkholderia pseudomallei (ранее Pseudomonas pseudomallei), Burkholderia stutzeri (ранее Pseudomonas stutzeri), виды Campylobacter, виды Capnocytophaga, виды Citrobacter, Citrobacter koseri (ранее Citrobacter diversus), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, виды Enterobacter, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая β-лактамазопродуцирующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, виды Klebsiella, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, виды Moraxella, Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseria meningitidis, виды Pasteurella, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, виды Proteus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Providencia, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia stuartii, виды Pseudomonas*, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas aeruginosa, виды Salmonella, Salmonella typhi, виды Serratia, Serratia proteamaculans (ранее Serratia liquefaciens), Serratia marcescens, виды Shigella, виды Yersinia (ранее Pasteurella), Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis;
*Stenotrophomonas maltophilia (ранее Xanthomas maltophilia, ранее Pseudomonas maltophilia) и штаммы Burkholderia cepacia (ранее Pseudomonas cepacia) в целом нечувствительны к препарату Тиенам.
грамположительные аэробные бактерии: виды Bacillus, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, виды Nocardia, виды Pediococcus, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы C, Streptococcus группы G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococci (включая α и γ-гемолитические штаммы), Enterococcus faecium и некоторые устойчивые к метициллину стафилококки чувствительны к препарату Тиенам;
грамотрицательные анаэробные бактерии: виды Bacteroides, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovalus, Bacteroides thelaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, виды Fusobacterium, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas asaccharolytica (раньше Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (раньше Bacteroides bivius), Prevotella disiens (раньше Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (раньше Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (раньше Bacteroides melaninogenicus), Veilonella spp.;
грамположительные анаэробные бактерии: виды Actinomyces, виды Bifidobacterium, виды Clostridium, Clostridium perfringens, виды Eubacterium, виды Lactoballus, виды Mobiluncus, Microaerophilic streptococcus, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus, виды Propionibacterium (включая P. acnes);
другие: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Исследования in vitro свидетельствуют, что имипенем действует синергически с аминогликозидами в отношении некоторых изолятов Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
Тиенам, р-р для в/м инъекций. После в/м введения препарата по 500 мг с лидокаином (1%) Cmax в плазме крови имипенем отмечалась через 2 ч и в среднем составляла 10 мкг/мл. По сравнению с в/в формой препарата Тиенам, имипенем был биодоступен примерно на 75%. Абсорбция имипенема из места инъекции длилась 6–8 ч и обеспечивала уровни имипенема в плазме крови >2 мкг/мл в течение не менее 6 ч после введения. Применение препарата Тиенам по 500 мг каждые 12 ч приводило к незначительной аккумуляции имипенема. Уровни имипенема в моче — >10 мкг/мл в течение 12 ч после в/м введения препарата. Экскреция имипенема с мочой в среднем составляла 50% дозы.
Cmax циластатина в плазме крови после применения препарата в дозе 500 мг в среднем составляла 24 мкг/мл и достигалась в течение 1 ч. По сравнению с в/в применением препарата Тиенам биодоступность циластатина составляет примерно 95%. Абсорбция циластатина из места в/м инъекции практически заканчивалась в течение 4 ч. Не отмечалось кумуляции циластатина после применения препарата Тиенам в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Экскреция циластатина с мочой в среднем составляла 75%.
Циластатин — специфический ингибитор энзима дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме крови. Cmax циластатина в плазме крови через 20 мин после инъекции препарата Тиенам в дозе 500 мг находилась в диапазоне 21–55 мкг/мл. T½ в плазме циластатина составляет примерно 1 ч. Около 70–80% дозы циластатина в течение 10 ч после применения препарата Тиенам выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не выявляют в моче. Примерно 10% выявляют в виде метаболита N-ацетила, который оказывает угнетающее действие на дегидропептидазу, сравнимую с таковой у материнского препарата. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводило к повышению вдвое уровня в плазме крови и T½ циластатина, но не влияло на восстановление циластатина с мочой. Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет около 40%.
Тиенам, р-р для в/в инфузий. У здоровых добровольцев в/в инфузия препарата Тиенам в дозе 500 мг в течение 20 мин приводила к Cmax имипенема в плазме крови от 21 до 58 мкг/мл. T½ имипенема из плазмы крови составлял 1 ч. Примерно 70% применяемого антибиотика выявляли в интактном виде в моче в течение 10 ч, и последующего выведения препарата с мочой не отмечалось. При применении препарата Тиенам по схеме каждые 6 ч не отмечалось накопления имипенема в плазме крови или моче у пациентов с нормальной функцией почек. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводило к минимальному повышению уровня в плазме крови и T½ имипенема из плазмы крови. При применении отдельно имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазой-I. Индивидуальное восстановление в моче составляло в диапазоне 5–40%, в среднем в нескольких исследованиях — 15–20%. Связывание имипенема с протеинами плазмы крови человека составляет около 20%.
Циластатин — специфический ингибитор энзима дегидропептидазы-I, он эффективно подавляет метаболизм имипенема, поэтому одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь терапевтических антибактериальных уровней имипенема в моче и плазме крови. Cmax циластатина в плазме после 20-минутной инфузии препарата Тиенам в дозе 500 мг находилась в диапазоне от 21 до 55 мкг/мл. T½ циластатина из плазмы крови составляет около 1 ч. Около 70–80% дозы циластатина в течение 10 ч после применения Тиенама выводится в неизмененном виде с мочой. После этого циластатин не выявляют в моче. Примерно 10% выявляют в виде метаболита N-ацетила, который оказывает угнетающее действие на дегидропептидазу, сравнимое с таковым материнского препарата. Сочетанное применение препарата Тиенам и пробенецида приводит к повышению вдвое уровня в плазме крови и T½ циластатина, но не влияет на восстановление циластатина с мочой.
Связывание циластатина с белками плазмы крови человека составляет около 40%.
Почечная недостаточность. После однократной в/в дозы препарата Тиенам 250 мг/250 мг AUC для имипенема увеличилась соответственно в 1,1; 1,9 и 2,7 раза у пациентов с незначительной (клиренс креатинина (CrCL) 50–80 мл/мин/1,73 м2), умеренной (CrCL 30–50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой (CrCL <30 мл/мин/1,73 м2) почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (CrCL >80 мл/мин/1,73 м2), а AUC для циластатина увеличилась соответственно в 1,6; 2 и 6,2 раза у пациентов с незначительной, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. После однократной в/в дозы препарата Тиенам 250 мг/250 мг, примененной через 24 ч после гемодиализа, AUC для имипенема и циластатина была большей соответственно в 3,7 и 16,4 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Выведение с мочой, почечный клиренс и клиренс имипенема и циластатина уменьшаются вместе со снижением почечной функции после введения препарата Тиенам. Коррекция дозы необходима для пациентов с нарушением функции почек.
Печеночная недостаточность. Фармакокинетика имипенема у пациентов с печеночной недостаточностью не устанавливалась. Из-за ограниченного объема печеночного метаболизма имипенема ожидается, что печеночная недостаточность не влияет на его фармакокинетику. Поэтому не рекомендуется коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью.
Дети. Средний клиренс и объем распределения для имипенема были примерно на 45% выше у детей (в возрасте от 3 мес до 14 лет) по сравнению с взрослыми. AUC для имипенема после применения дозы имипенема/циластатина 15 мг/15 мг/кг массы тела у детей была примерно на 30% выше, чем экспозиция у взрослых, получавших дозу 500 мг/500 мг. При более высокой дозе экспозиция после применения 25 мг/25 мг/кг имипенема/циластатина у детей была на 9% выше по сравнению с экспозицией у взрослых, получавших дозу 1000 мг/1000 мг.
Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (в возрасте от 65 до 75 лет с нормальной функцией почек для их возраста) фармакокинетика однократной в/в дозы препарата Тиенам 500 мг/500 мг, которая вводилась в течение 20 мин, сопоставлялась с ожидаемым результатом у пациентов с незначительной почечной недостаточностью, для которых любые изменения дозы считаются ненужными. Средние величины T½ имипенема и циластатина из плазмы крови составляли соответственно 91±7 и 69±15 мин. Многократное дозирование не оказало влияния на фармакокинетику имипенема или циластатина, и не наблюдалось какого-либо накопления имипенема/циластатина.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение при инфекциях у взрослых и детей в возрасте старше 1 года, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внутрибрюшные инфекции;

  • инфекции нижних дыхательных путей (тяжелая пневмония, включая больничную и вентиляторассоциированную пневмонию);

  • интранатальные и послеродовые инфекции;

  • инфекции мочеполовой системы;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • инфекции костей и суставов;

  • септицемия;

  • эндокардит.

Препарат Тиенам можно применять при лечении пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, вероятной причиной возникновения которой является бактериальная инфекция.
Лечение пациентов с бактериемией, ассоциированной или вероятно ассоциированной с какой-либо из вышеуказанных инфекций.

ПРИМЕНЕНИЕ:

рекомендации доз для препарата Тиенам касаются количества имипенема/циластатина, которое будет применяться.
Суточную дозу препарата Тиенам определяют, принимая во внимание тип и степень тяжести инфекции, выделенного патогена(-ов); дозу распределяют на несколько равных введений, учитывая состояние функции почек и массу тела.
Тиенам, р-р для в/м инъекций. Тиенам в форме р-ра для инъекций предназначен для в/м введения.
Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость антибиотика и лидокаина.
Лекарственная форма препарата Тиенам для в/м введения может применяться как альтернатива лекарственной форме препарата для в/в введения при тех инфекциях, лечение которых может осуществляться путем в/м введения препарата.
Не рекомендуется в/м вводить более 1,5 г/сут. Если возникает необходимость в введении препарата в более высоких дозах, следует перейти на применение его в лекарственной форме для в/в введения.
При лечении уретрита или цервицита, вызванных пенициллиназонепродуцирующими Neisseria gonorrhoeae, достаточно однократного в/м введения 500 мг препарата.
Вводить Тиенам для в/м применения необходимо медленно глубоко в толщу крупных мышц (таких как ягодичные, или мышцы боковой поверхности бедра).
Тиенам для в/м применения можно назначать без снижения обычных доз больным, у которых клиренс креатинина составляет ≥20 мл/мин/1,73 м2. У больных с показателями клиренса креатинина ниже этого уровня применение препарата не исследовалось.
Приготовление р-ра для в/м введения. Тиенам для в/м введения выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих после разведения 500 мг имипенема и циластатина в эквивалентных дозах, содержащихся в готовом для применения р-ре. Тиенам в/м 500 мг содержит 32 мг натрия (1,4 мг-экв).
Р-р Тиенама для в/м применения следует готовить из стерильного порошка, разводя его в 1% р-ре лидокаина гидрохлорида (без добавления адреналина), водой для инъекций или 0,9% р-ром натрия хлорида, как это показано в табл. 1. Готовый р-р для в/м введения бесцветный или слегка желтоватый.
Тиенам для в/м инъекций не применяют для в/в введения!
Таблица 1. Приготовление р-ра Тиенам для в/м введения

Доза Тиенама (имипенема), мг

Необходимый объем растворителя, мл

Общий объем, мл

500

2

2,8


Приготовленный р-р необходимо применить в течение 1 ч.
Тиенам, р-р для в/в инфузий
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек. Дозы для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела не менее 70 кг:

  • 500 мг/500 мг каждые 6 ч или

  • 1000 мг/1000 мг каждые 8 ч или через каждые 6 ч.

Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых являются менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например у нейтропенических пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 1000 мг/1000 мг через каждые 6 ч.
Дозу следует снижать у пациентов с клиренсом креатинина >70 мл/мин/1,73 м2 и/или с массой тела <70 кг. Снижение дозы в зависимости от массы тела особенно важно для пациентов со значительно меньшей чем 70 кг массой тела и/или умеренной/тяжелой формой нарушения функции почек.
Дозу для пациентов, масса тела которых <70 кг, определяют с помощью формулы: [фактическая масса тела (кг) ° стандартная доза]/70 (кг).
Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг/4000 мг.
Взрослые пациенты с нарушениями функции почек. Чтобы определить сниженную дозу для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, необходимо:
1. Определить общую суточную дозу (то есть 2000/2000, 3000/3000 или 4000/4000 мг), которую обычно применяют пациентам с нормальной функцией почек.
2. Подобрать необходимый режим ввода сниженной дозы (табл. 2) согласно клиренсу креатинина пациента и продолжительности проведения инфузии (см. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ).
Таблица 2. Дозы Тиенама для взрослых больных с нарушениями функций почек и массой тела ≥70 кг*

Общая суточная доза для пациентов с нормальной функцией почек (мг/сут)

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

41–70

21–40

6–20

Доза в мг (интервал в часах)

2000/2000

500/500 (8)

250/250 (6)

250/250 (12)

3000/3000

500/500 (6)

500/500 (8)

500/500 (12)**

4000/4000

750/750 (8)

500/500 (6)

500/500 (12)**


*Для пациентов с массой тела <70 кг дозу следует пропорционально снижать.
**При применении дозы 500 мг/500 мг у пациентов с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м2 значительно возрастает риск возникновения судорог.
Тиенам для в/в введения не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <5 мл/мин/1,73 м2, если в течение ближайших 48 ч им не будут проводить гемодиализ.
Гемодиализ. При лечении пациентов, у которых клиренс креатинина <5 мл/мин/1,73 м2 и которые находятся на гемодиализе, применяют дозы, рекомендованные пациентам с клиренсом креатинина 6–20 мл/мин/1,73 м2 (см. табл. 2).
Как имипенем, так и циластатин выводятся в течение проведения гемодиализа. Пациенту необходимо ввести Тиенам сразу же после сеанса гемодиализа и дальше вводить каждые 12 ч после его окончания. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, а особенно те, у которых основной патологией является заболевание ЦНС, требуют внимательного наблюдения; назначать Тиенам таким больным рекомендуется только при условии, что ожидаемый эффект превышает возможный риск возникновения судорог (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
На сегодня существует недостаточно данных относительно применения препарата Тиенам у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, поэтому не рекомендуется применять его для лечения этой категории больных.
Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется для лиц пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Дети в возрасте от 1 года. Для детей ≥1 года рекомендуемая доза составляет 15 мг/15 мг или 25 мг/25 мг/кг через каждые 6 ч.
Для лечения инфекций, установленной или вероятной причиной которых являются менее чувствительные виды бактерий (такие как Pseudomonas aeruginosa), и тяжелых инфекций (например у нейтропенических пациентов с лихорадкой) рекомендуется применение дозы 25 мг/25 мг/кг через каждые 6 ч.
Не рекомендуется применять препарат детям с нарушениями функций почек (креатинин сыворотки крови >2 мг/дл) из-за недостаточного количества клинических данных.
Способ применения. Каждую дозу, не превышающую 500 мг/500 мг препарата Тиенам для в/в применения, следует вводить в течение 20–30 мин. Каждую дозу, превышающую 500 мг/500 мг, следует вводить в течение 40–60 мин. Если у пациента во время инфузии появляется тошнота, необходимо снизить скорость введения препарата.
Приготовление р-ра для в/в введения. Тиенам для в/в инфузии выпускается в форме стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластатина.
В состав препарата Тиенам как буфер входит бикарбонат натрия, который обеспечивает получение р-ра с pH 6,5–8,5. Эти изменения pH не имеют существенного значения, если р-ры готовятся и хранятся согласно приведенным указаниям. В препарате Тиенам для в/в применения содержится 37,5 мг натрия (1,6 мг-экв).
Стерильный порошок Тиенам следует разводить так, как это указано в табл. 3. Полученный р-р следует встряхивать до образования прозрачной жидкости. Вариативность цвета р-ра, от бесцветного до желтого, не влияют на активность препарата.
Таблица 3. Приготовление р-ра Тиенам для в/в введения

Доза Тиенама (имипенем/циластатин), мг/мг

Необходимый объем растворителя, мл

Приблизительная средняя концентрация Тиенама, мг/мл

500/500

100

5/5


Приготовление р-ра Тиенама во флаконах объемом 20 мл. Содержимое флакона должно быть суспендировано и доведено до 100 мл соответствующим р-ром для инфузий.
Рекомендуется добавить примерно 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида во флакон. В исключительных случаях, когда 0,9% р-р натрия хлорида нельзя применять по клиническим причинам, как растворитель можно применять 5% глюкозу.
Хорошо встряхнуть и перенести образовавшуюся суспензию в емкость с р-ром для инфузий.
Предупреждение: суспензия не является готовым р-ром для инфузий!
Повторить процедуру, добавив вновь 10 мл р-ра для инфузий для того, чтобы все содержимое флакона перешло в р-р для инфузий. Образовавшуюся смесь необходимо встряхивать, пока она не станет прозрачной.
Концентрация восстановленного р-ра после вышеуказанной процедуры составляет примерно 5 мг/мл имипенема и циластатина. Разведенные р-ры следует немедленно применять. Временной интервал между началом восстановления и окончанием инфузии не должен превышать 2 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, другим препаратам карбапенема, другим бета-лактамным антибиотикам (например к пенициллину или цефалоспоринам).
Тиенам, р-р для в/м инъекций
Тиенам, р-р для в/м инъекций, не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина ≤20 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда через 48 ч должен проводиться гемодиализ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Тиенам рекомендуется применять только в тех случаях, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.
Если у больного отмечена гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или больной находится в шоковом состоянии или с сердечными блокадами, запрещается применять лидокаина гидрохлорид как растворитель для приготовления р-ра для инъекций Тиенам.
Тиенам для в/м применения нельзя назначать больным, у которых клиренс креатинина составляет <20 мл/мин/1,73 м2.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в ходе клинических исследований, в которые были включены 1723 пациентов, получавших в/в имипенем/циластатин, сообщалось о таких наиболее распространенных системных побочных реакциях, которые, возможно, были связанные с лечением: тошнота (2,0%), диарея (1,8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), артериальная гипотензия (0,4%), судороги (0,4%), головокружение (0,3%), зуд (0,3%), крапивница (0,2%), сонливость (0,2%); местными побочными реакциями были: флебит/тромбофлебит (3,1%), боль в месте инъекции (0,7%), эритема в месте инъекции (0,4%) и индурации вены (0,2%); также отмечалось повышение уровня трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови.
Побочные реакции и частота их возникновения определены на основе результатов клинических исследований и постмаркетингового опыта (табл. 4). Побочные явления были распределены по классам систем органов и частоте: очень часто (от ≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000) и неизвестно (нельзя оценить на основании доступных данных).
Таблица 4 Побочные реакции и частота их возникновения

Класс системы органов

Частота

Побочные реакции

Инфекции и инвазии

Редко

Псевдомембранозный колит, кандидоз

Очень редко

Гастроэнтерит

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто

Эозинофилия

Иногда

Панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Редко

Агранулоцитоз

Очень редко

Гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко

Анафилактические реакции

Нарушения со стороны психики

Иногда

Психические нарушения, включая галлюцинации и состояния спутанности сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Иногда

Судороги, миоклоническая активность, головокружение, сонливость

Редко

Энцефалопатия, парестезии, фокальный тремор, нарушение вкуса

Очень редко

Ухудшение тяжелой миастении, головной боли

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта

Редко

Потеря слуха

Очень редко

Головокружение, шум в ушах

Кардиальные нарушения

Очень редко

Цианоз, тахикардия, сердцебиение

Сосудистые расстройства

Часто

Тромбофлебит

Иногда

Артериальная гипотензия

Очень редко

Приливы

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко

Диспноэ, гипервентиляция, фарингеальная боль

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто

Диарея, рвота, тошнота (определено что тошнота и/или рвота, связанные с лекарственным препаратом, отмечаются чаще у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без нейтропении, лечившихся препаратом)

Редко

Изменение цвета зубов и/или языка

Очень редко

Геморрагический колит, боль в животе, изжога, глоссит, гипертрофия сосочков языка, увеличенное слюноотделение

Гепатобилиарные нарушения

Редко

Печеночная недостаточность, гепатит

Очень редко

Молниеносный гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Высыпания (например экзантематозные)

Нечасто

Крапивница, зуд

Редко

Токсический эпидермальный некролиз, болезнь Квинке, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит

Очень редко

Гипергидроз, изменения структуры кожи

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко

Полиартралгия, боль в торакальной части позвоночника

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Иногда

ОПН, олигурия/анурия, полиурия, изменение цвета мочи (безопасное, не следует путать с гематурией).
Роль препарата Тиенам в изменениях функции почек трудно оценить, поскольку обычно присутствовали факторы, обусловливающие склонность к преренальной азотемии или к ухудшению почечной функции

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко

Генитальный зуд

Общие нарушения и состояния в месте применения

Иногда

Лихорадка, местная боль и индурация в месте инъекции, эритема в месте инъекции

Очень редко

Дискомфорт в области груди, астения/слабость

Исследования

Часто

Повышение уровня трансаминаз, ЩФ в сыворотке крови

Иногда

Положительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, снижение гемоглобина, повышение уровня билирубина, креатинина, азота мочевины в крови


В ходе исследований с участием 178 детей в возрасте ≥3 мес сообщалось о побочных реакциях, вполне подобных тем, которые наблюдались у взрослых пациентов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

известны некоторые клинические и лабораторные данные, указывающие на частичную перекрестную аллергенность препарата Тиенам и других β-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Тяжелые реакции (включая анафилаксию) наблюдаются при применении большинства β-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии препаратом следует тщательно изучить анамнез больного на наличие реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам. Если во время лечения препаратом Тиенам развилась аллергическая реакция, препарат необходимо отменить и принять соответствующие меры. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленной терапии.
Во время лечения имипенемом/циластатином следует тщательно контролировать функции печени ввиду риска печеночной токсичности (повышение уровня трансаминаз, печеночная недостаточность и молниеносный гепатит).
Пациентам с существовавшими ранее заболеваниями печени необходимо контролировать функции печени во время лечения имипенемом/циластатином. Нет потребности в коррекции дозы.
Во время лечения имипенемом/циластатином возможна положительная прямая или непрямая проба Кумбса.
Перед любым эмпирическим лечением следует учитывать антибактериальный спектр имипенема/циластатина, особенно при состояниях, представляющих угрозу для жизни пациента. Кроме того, требуется соблюдать осторожность из-за ограниченной чувствительности определенных патогенов (ассоциированных, например с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей) к имипенему/циластатину. Применение имипенема/циластатина целесообразно для лечения этих типов инфекций, если конкретный патоген был уже задокументирован и известен как чувствительный или когда существуют очень серьезные основания полагать, что наиболее вероятный патоген является пригодным для такого лечения. Одновременное применение данного средства против устойчивого к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) может быть показано, когда подозревается или доказано участие MRSA-инфекций при утвержденных показаниях. Сочетанное применение аминогликозидов может быть показано, когда подозревается или доказано участие инфекций Pseudomonas aeruginosa при утвержденных показаниях.
Развитие псевдомембранозного колита зарегистрировано как осложнение при применении почти всех антибиотиков; формы его могут быть от легких до угрожающих жизни больного. В связи с этим антибиотики необходимо с осторожностью назначать пациентам, в анамнезе которых имеются желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита, когда у больного во время лечения антибиотиками развивается диарея. Требуется рассмотреть возможность прекращения терапии имипенемом/циластатином и применения специфического лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику.
Препарат Тиенам не рекомендован для лечения при менингите.
Как и при терапии другими антибиотиками группы β-лактамов, при применении препарата Тиенам описаны такие побочные эффекты со стороны ЦНС, как миоклония, спутанность сознания или судороги, особенно в тех случаях, когда были превышены рекомендуемые дозы в зависимости от функции почек и массы тела. Обычно подобные расстройства отмечались у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или приступами судорог в анамнезе) и/или у лиц с нарушенной функцией почек, у которых возможна кумуляция препарата в организме. В связи с этим, особенно у таких больных, крайне необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз и режима лечения.
Терапия противосудорожными препаратами должна быть продлена у больных с судорогами в анамнезе.
Особенно внимательно следует относиться к неврологическим симптомам или судорогам у детей с известными факторами риска судорог или получающих сопутствующую терапию лекарственными препаратами для снижения интенсивности судорог.
Если в процессе лечения препаратом возникают фокальный тремор, миоклония или приступы судорог, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если до этого она не была назначена. Если симптомы нарушений со стороны ЦНС сохраняются, то или доза препарата должна быть снижена, или препарат должен быть полностью отменен.
Тиенам, р-р для в/в инфузий, не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина ≤5 мл/мин/1,73 м2, за исключением тех случаев, когда через 48 ч должен проводиться гемодиализ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Тиенам рекомендуется только в тех случаях, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.
Препарат Тиенам 500 мг/500 мг содержит 37,6 мг натрия (1,6 мг-экв), что следует учитывать при применении его пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой (бессолевой) диете.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Применение препарата для лечения беременных должным образом не изучено, поэтому назначать его в период беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью. Имипенем и циластатин экскретируются в небольших количествах в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Применение препарата в/м у детей не изучалось, потому его не рекомендуется назначать этой группе пациентов.
Тиенам, р-р для в/в инфузий. Поскольку недостаточно клинических данных, не рекомендуется применять Тиенам детям в возрасте до 1 года и детям с нарушениями функций почек (креатинин в сыворотке крови > 2 мг/дл) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая риск возникновения таких побочных явлений, как миоклония, галлюцинации, спутанность сознания и судороги, при применении препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

у больных, получавших одновременно ганцикловир и Тиенам для в/в инфузий, отмечались генерализованные судороги. Эти препараты должны применяться одновременно только в случае, если ожидаемая польза от этого превышает вероятный риск.
Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты в плазме крови при одновременном применении с карбапенемами, а в некоторых случаях — о внезапных судорогах. Поэтому не рекомендуется одновременное применение имипенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата.
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить выраженность его антикоагуляционных эффектов. Риск может изменяться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего статуса пациента. Рекомендуется проводить частый мониторинг международного нормализованного отношения (INR) во время и после сочетанного применения антибиотиков с пероральным средством против свертывания крови.
Одновременное применение препарата Тиенам и пробенецида приводило к минимальному повышению концентрации имипенема в плазме крови и T½ имипенема из плазмы крови. Выведение с мочой активного (неусвоенного) имипенема уменьшалось примерно до 60% дозы, когда препарат Тиенам применялся с пробенецидом. Одновременное применение препарата Тиенам и пробенецида удваивало уровень циластатина в плазме крови и T½ циластатина, но не оказывало никакого влияния на выведение циластатина с мочой.
Несовместимость
Тиенам для в/м и в/в введения не разрешается смешивать с другими антибиотиками.
Тиенам для в/в введения химически несовместим с лактатами (солями молочной кислоты) и не должен разводиться растворителями, в состав которых они входят. Несмотря на это, Тиенам можно вводить через ту же в/в систему, через которую осуществляется инфузия р-ров лактата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки, которые могут возникать, согласуются с профилем побочных реакций; они могут включать судороги, спутанность сознания, тремор, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, брадикардию.
Нет специфической информации относительно лечения при передозировке препарата. Препарат удаляется путем гемодиализа. Однако эффективность этой процедуры при передозировке не установлена. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.


Цена на Тиенам в/в 500мг N1 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Тиенам в/в 500мг N1, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Тиенам в/в 500мг N1 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Тиенам в/в 500мг N1 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Тиенам в/в 500мг N1 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Тиенам в/в 500мг N1 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Тиенам в/в 500мг N1 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Тиенам в/в 500мг N1 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Тиенам в/в 500мг N1. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Тиенам в/в 500мг N1 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет