Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1

  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(073) 975 58 55
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция

Редитукс концентрат для р-ра д/инф., 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) во флак. №1

Состав
действующее вещество: ритуксимаб;
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 10 мг ритуксимаба;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, полисорбат 80, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства. Ритуксимаб.

 

Показания
Неходжкинские лимфомы (NHL).
Рецидивирующие или резистентные к химиотерапии В-клеточные, CD 20 -положительных неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные CD 20 -положительных диффузные

В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР.

Фолликулярные лимфомы III-IV стадии, которые являются устойчивыми к химиотерапии или имеют рецидив после химиотерапии.

Раньше не леченные фолликулярные лимфомы III-IV стадии в комбинации с CVP-химиотерапией.

Поддерживающая терапия рецидивной / резистентной фолликулярной лимфомы, которая реагирует на индукционную терапию с химиотерапией с / без ритуксимаба.

Ревматоидный артрит.
Активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов в комбинации с метотрексатом, если лечение ингибиторами фактора некроза опухолей оказалось неэффективным.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому наполнителя, или в мышиных белков.Активные острые инфекции; тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Необходимое количество Редитуксу разводят в асептических условиях до рассчитанной концентрации ритуксимаба 1-4 мг / мл во флаконе (пакете) для инфузий со стерильным и апирогенной 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Для перемешивания раствора сосуд осторожно переворачивают (для предотвращения пенообразованию). Препарат перед применением необходимо визуально проверить на наличие посторонних примесей или изменение цвета. Поскольку Редитукс не содержит консервантов, приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.Приготовленные инфузионные растворы Редитуксу стабильны в течение 12 часов при комнатной температуре или в течение не более 24 часов при температуре 2-8 °.

Стандартный режим дозирования. Подготовленный раствор ритуксимаба в дозе 375 мг / м 2  нужно вводить инфузионно (медленно) через отдельный катетер 1 раз в неделю.

Нельзя вводить внутривенно струйно или болюсно.

Первое вливание каждого курса. Рекомендуемая начальная скорость вливания составляет

50 мг / ч; после первых 30 минут ее можно увеличивать на 50 мг / ч каждые 30 мин до максимального значения 400 мг / час.

Второе вливание каждого курса. Последующие дозы ритуксимаба можно вливать с начальной скоростью 100 мг / ч и увеличивать на 100 мг / ч каждые 30 мин до максимального значения 400 мг / час.

Перед каждой инфузией Редитуксу необходимо проводить премедикацию анальгетиками / антипиретиками, например парацетамолом и антигистаминными препаратами например дифенгидрамином. Следует также провести премедикацию ГКС в случае, если Редитукс не применяется в комбинации с СНОР- или CVP- химиотерапией.

Коррекция дозы в ходе терапии. не рекомендуется снижать дозу Редитуксу. Если Редитукс вводится в комбинации с СНОР- или CVP-химиотерапией, нужно пользоваться стандартными рекомендациями относительно снижения дозы химиотерапевтических препаратов.

Неходжкинская лимфома или фолликулярная лимфома . При монотерапии Редитуксом рекомендуемая доза составляет 375 мг / м 2 1 раз в неделю в течение 4 недель.

При комбинированном лечении с CVP-химиотерапией рекомендованная доза Редитуксу составляет

375 мг / м 2 в 1-й день каждого цикла химиотерапии, после введения глюкокортикоидного компонента химиотерапии, 8 циклов (21 день / цикл).

Повторное введение в случае рецидива. Рекомендуемая доза ритуксимаба для пациентов, отреагировали на первый курс терапии, составляет 375 мг / м 2 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Поддерживающая терапия. Больным, у которых был получен ответ на индукционную терапию, Редитукс назначают в дозе 375 мг / м 2  1 раз в 3 месяца не более 2 лет или до прогрессирования болезни.

Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома.

В комбинации с СНОР-химиотерапией рекомендуемая дозировка составляет 375 мг / м 2 в 1-й день каждого цикла химиотерапии, после вливания ГКС в течение 8 циклов. Другие компоненты схемы СНОР вводят после вливания Редитуксу.

Ревматоидный артрит .

Курс ритуксимаба состоит из двух внутривенных вливаний по 1000 мг. Рекомендуемая доза ритуксимаба составляет 1000 мг с последующим вторым вливанием 1000 мг через 2 недели. В зависимости от симптомов заболевания возможно дальнейшее применение Редитуксу.

Пациенты с ревматоидным артритом за 30 минут до ритуксимаба должны внутривенно получать 100 мг метилпреднизолона с целью уменьшения величины и тяжести острой реакции на вливание.

Дозировка в особых случаях.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет). Корректировка дозы для больных пожилого возраста не требуется.

Побочные реакции
Реакции на инфузию. Часто - озноб, недомогание, одышка, диспепсия, тошнота, рвота, слабость, головная боль, приливы крови, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, лихорадка, зуд, крапивница, сыпь, раздражение глотки, ринит, бронхоспазм, тахикардия , астения и признаки синдрома лизиса опухоли. В отдельных случаях при применении схемы

R-СНОР химиотерапии - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и отек легких.

Инфекции. Очень часто - инфекции дыхательных путей: бронхит, назофарингит, синусит.

Часто - пневмония, суперинфекции легких, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, септический шок, инфекции имплантатов, стафилококковая септицемия; опоясывающий лишай, тяжелые вирусные инфекции (новые или реактивирован) с возможным летальным исходом, вызванные цитомегаловирусом,Varicella Zoster, Herpes Simplex , вирусом гепатита С. Очень редко - реактивация вирусного гепатита В.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Часто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, гранулоцитопения. Нечасто - расстройство коагуляции, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, поздняя нейтропения.

Очень редко - панцитопения, временное увеличение уровней IgM у больных с Макроглобулинемия Вальденстрема, с последующим возвращением к базовым уровней в течение 4 месяцев; транзиторная парциальная апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы. Часто - бронхоспазм, респираторная болезнь, боль в груди, одышка, усиленный кашель, ринит, острая дыхательная недостаточность, легочные инфильтраты. Нечасто - астма, облитерирующий бронхиолит, расстройство функции легких, гипоксия.

Со стороны организма в целом. Часто - раздражение глотки, ангионевротический отек, боль в спине, боль в грудной клетке, боль в области шеи, боль в очагах опухолей, гриппоподобный синдром, периферические отеки, мукозит, обморок, снижение массы тела, полиорганная недостаточность, синдром быстрого лизиса опухолей. Очень редко - сывороточная болезнь, боль в месте инъекции, анафилактические реакции.  

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - тошнота. Часто - диспепсия, рвота, диарея, отсутствие аппетита, дисфагия, стоматит, запор. Нечасто - желудочно-кишечная перфорация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, аритмия (включая желудочковую и наджелудочковой тахикардии, трепетание предсердий), нестабильная стенокардия, вазодилатация, венозный тромбоз, в т.ч. тромбоз глубоких вен конечностей, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Очень редко - васкулит, преимущественно кожный (лейкоцитокластический), ишемические нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль, парестезии, гипестезия, мигрень, возбуждение, бессонница, расширение сосудов, тревога. Редко - дисгевзия, невропатия черепно-мозговых нервов, периферическая невропатия (паралич лицевого нерва, снижение остроты зрения, слуха, поражение других органов чувств).

Со стороны психики. Часто - спутанность сознания. Нечасто - депрессия, нервозность, чувство тревоги.

Нарушение обмена веществ и питания. Часто - гипергликемия, периферические отеки, повышение активности ЛДГ, гипокальциемия, декомпенсация сахарного диабета.

Со стороны костно-мышечной системы. Часто - миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, мышечные спазмы, остеоартрит, боль в суставах.

Со стороны кожи и ее придатков. Очень часто - зуд, сыпь, алопеция. Часто - крапивница, повышенная потливость, ночная потливость. Очень редко - тяжелые буллезные кожные реакции, токсический эпидермальный некролиз с возможным летальным исходом.

Со стороны органов чувств. Часто - нарушение слезоотделения, конъюнктивит, боль и шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны лабораторных показателей. Часто - повышение активности ЛДГ, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, бактериемия.

Монотерапия Редитуксом.

У больных с высокой опухолевой нагрузкой (размеры одиночных очагов более 10 см в диаметре) частота тяжелых (III-IV степени) побочных реакций повышена.

Реакции на инфузию. Чаще развиваются при первых инфузий. Частота инфузионных реакций снижается с 80% (из них 7% - III-IV степени тяжести) при первой инфузии, до 40% при следующих инфузии.

Инфекции. Ритуксимаб вызывает истощение В-клеток примерно в 70-80% пациентов, однако связанное с ним снижение иммуноглобулинов сыворотки имеет меньшая часть пациентов, частота инфекций при этом не превышает ожидаемой для этой группы больных.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Тяжелая (III-IV степени) нейтропения возникала в 4,2%, анемия - у 1,1%, тромбоцитопения - у 1,7% пациентов. В течение поддерживающей терапии ритуксимабом продолжительностью до 2 лет сообщалось о более высокой частоте лейкопении (5% против 2%, III / IV степени), нейтропению (10% против 4%, III / IV степени) по сравнению с базовыми значениями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались у 18,8%. Чаще наблюдались артериальная гипо-и гипертензия.

Комбинированное лечение с химиотерапией по схеме СНОР (R-CHOP).

Реакции на инфузию. Инфузионные реакции III и IV степени (возникшие во время или в 1-й день после инфузии Редитуксу) отмечались во время первого цикла R-CHOP примерно у 9% больных.

До 8-го цикла R-CHOP частота реакций во время инфузии снизилась до <1%.

Инфекции. Часть больных с инфекциями II и-IV степени и / или фебрильная нейтропенией в группе R-CHOP составила 54,5%, а в группе CHOP - 50,5%. Суммарная частота инфекций II и-IV степени в группе R-CHOP составила

44,6%, а в группе CHOP - 41,3%, при этом не было никакой разницы в заболеваемости системными бактериальными и грибковыми инфекциями. Частота грибковых инфекций II и-IV степени тяжести в группе R-CHOP была выше, чем в группе CHOP (4,5 и 2,6% соответственно); эта разница была обусловлена более высокой частотой местных кандидозов во время терапии. Частота возникновения герпетической инфекции II и-IV степени, в т.ч. с поражением глаз, была выше в группе R-CHOP (4,5%), чем в группе CHOP (1%). В 7 из 9 случаев, отмечались в группе R-CHOP, это заболевание возникало во время терапии.

Система кроветворения. После каждого цикла R-CHOP лейкопения и нейтропения III-IV степени отмечались чаще (88 и 97%), чем в группе CHOP (79 и 87% соответственно). Период до исчезновения всех гематологических нарушений в двух терапевтических группах был похожим.

Сердечно-сосудистая система. Частота нарушений сердечного ритма III и IV степени, главным образом суправентрикулярных аритмий (тахикардия, дрожь и фибрилляция предсердий), в группе R-CHOP была выше (5,9%), чем в группе CHOP (1%).

Нервная система.  На этапе лечения, в процессе первого цикла терапии у 4 больных (2%) группы R-CHOP, в которых были сердечно-сосудистые факторы риска, появились тромбоэмболические нарушения мозгового кровообращения.

Комбинированное лечение с химиотерапией по схеме СVР (R-CVP).

Реакции на инфузию. Симптомы тяжелых или угрожающих жизни (ИИИ и IV степени) инфузионных реакций, которые возникали во время или в течение суток от начала инфузии, наблюдались у 9% больных, получавших лечение по схеме R-CVР.

Инфекции. Количество больных с инфекциями во время лечения и в течение 28 дней после его окончания в группе R-CVР составляла 33%, в группе CVР- 32%.

Система кроветворения . Нейтропения III - IV степени, которая возникла во время лечения, была зарегистрирована у 24% пациентов, получавших R-CVР, и у 14% пациентов, получавших CVР.

Сердечно-сосудистая система. Частота кардиологических проявлений была очень низкой (4% R-CVР,

5% для CVР).

Ревматоидный артрит.
Инфузионные реакции.  Реакции возникали у 15% пациентов после первого вливания ритуксимаба.После второго - реакции на вливание снизились до 2%.

Передозировка
Случаев передозировки у человека не отмечалось. Одноразовые дозы более 1000 мг не применяли. При передозировке следует немедленно остановить вливание и провести детальный осмотр пациента.Нужно проводить тщательный мониторинг клеток крови и провести мероприятия по уменьшению риска инфекционных осложнений у пациентов с истощенными В-клетками.

Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Действие ритуксимаба у беременных женщин не изучалось. Вредное действие Редитуксу на плод и влияние препарата на способность к рождению неизвестны, однако сообщалось о временном истощение B-клеток и лимфоцитопения у некоторых детей, родившихся от матерей, подвергшихся воздействию ритуксимаба при беременности. Поэтому Редитукс не следует назначать беременным, если возможна пользу не превышает потенциальный риск.

Поскольку ритуксимаб обнаруживается у пациентов с истощенными В-клетками в течение 3 - 6 месяцев, то при лечении ритуксимабом и 12 месяцев спустя женщины репродуктивного возраста должны пользоваться эффективными средствами контрацепции.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ритуксимаб в грудное молоко. Однако, поскольку материнский IgG выделяется в грудное молоко, то при лечении ритуксимабом и в течение 12 месяцев после лечения женщины не должны кормить грудью.

Дети
Ритуксимаб не рекомендован к применению детям, поскольку нет данных о безопасности и эффективности.

Особенности применения
Вливание ритуксимаба следует проводить под строгим наблюдением опытного врача в помещении, где имеются средства немедленной реанимации.

Реакции на вливание . Развитие инфузионных реакций может быть обусловлено высвобождением цитокинов или других медиаторов. У большинства больных реакции проявляются в течение 30 минут - 2 часов после начала первого вливания в виде лихорадки, озноба, дрожи. Тяжелые реакции характеризуются одышкой, бронхоспазмом, гипоксией, крапивницей, тошнотой, рвотой, слабостью, головной болью, ангионевротический отек, болью в очагах заболевания и синдромом лизиса опухолей, а также могут привести к острой респираторной недостаточности и смерти. Тяжелые инфузионные реакции трудно отличить от реакций гиперчувствительности. Пациентам, у которых развиваются инфузионные реакции, необходимо замедлить или прекратить вливание и провести соответствующую медикаментозную терапию (внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, дифенгидрамина и ацетамифену, бронходилататоров и ГКС при необходимости). В большинстве случаев дальнейшее лечение пациентов после полного снятия симптомов можно восстановить, уменьшив скорость введения на 50% от предыдущей.

Поскольку после первоначального улучшения клинических симптомов может наступить ухудшение, по этим пациентами необходимо проводить тщательное наблюдение.

НПВС могут вызвать ухудшение реакций на вливание или аллергических реакций после второго вливания или в ходе последующих курсов.

Синдром быстрого лизиса опухолей. Редитукс приводит к быстрому лизису доброкачественных и злокачественных CD 20 -положительных клеток. У пациентов с сильным опухолевым бременем или с большим количеством (> 25 х 10 3 / мкл) циркулирующих злокачественных клеток после первой инфузии Редитуксу возникают симптомы, характерные для тяжелого синдрома лизиса опухоли (гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокальциемия, острая почечная недостаточность, повышение уровня ЛДГ) . Таким больным необходимо провести профилактику осложнений. По этим пациентами следует вести тщательное наблюдение в течение первого вливания, а также следует рассмотреть целесообразность уменьшения скорости первого вливания или разделить дозу на 2 дня во время первого цикла и последующих циклов, если количество лейкоцитов все еще будет> 25 х 10 3 / мкл, и проводить соответствующий лабораторный мониторинг.

Хотя ритуксимаб не является миелосупрессивным при монотерапии, мер следует предпринять при планировании лечения пациентов с нейтрофилами <1,5 х 10 9 / л и / или количеством тромбоцитов

<75 х 10 9 / л, поскольку клинический опыт для такой группы пациентов ограничен.

При монотерапии ритуксимабом желательно регулярно делать анализ цельной крови, включая подсчет тромбоцитов. Когда ритуксимаб назначают в комбинации с химиотерапиями CHOP или CVP (циклофосфамид, винкристин и преднизон), следует проводить полный анализ крови по стандартной медицинской процедурой.

Реакция со стороны легких. Острая респираторная недостаточность может сопровождаться такими проявлениями, как легочная интерстициальная инфильтрация или отек, что видно на рентгене грудной клетки. Пациенты с легочной недостаточностью в анамнезе или с легочной опухолевой инфильтрацией имеют больший риск тяжелых реакций и должны лечиться при усиленных мерах безопасности.

Анафилактические реакции. После введения белков наблюдались анафилактические реакции и другие реакции, связанные с гиперчувствительностью. В противоположность синдрома выделение цитокинов, настоящие реакции гиперчувствительности возникают в течение нескольких минут после начала вливания. Лекарственные препараты для лечения реакций гиперчувствительности, например эпинефрин (адреналин), антигистамины и глюкокортикоиды, должны быть начеку для немедленного применения в случае аллергической реакции на введение ритуксимаба. Клинические проявления анафилаксии могут быть подобными клинических проявлений синдрома выделение цитокинов (описанных выше). Реакции, обусловленные гиперчувствительностью, описывались реже, чем реакции в результате выделения цитокинов.

Сердечно-сосудистые реакции. Поскольку во время вливания ритуксимаба возможно развитие артериальной гипотензии, следует воздержаться от приема лекарственных препаратов против артериальной гипертензии в течение 12 часов перед вливанием ритуксимаба.

Пациентов с сердечными болезнями и / или кардиотоксическим химиотерапией в анамнезе необходимо внимательно наблюдать, поскольку при лечении ритуксимабом могут возникнуть стенокардия или аритмия, такая как дрожь предсердия и фибриляцийна недостаточность сердца или инфаркт миокарда.

Инфекции. Во время терапии ритуксимабом могут возникнуть серьезные инфекции, в т.ч. с летальным исходом. Ритуксимаб нельзя вводить пациентам с активной, тяжелой инфекцией (например туберкулез, сепсис и условно-патогенные инфекции) или пациентам с тяжелой недостаточностью иммунной системы (например, при гипогаммаглобулинемии или при очень низких уровнях CD 4 или CD 8 ).

Сообщалось о случаях реактивации гепатита В у лиц, принимавших ритуксимаб, включая мгновенный гепатит с летальным исходом. Большинство этих лиц также принимали цитотоксическую химиотерапию.Перед началом лечения ритуксимабом у таких лиц целесообразно проводить скрининг на вирус гепатита В (HBV). По носителями гепатита В и пациентами с гепатитом В в анамнезе необходимо тщательно наблюдать в отношении клинических и лабораторных признаков активной HBV-инфекции во время и в течение нескольких месяцев после терапии ритуксимабом.

Врачам следует осторожно планировать применение ритуксимаба у пациентов с рецидивирующими или хроническими инфекциями в анамнезе или соответствующих условий, которые могут дополнительно способствовать развитию серьезных инфекций у пациентов. Пациентов, сообщивших о признаках и симптомах инфекции после терапии ритуксимабом, необходимо соответственно обследовать и должным образом лечить. Перед проведением следующего курса лечения ритуксимабом пациентов следует повторно обследовать по любого потенциального риска инфекций.

Иммунизация. Перед терапией ритуксимабом врачам следует проанализировать статус вакцинации пациента и соблюдать действующих рекомендаций по иммунизации. Вакцинацию необходимо закончить минимум за 4 недели до первого введения ритуксимаба.

Безопасность иммунизации вакцинами живых вирусов исследовали. Поэтому вакцинацию вакцинами живых вирусов рекомендуется при лечении ритуксимабом или пока истощены периферические В-клетки.

Пациенты, которых лечат ритуксимабом, могут получать неживые вакцины. Однако при использовании неживых вакцин частота реакции на них может уменьшаться.

Антихимерных антитела. Появление антихимерных антител у большинства пациентов с ревматоидным артритом не сопровождалась клиническими проявлениями или увеличением риска реакций во время последовательных инфузий, но редко их наличие может ассоциироваться с более тяжелыми аллергическими реакциями или реакциями на вливание при повторных курсах и недостаточным эффектом в отношении снижения пула В клеток в ходе последующих курсов терапии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований влияния ритуксимаба на способность управлять автомобилем и управлять механизмами не проводили, однако известные на сегодня фармакологическая активность и побочные эффекты указывают на то, что такое влияние мало вероятен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о взаимодействии Редитуксу с другими лекарственными средствами нет. У больных, имеющих антитела к белкам мыши или других антихимерных антител (HAMA / HACA), могут появиться реакции гиперчувствительности или аллергические реакции при введении других диагностических или терапевтических моноклональных тел. Переносимость одновременного или последовательного применения ритуксимаба и препаратов, которые могут уменьшить количество здоровых В-клеток (кроме схем СНОР или CVP), не установлена.

Одновременное применение метотрексата не влияет на фармакокинетику Редитуксу у больных с ревматоидным артритом.

Одновременное применение ритуксимаба и других антиревматикив, которые не относятся к показанных при ревматоидном артрите с соответствующим дозированием, не рекомендуется.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ритуксимаб - причудливое моноклональное антитело мыши / человека, специфически связывается с трансмембранным антигеном CD 20 . Этот антиген расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но его нет на стволовых гемопоэтических клетках, пре-В-клетках, нормальных плазматических клетках и клетках других тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах. Экспрессирован на клетке CD 20 после связывания с антителом НЕ интернализируется и не удаляется из клеточной мембраны в межклеточное среду. CD 20не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителом.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD 20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, которые приводят к лизису В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплементзалежну цитотоксичность, антителозависимую клеточную цитотоксичность и апоптоз.Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксической действию некоторых химиотерапевтических препаратов. Число В-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается до уровня ниже нормы, а через 6 месяцев начинает восстанавливаться, возвращаясь к норме между 9 и 12 месяцами после завершения терапии. У пациентов с ревматоидным артритом продолжительность снижения количества В-клеток варьирует, большинству пациентам последующую терапию назначают до полного восстановления их количества.Антихимерных антитела обнаружены в 1,1% обстежиних больных с неходжкинской лимфомой и у 10% больных с ревматоидным артритом.

Фармакокинетика. У больных с рецидивирующей В-клеточной лимфомой концентрация ритуксимаба в сыворотке и его период полувыведения (Т 1/2 ) возрастает с увеличением дозы. У больных, получавших дозу 375 мг / м 2 , после первой инфузии средний период полувыведения ритуксимаба из сыворотки составил 76,3 часа, максимальная концентрация (С max ) - 205,6 мкг / мл, а клиренс - 0,0382 л / час. После четвертой инфузии средний период полувыведения из сыворотки составил 205,8 часа, максимальная концентрация - 464,7 мкг / мл и плазменный клиренс - 0,0092 л / ч. Индивидуальные различия концентрации препарата в сыворотке разных пациентов были достаточно выраженными. При эффективном лечении сывороточные концентрации препарата достоверно выше. Концентрация препарата отрицательно коррелирует с размером опухолевого нагрузки. Следы ритуксимаба можно обнаружить в организме в течение

3 - 6 месяцев после последней инфузии. У больных с диффузной В-крупноклеточной лимфомой распределение и выведение ритуксимаба подобны у больных с неходжкинскою лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой, получавших такие же дозы препарата.

Ревматоидный артрит
После двух инфузий ритуксимаба в дозе 1000 мг (с перерывом 2 недели) С max - 369 мкг / мл, период полувыведения - 20,8 дня, средний системный клиренс - 0,23 л / день, средний объем распределения - 4, 6 л.

Хотя объем распределения и клиренс ритуксимаба с поправкой на площадь поверхности тела у мужчин несколько больше, чем у женщин, коррекция дозы в зависимости от пола не требуется.

Есть фармакокинетических данных относительно пациентов с нарушением функции печени и почек.

Основные физико-химические свойства
прозрачная, бесцветная, жидкость свободна от механических видимых включений.

Несовместимость
Случаев несовместимости между препаратом Редитукс и поливинилхлоридными или полиэтиленовыми инфузионными системами или пакетами не обнаружено.

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2 - 8 ° С. Не замораживать.

Упаковка
По 10 мл (100 мг) или 50 мл (500 мг) во флаконе, закупоренном бутилкаучуковой пробкой и обжатом алюминиевым колпачком с флипом. По 1 флакону в картонной коробке. Упаковка in bulk по 1000 флаконов в коробке.

Категория отпуска
По рецепту.


Цена на Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

 

Редитукс конц д/р-ра 10мг/мл 10мл 100мг фл N1 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу 
поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу. 

Для клиентов других городов Украины. 
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет