Топамакс капс 50мг N28

Топамакс капс 50мг N28
445,2 грн
Есть в наличии
Купить
  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(063) 359 34 51
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция
  1. Состав.
  2. Фармакологические свойства.
  3. Показания.
  4. Способ применения и дозы.
  5. Побочные реакции.
  6. Противопоказания.
  7. Передозировка.
  8. Особенности применения.
  9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  10. Условия хранения.



 

Состав

1 капсула содержит топирамата 15 мг, 25 мг или 50 мг

 

Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, целлюлозы ацетат.

Форма выпуска. Капсулы.

Общая характеристика

Международное название: topiramate; 2,3: 4,5-бис-0- (1-метилетимиден) -β-D-фруктопиранозосульфамат;

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и прозрачной бесцветной крышечкой, с соответствующими надписями, содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета:

15 мг - капсулы № 2 с надписью "Top" на крышечке и "15" - на корпусе;

25 мг - капсулы № 1 с надписью "Top" на крышечке и "25" - на корпусе;

50 мг - капсулы № 0 с надписью "Top" на крышечке и "50" - на корпусе;


 

Фармакологические свойства

Фармакологические . Топирамат, который является действующим веществом капсул Топамакс®, - новый противоэпилептическое препарат, который относится к классу сульфаматзамищених моносахаридов. Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность g-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (а именно ГАМК А рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМК А рецепторов, препятствует активации каинатом чувственности подтипа каинат / АМПК (α-амино-3 гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) - глутаминатного рецептора, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов. Эти эффекты топирамата является дозазависимое при концентрации препарата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль. Топирамат также подавляет активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этот фармакологический эффект топирамата значительно уступает ацетазоламиду - известному ингибитора карбоангидразы, поэтому эта активность топирамата нельзя считать основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика. Топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность - 81% .Вживання пищи не оказывает клинически значимой действия на биодоступность топирамата. Связывание с белками плазмы 13-17% топирамата. После однократного приема в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 0,55 - 0,8 л / кг. Величина объема распределения зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, которые наблюдались у мужчин, связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы.

Но у больных, получающих терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, отвечающие за метаболизм лекарственных средств, метаболизм топирамата повышался до 50%. Из плазмы, мочи и фекалий человека были удалены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов. Основным путем выведения неизмененного топиромату (70%) и его метаболитов есть почки. После перорального введения плазменный клиренс составляет 20-30 мл / мин. Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой "концентрация / время» (AUC) в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У больных с нормальной функцией почек для достижения устойчивой концентрации в плазме может понадобиться от 4 до 8 дней. Величина максимальной концентрации (С max) после многократного перорального применения 100 мг дважды в день составляет 6,76 мкг / мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг дважды в день период полувыведения топирамата из плазмы равен примерно 21 часов.

У больных с нарушениями функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (СL CR ) £ 60 мл / мин.). У людей пожилого возраста без заболевания почек плазменный клиренс топирамата не меняется. Топирамат эффективно выводится из плазмы путем гемодиализа. У больных с нарушением функции печени от умеренно выраженных до тяжелых плазменный клиренс топирамата снижается.

Фармакокинетика у детей до 12 лет.

Фармакокинетические свойства топирамата у детей, как и у взрослых, выявленные при изучении дополнительной терапии, имеют линейный характер с дозонезалежни.Метаболизируется клиренсом и устойчивыми уровнями концентрации в плазме повышаются пропорционально дозе. Однако дети имеют более высокий уровень клиренса и более короткий период полувыведения. Таким образом, уровни концентрации топирамата в плазме для одинаковых доз в 1 мг / кг могут быть ниже у детей по сравнению с таковыми у взрослых. Как и у взрослых, противоэпилептические лекарственные средства, индуцируются печеночными ферментами, уменьшают стали уровни концентрации в плазме.


 

Показания

эпилепсия

В качестве монотерапии у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией или для перехода на монотерапию у больных эпилепсией.

Как дополнительная терапия для лечения взрослых и детей старше 2 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками.

Лечение взрослых и детей как дополнительная терапия при приступах, ассоциированные с синдромом Lennox-Gastaut.

мигрень

Для профилактики приступов мигрени у взрослых.

Применение ТОПАМАКСУ® для лечения острых приступов мигрени не изучено.


 

Способ применения и дозы

Для оптимального контроля как у взрослых, так и у детей, рекомендуется начать лечение с незначительной дозы с последующим постепенным подбором эффективной дозы.

ТОПАМАКС® можно принимать независимо от приема пищи. Капсулы ТОПАМАКС® можно глотать целиком. Пациенты у которых есть проблемы с проглатыванием капсул (например дети или пациенты пожилого возраста), могут принимать ТОПАМАКС® следующим образом:

Капсулы осторожно открывают, высыпают содержимое капсул на небольшое количество (около 1 чайной ложки) мягкой пищи. Полученную смесь следует немедленно проглотить не разжевывая, и возможно, запить достаточным количеством жидкости. Никогда не следует хранить препарат, был смешан с пищей, до следующего приема.

эпилепсия

Дополнительная терапия

Взрослые лечение начинается с подбора дозы путем приема 25-50 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно увеличивать на 25-50 мг и принимать ее в два приема. При подборе дозы необходимо руководствоваться терапевтическим эффектом. У некоторых больных эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.

Минимальная эффективная доза - 200 мг. Обычная поддерживающая доза составляет 200 - 400 мг / сут и применяется в два приема. Некоторые пациенты хорошо переносят дозу, превышающую 1600 мг / день.

Указанное дозирования может быть рекомендовано всем взрослым больным, включая стариков, при отсутствии у них заболеваний почек. 

Дети старше 2 лет

Рекомендуемая общая дневная доза ТОПАМАКСУ® (топирамата) для дополнительной терапии составляет в среднем 5 - 9 мг / кг массы тела в день, разделенная на два приема. Лечение начинается с подбора дозы путем применения 25 мг (или меньше, основываясь дозирования 1 - 3 мг / кг массы тела в день) на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельным или двухнедельным интервалом дозу можно увеличивать на 1 - 3 мг / кг массы тела в день и применять ее в два приема до достижения терапевтического эффекта. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтическим эффектом.

В клинических исследованиях хорошо зарекомендовала себя доза до 30 мг / кг массы тела в день.

монотерапия

Введение монотерапии топираматом следует базировать на наблюдениях за проявлениями судорожных припадков при отмене сопутствующей терапии противоэпилептическими средствами.

Если из соображений безопасности не требуется немедленная отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств, рекомендуется последовательное уменьшение их приема примерно на одну треть от предыдущей дозы в течение 2 недель. 

После прекращения приема лекарственных средств, которые имеют свойства индукторов ферментов, отвечающих за метаболизм лекарственных средств, уровне топирамата увеличиваются. Состояние здоровья больного может потребовать уменьшения доз топирамата. 

Взрослые. Подбор дозы следует начинать с приема 25 мг на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 25 - 50 мг с недельным или двухнедельным интервалом и применять ее в два приема. Если пациент не успевает

приспособиться к увеличению дозы, можно использовать менее значительные

наращивание дозы или более длительные интервалы между наращиваниями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы ТОПАМАКСУ® при монотерапии у взрослых - 100 мг / сут, а максимальная рекомендуемая доза -

500 мг / сут. Некоторые пациенты с рефрактерными формами эпилепсии хорошо переносят монотерапию ТОПАМАКСОМ® в дозе 1000 мг / день. Указанное дозирования может быть рекомендовано всем взрослым пациентам, включая стариков, при отсутствии у них заболеваний почек. 

Дети. Лечение детей старше 2 лет и более следует начинать с приема 0,5 - 1 мг / кг на ночь в течение первой недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 0,5 - 1 мг / кг / сут с недельным или двухнедельным интервалом; дневную дозу можно применять в два приема. Если ребенок не может приспособиться к режиму подбора дозы, можно использовать менее значительное наращивание дозы или более длительные интервалы между наращиваниями. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.

Рекомендуемый уровень начальной целевой дозы ТОПАМАКСУ® при монотерапии у детей старше 2 лет составляет 3 - 6 мг / кг массы тела в сутки. В случае, когда недавно установлен диагноз "Парциальные эпилептические припадки", дети могут получать дозу, достигает 500 мг / день.

мигрень

Рекомендуемая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени - 100 мг в два приема. Подбор дозы следует начинать с приема 25 мг вечером в течение одной недели. В дальнейшем дозу увеличивают на 25 мг / сут с интервалом 1 месяц после каждого повышения дозы. Если пациент плохо переносит указанный режим подбора дозы, можно использовать менее значительное наращивание дозы или более длительные интервалы между наращиваниями. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали суточные дозы топирамата до 200 мг / сут. При подборе дозы следует руководствоваться терапевтической эффективностью.


 

Побочное действие

Поскольку чаще всего ТОПАМАКС® применяют вместе с другими противоэпилептическими препаратами, невозможно определить, какой из препаратов вызвал развитие побочного эффекта.

Со стороны центральной нервной системы - нервозность, головокружение, головная боль, нарушение речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, нарушение концентрации внимания, трудности с запоминанием, спутанность сознания, сонливость, нарушение мышления, анорексия, нистагм, диплопия, парестезии , депрессия дополнительно у детей - расстройства личности, слюнотечение, гиперкинезия; значительно реже - изменения вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность (проблемы с настроением), нарушение координации движений и походки, апатия, психозы-психотические симптомы, агрессивные реакции; очень редко - суицидальные мысли и попытки, амнезия, у детей дополнительно - галлюцинации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и пищеварительной системы - диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, сухость губ, редко - повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

Другие - уменьшение массы тела, астения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз, лихорадка, а также реакции со стороны кожи и слизистой (мультиформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция) у больных , которые получали ТОПАМАКС® вместе с другими препаратами, вызывающими реакции со стороны кожи и слизистой оболочки. Редко - лейкопения, очень редко - нейтропения. Возможно возникновение синдрома (как правило, через месяц после начала терапии), характеризующееся миопией на фоне повышенного внутриглазного давления.


 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


 

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки ТОПАМАКСУ®: судороги, сонливость, нарушение речи и зрения, диплопия, нарушения мышления, нарушения координации, летаргия, ступор, артериальная гипотензия, боль в животе, головокружение, возбуждение или депрессия. В большинстве случаев клинические проявления не были тяжелыми, но были зарегистрированы смертельные случаи после передозировки с использованием комбинации нескольких лекарственных средств, включая топирамат.

Передозировка топирамата может вызвать тяжелый метаболический ацидоз, (см. "Меры предосторожности").

лечение

При острой передозировке ТОПАМАКСУ®, если незадолго до этого больной принимал пищу, необходимо сразу промыть желудок или вызвать рвоту. В исследование in vitro было установлено, что активированный уголь адсорбирует топирамат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Эффективной мерой выведения топирамата из организма является гемодиализ. Пациентам рекомендуется адекватное повышение объема потребляемой жидкости.


 

Особенности применения

Противоэпилептические препараты, в частности ТОПАМАКС®, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. В клинических испытаниях дозы уменьшали на 100 мг с недельными интервалами. У некоторых больных отмена препарата была ускорена и прошла без осложнений.

Главным путем выведения топирамата и его метаболитов в неизмененном виде является экскреция почками. Скорость вывода через почки зависит от функции почек и не зависит от возраста. У больных с умеренно или сильно выраженными нарушениями почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться 10 - 15 дней по сравнению с 4 - 8 днями у больных с нормальной функцией почек.

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и учитывать то, что у больных с нарушениями функции почек для установления стабильной концентрации топирамата в плазме для каждой дозы может понадобиться более длительное время.

С осторожностью назначают детям в возрасте до 2 лет.

Во время терапии топираматом очень важно адекватное увеличение объема употребляемой жидкости, что может снизить риск развития нефролитиаза, а также побочных эффектов, связанных с действием физических нагрузок и повышенных температур.

Расстройства настроения / депрессия

Во время лечения топираматом наблюдается повышенная частота возникновения расстройств настроения и депрессии.

нефролитиаз

У некоторых больных, особенно у тех, которые имеют склонность к нефролитиаза, может повыситься риск образования камней в почках и возникновения связанных с ними симптомов, таких как почечная колика. Чтобы уменьшить этот риск, необходимо соответствующее увеличение объема жидкости, которую принимает больной. Факторами риска развития нефролитиаза является склонность к образованию камней в прошлом, нефролитиаз в семейном анамнезе, гиперкальциурия. Ни один из этих факторов риска не может в достаточной степени предвидеть образования камней во время лечения топираматом. Кроме того, риск может быть повышен у больных, принимающих сопутствующие препараты, способствующие развитию нефролитиаза.

Пациенты с заболеваниями печени

Пациентам с повреждениями печени ТОПАМАКС® должен назначаться с осторожностью, поскольку клиренс топирамата может уменьшиться.

Острая миопия и вторичная глаукома

При использовании ТОПАМАКСУ® был зарегистрирован проявление синдрома, состоящий из острой миопии, ассоциированной со вторичной закрытоугольной глаукомой. Синдром включал острый приступ снижение остроты зрения и / или глазной боли. Офтальмологические проявления могут включать миопию, уменьшение глубины передней камеры, покраснение глаз и повышенное внутриглазное давление. Также может наблюдаться мидриаз. Описанный синдром может быть связан с супрацилиарного выпотом, что вызывает смещение хрусталике и радужной оболочки и развитие вторичной закрытоугольной глаукомы. Как правило, симптомы возникали после 1-го месяца первичной терапии ТОПАМАКСОМ®. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, что редко наблюдается у пациентов до 40 лет, вторичная глаукома, связанная с применением топирамата, наблюдалась как у детей, так и у взрослых. Лечение включает прекращение применения ТОПАМАКСУ®, по рекомендации врача, и принятия соответствующих мер, направленных на снижение внутришноочного давления.

Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям или даже к потере зрения.

метаболический ацидоз

При применении топирамата может возникать гиперхолеремичний, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например снижение концентрации бикарбонатов в плазме ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза). Снижение концентрации бикарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирования топираматом печеночной карбоангидразы. В большинстве случаев снижение концентрации бикарбонатов происходит в начале лечения, хотя данный эффект может проявляться в любой период лечения топираматом. Уровень снижения концентрации, как правило, небольшой или умеренный (среднее значение составляет 4 ммоль / л при применении взрослыми пациентами в дозе 100 мг / день и около 6 мг / день на 1 кг массы тела при применении в педиатрической практике). В некоторых случаях у пациентов отмечалось снижение концентрации ниже уровня 10 ммоль / л. Некоторые заболевания или меры лечения, приводящие к развитию ацидоза (например заболевания почек, тяжелые респираторные заболевания, эпилептический статус, диарея, хирургические вмешательства, кетогенная диета, прием некоторых лекарственных средств), могут быть дополнительными факторами, усиливающими бикарбонатнознижуючий эффект топирамата.

У детей хронический метаболический ацидоз может привести к замедлению роста.

В связи с приведенным, при лечении топираматом рекомендуется осуществлять необходимые исследования, в том числе определение концентрации бикарбонатов в сыворотке. При возникновении метаболического ацидоза и его персистировании, рекомендуется снизить дозу или прекратить применение топирамата.

особенности диеты

В случаях, когда у пациента уменьшается масса тела при лечении ТОПАМАКСОМ®, может быть рекомендована поддерживающая диета или усиленное питание. 

Беременность и лактация

Исследований, в которых бы ТОПАМАКС® применялся для лечения беременных женщин, не проводилось. Поэтому в период беременности ТОПАМАКС® следует применять только в том случае, когда его потенциальный положительный эффект превышает потенциальный риск для плода. Выделение топирамата с грудным молоком не было изучено в контролируемых исследованиях. Ограниченные исследования на пациентах показали присутствие топирамата в грудном молоке. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется с молоком, необходимо решить вопрос о целесообразности прекращения кормления грудью или отмены препарата, учитывая степень его важности для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Как и все другие противоэпилептические препараты, ТОПАМАКС® действует на центральную нервную систему и может вызвать развитие сонливости, головокружение и другие подобные симптомы. Указанные побочные эффекты в основном довольно слабо или умеренно выражены, но могут быть потенциально опасными для больных, управляющих автомобилем, или для тех, кто работает с техникой, особенно в том случае, когда больной еще не имеет индивидуального опыта применения препарата.


 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние ТОПАМАКСУ® на другие противоэпилептические препараты

Сочетание приема ТОПАМАКСУ® с лечением другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, примидоном) не влияет на значение их постоянных концентраций в плазме, за исключением отдельных больных, у которых добавления ТОПАМАКСУ® к фенитоина может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме . Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента (CYP2C meph ). Таким образом, у каждого больного, принимающего фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы интоксикации, необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме.

Влияние других противоэпилептических препаратов на ТОПАМАКС®

Фенитоин и карбамазепин снижают концентрации ТОПАМАКСУ® в плазме. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина к лечению ТОПАМАКСОМ® может потребовать изменения доз последнего. Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого терапевтического эффекта.

Добавление или отмена вальпроевой кислоты не вызывает терапевтически значимых изменений концентрации ТОПАМАКСУ® в плазме и, соответственно не требует изменения доз ТОПАМАКСУ®.

Результаты указанных взаимодействий с противоэпилептическими препаратами (ПЭП) суммированы в нижеследующей таблице:

 ПЭП, добавляется

концентрация ПЭП

концентрация Топамакс

фенитоин

«**

¯

карбамазепин

«

¯

вальпроевая кислота

«

«

фенобарбитал

«

ВС

примидон

«

ВС

«= Отсутствие эффекта

** = повышение концентрации в отдельных больных

¯ = снижение концентрации в плазме

ВС = не исследовалось

Другие лекарственные взаимодействия

Дигоксин  В исследованиях с применением однократной дозы площадь под кривой концентрации дигоксина в плазме (ПКК) при одновременном приеме ТОПАМАКСУ® уменьшалась на 12%. Терапевтическая значимость этого наблюдения не выяснена. При назначении или отмене ТОПАМАКСУ® больным, принимающим дигоксин, особое внимание необходимо уделять рутинному мониторингу концентрации дигоксина в сыворотке.

Средства, угнетающих ЦНС  В в пределах клинических исследований последствия совместного введения ТОПАМАКСУ® с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, не изучались. Рекомендуется не назначать ТОПАМАКС® вместе с алкоголем или препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС.

Пероральные контрацептивы  В исследованиях лекарственного взаимодействия с оральными контрацептивами, в которых используется комбинированный препарат, содержащий норэтиндрон (1 мг) и этинилэстрадиол (35 мг), ТОПАМАКС® в дозах 50 - 800 мг / день существенно не влиял эффективность норэтиндрона и в дозах 50 - 200 мг / день - на эффективность этинилэстрадиола. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при дозировке ТОПАМАКСУ® 200 - 800 мг / день. Клиническая значимость приведенных изменений не известна. Риск снижения эффективности контрацептивов и усиления прорывных кровотечений должен учитываться у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы вместе с ТОПАМАКСОМ®. Пациенток, принимавших пероральные контрацептивы, необходимо просить сообщать о любых изменениях в сроках и характере менструаций.

Препараты лития  У здоровых добровольцев наблюдалось снижение (до 18%) площади под кривой концентрации лития во время приема топирамата в дозе 200 мг / сут. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития оставалась неизменной при лечении топираматом в дозах 200 мг / сут, тогда как при применении топирамата в дозах 600 мг / сут наблюдалось увеличение площади под кривой концентрации лития (до 26%). Несмотря на это, рекомендуется проводить мониторинг уровня лития при одновременном применении с топираматом.

Рисперидон  Исследование взаимодействия, проводившихся на здоровых добровольцах и пациентах с биполярными расстройствами с применением одной и многих доз препарата, показали схожие результаты. При одновременном применении с топираматом в возрастающих дозах с 100, 250 и 400 мг / сут, наблюдалось снижение площади под кривой концентрации рисперидона, назначенного в дозах 16 мг / сут, до 16 и 33% для дозировок 250 и 400 мг / сут в соответствии.

Наблюдались минимальные изменения фармакокинетики активных метаболитов (рисперидон + 9-гидрокси) и никаких изменений не наблюдалось относительно 9-гидрокси. Также наблюдались клинически значимые изменения фармакокинетики активных метаболитов как рисперидона, так и топирамата.

Гидрохлортиазид  Лекарственное взаимодействие оценивалась на здоровых добровольцах при раздельном и одновременном применении гидрохлоротиазида (25 мг) и топирамата (96 мг). Результаты исследований показали, что при одновременном приеме топирамту и гидрохлоротиазида происходит увеличение максимальной концентрации топирамата на 27% и площади под кривой концентрации топирамата - на 29%. Клиническая значимость этих исследований не известна. Назначение гидрохлоротиазида пациентам, принимающим топирамат, может потребовать корректировки дозы топирамата. Фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида не поддавались знаущим изменениям при сопутствующей терапии топираматом. Клинические лабораторные исследования показали снижение уровня калия в сыворотке крови при применении топирамата или гидрохлоротиазида, которое было более существенным при применении топирамата и гидрохлоротиазида в комбинации.

Метформин  Клиническая значимость действия метформина на фармакокинетику топирамата не известна. В случае назначения или отмены ТОПАМАКСУ® пациентам, которым назначен метформин, необходимо уделять особое внимание тщательному исследованию их диабетического статуса.

Пиоглитазон  При одновременном назначении пациентам ТОПАМАКСУ® и пиоглитазона необходимо уделять особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов.

Глибурид  При одновременном назначении пациентам ТОПАМАКСУ® и глибенкламида необходимо уделять особое внимание тщательному исследованию диабетического статуса этих пациентов.

Другие препараты  Одновременное применение ТОПАМАКСУ® с другими препаратами, способствующими нефролитиаза, может повышать риск образования камней в почках. Во время лечения ТОПАМАКСОМ® следует избегать применения таких препаратов, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, способствующие нефролитиаза.

Вальпроевая кислота  Одновременное застосувачення топирамту вместе с вальпроевой кислотой вызывали гипераммониемия с или без энцефалопатии у пациентов, которые хорошо переносили терапию указанными препаратами отдельно. В большинстве случаев симптомы и признаки исчезали после прекращения приема одного из препаратов. Приведенная побочное действие не связано с фармакокинетическим взаимодействием. Связь развития гипераммониемии с монотерапией топираматом или одновременным применения других противоэпилептических препаратов не установлена.

Дополнительные исследования лекарственного взаимодействия.

Для оценки возможных вариантов лекарственного взаимодействия между топираматом и другими лекарственными средствами были проведены дополнительные клинические исследования.

Результаты указанных взаимодействий суммированы в следующей таблице. 

 ЛС, добавляется

Концентрация ЛС а

Концентрация Топамакс а

амитриптилин

«

20% увеличение C maxи AUC для метаболита нортрипталину

ВС

дигидроэрготамин

(Перорально и подкожно)

«

«

галоперидол

«

31% увеличение AUC для метаболита

ВС

пропранолол

«

17% увеличение C maxдля 4-ОН пропранолола (топирамат 50 мг)

16% увеличение C max и 17% увеличение AUC (пропранолол 80 мг)

суматриптан

(Перорально и подкожно)

«

ВС

пизотифен

«

«

дилтиазем

25% уменьшение AUC для дилтиазема и 18% уменьшение DEA *, «для DEM *

20% увеличение AUC

венлафаксин

«

«

а Выраженная в процентах от значения максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой концентрации при монотерапии.

«= Отсутствие изменений максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой концентрации (не более 15% от исходных данных).

ВС = не исследовалась.

* DEA = дезацетилдилтиазем, * DEM = N-диметилдилтиазем.

Клинические исследования показали, что прием топирамата может привести к снижению уровня бикарбоната крови в среднем на 4 ммоль / л (см. "Меры предосторожности").


 

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, недоступном для детей месте. 

Срок годности - 2 года. 


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска

Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам, указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 

Если ваш заказ есть в наличие в аптеке (об это вам сообщит менеджер), вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.

По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины 

Заказы отправляем Новой Почтой. 

Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 

Работаем по полной предоплате. 

Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 

Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Выберите аптеку

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет