Ровамицин фл пор 1,5млн N1

Ровамицин фл пор 1,5млн N1
Производитель:
Zentiva (Чехия)
  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена

К сожалению данного препарата нет в наличии.

Инструкция
  1. Состав.
  2. Фармакологические свойства.
  3. Показания.
  4. Противопоказания.
  5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  6. Особенности применения.
  7. Способ применения и дозы.
  8. Передозировка.
  9. Побочные реакции.
  10. Условия хранения.



 

Состав

действующее вещество: спирамицин;

1 флакон содержит спирамицина 1500000 МЕ

вспомогательные вещества: кислота адипиновая.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:  пористая масса от белого до бледно-желтого цвета.


 

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Спирамицин - антибиотик группы макролидов, который оказывает бактерицидное действие.

Спектром антимикробной активности

Критические концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов, являются:

чувствительны <1 мг / л; резистентные> 4 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности в определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Предоставленные данные позволяют лишь оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже.

Категория

 

Распространенность приобретенной резистентности во Франции (> 10%) (диапазон)

ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ

грамположительные аэробы

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

Enterococci

Rhodococcus equi

Staphylococcus метициллин-чувствительные

Staphylococcus метициллин-резистентные *

Streptococcus B

неклассифицированные streptococcus

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

 

 

 

 

50-70%

 

 

70-80%

 

30-40%

35-70%

16-31%

грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis

Branhamella atarrhalis

Campylobacter

Legionella

Moraxella

 

 

 

 

 

 

анаэробы

Actinomyces

Bacteroides

Eubacterium

Mobiluncus

Peptostreptococcus

Porphyromonas

Prevotella

Propionibacterium acnes

 

 

30-60%

 

 

30-40%

различные

Borrelia burgdorferi

Chlamydia

Coxiella

лептоспиры

Mycoplasma pneumoniae

Treponema pallidum

 

Умеренный ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ

(промежуточный уровень чувствительности in vitro )

 

Грамотрицательные аэробы

Neisseria gonorrhoeae

 

анаэробы

Clostridium perfringens

 

различные

Ureaplasma urealyticum

 

резистентных ВИДЫ

Грам-положительные аэробы

Corynebacterium jeikeium

Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter

энтеробактерии

Haemophilus

Pseudomonas

анаэробы

Fusobacterium

различные

Mycoplasma hominis

 

Активность спирамицина против Toxoplasma gondii бы ула показана in vitro и in vivo.

* Распространенность резистентности к метициллину составляет 30-50% среди всех стафилококков, и она характерна для стационарных отделений больниц.

Фармакокинетика.

распределение

После инфузии спирамицина в дозе 1500000 МЕ продолжительностью 1:00, пиковая концентрация в сыворотке крови составляет примерно 2,30 мкг / мл.

Период полувыведения составляет примерно 5:00. Во время лечения с назначением 1500000 МЕ спирамицина каждые 8:00 стабильные концентрации достигаются в конце 2-го дня терапии (С maxсоставляет около 3 мкг / мл С min составляет примерно 0,50 мкг / мл).

Объем распределения в тканях высок, концентрации спирамицина в паренхиме намного превышает концентрациюпрепарату в сыворотке крови.

Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Он проникает в грудное молоко.

Макролиды проникают и кумулируются в фагоцитах (многоядерных нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).

У человека концентрация в фагоцитах высока.

Эти свойства обеспечивают эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями.

метаболизм

Метаболизм спирамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, химическая структура которых неизвестна.

вывод

  • Экскреция лекарственного средства происходит, главным образом, с желчью.
  • Примерно 14% полученной дозы выводится в активной форме с мочой.


 

Показания

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицина, в частности острых бронхолегочных инфекций.

  • острая пневмопатия;
  • суперинфекции при хроническом заболевании легких,
  • инфекционная астма.

Следует соблюдать официальных рекомендаций по надлежащего применения антибактериальных агентов.


 

Противопоказания

Ровамицин ® , лиофилизоват для приготовления раствора для инъекций, нельзя применять:

  • пациентам с гиперчувствительностью к спирамицину или одной из вспомогательных веществ препарата
  • пациентам, относящимся к группе риска удлинения QT-интервала, а именно:
  • пациенты, которые имеют в личном или семейном анамнезе врожденное удлинение интервала QT (кроме случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ)
  • пациенты с удлинением интервала QT, вызванное лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно-сосудистое происхождение;
  • в комбинации с лекарственными средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как:
  • антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
  • сультопридом (нейролептик группы бензамидов)
  • другие препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, мизоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин внутривенно, эритромицин, дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб (см. раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).


 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( « torsades de pointes»),

Это серьезное нарушение сердечного ритма могут вызвать определенные антиаритмические препараты или другие лекарственные средства. Спирамицин для внутривенного введения относится к лекарственным средствам, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт». Способствуют ее развитию гипокалиемии (при приеме диуретиков, которые вызывают гипокалиемию, стимулирующих слабительных средств, амфотерицина В (), глюкокортикоидов, тетракозактидом), а также брадикардия (см. «Препараты, которые вызывают брадикардию») и имеющееся удлинение интервала QT, врожденное или приобретенное.

Лекарственные средства, влияющие на удлинение QT интервал: Спирамицин, как и другие макролиды, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, влияющие на удлинение интервала QT (например, класс IA и III антиаритмические лекарственных средств, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные средства, нейролептики) (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»)

  • Лекарственные средства, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт»: антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов), другие (препараты мышь " которую, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин, левофлоксацин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин в), дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохиниды н, вандетаниб.

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

нежелательные комбинации

  • Противопаразитарные средства, способные вызвать желудочковой тахикардии типа «пируэт» (галофантрин, лумефантрин, пентамидин)

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Если это возможно, следует отменить один из препаратов. Если комбинированного лечения избежать нельзя, следует предварительно проверить интервал QT и проводить ЭКГ-мониторинг.

  • Нейролептики, способные вызвать желудочковой тахикардии типа «пируэт» (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сульпирид, тиаприд, зуклопентиксол).

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

  • метадон

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности при применении

  • Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол), препараты, которые вызывают брадикардию (в частности антиаритмические препараты класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые антагонисты кальция, сердечные гликозиды, пилокарпин, антихолинэстеразные средства ( амбемониум, донепезил, галантамин, мемантин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин))

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Нужно проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг.

  • Препараты, которые вызывают гипокалиемию (диуретики, которые вызывают гипокалиемию, отдельно или вместе с другими препаратами, стимулирующие слабительные, глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В внутривенно)

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Необходима коррекция низкого уровня калия перед введением препарата и проведения контроля клинического состояния, уровня электролитов и показателей ЭКГ.

  • Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Во время комбинированного применения нужно проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг.

  • леводопа

В сочетании с карбидопой: ингибирование абсорбции карбидопы и снижение концентраций леводопы в плазме крови.

Клинический мониторинг и при необходимости коррекция дозы леводопы.

  • Гидроксизин

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Специфические предостережение относительно дисбаланса международного нормализационного соотношение - МЧС (International Normalized Ratio - INR)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие тяжелой степени инфекции или четко выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провоцирующими факторами риска. В этих обстоятельствах нелегко определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение вызывают дисбаланс МЧС. Однако определенные классы антибиотиков в большей степени вызывают возникновение этого дисбаланса, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и отдельные цефалоспорины.


 

Особенности применения

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, это может быть признаком острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина самостоятельно или в комбинации с другим препаратами противопоказано.

Развитие любой аллергической реакции требует прекращения лечения.

Поскольку действующее вещество не выводится почками, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Наблюдались редкие случаи гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; таким больным не рекомендуется назначать спирамицин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

В случае необходимости спирамицин можно назначать в период беременности. До сих пор не было обнаружено никаких тератогенных или фетотоксического эффектов при широком применении препарата беременным женщинам.

кормление грудью

В грудное молоко женщины выводится значительное количество лекарственного средства. Были описаны случаи расстройств пищеварения у новорожденных. Поэтому женщинам, которые кормят грудью, лечение спирамицином не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


 

Способ применения и дозы

Внутривенно Ровамицин ® назначают только взрослым в виде медленной инфузии.

Рекомендуемая суточная доза Ровамицин ® для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет 4500000 МЕ (по 1500000 каждые 8:00). При тяжелом течении заболевания возможно удвоение дозы. Если позволяет клиническое состояние больного, лечение может быть продолжено с применением препарата Ровамицин ® в таблетках для приема внутрь.

Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу.

Подготовка препарата к применению и способ введения:

Растворить содержимое одного флакона в 4 мл воды для инъекций. Вводить путем медленной инфузии в 100 мл 5% раствора глюкозы для инъекций в течение минимум 1:00.

Дети. Это лекарственное средство для взрослых.


 

Передозировка

Токсическая доза спирамицина неизвестна.

После применения высоких доз могут возникнуть признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности тошнота, рвота и диарея.

Наблюдались случаи удлинения интервала QT у новорожденных, которых лечили высокими дозами спирамицина, а также после введения спирамицина у пациентов, относящихся к группе риска пролонгации интервала QT.

В случае передозировки спирамицина рекомендуется проверить продолжительность интервала QT методом ЭКГ, особенно если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, врожденное пролонгация интервала QTc, одновременное применение лекарственных средств, приводящих к пролонгации QT-интервала и / или желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes)).

Специфический антидот отсутствует.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.


 

Побочные реакции

Реакции в месте введения

Редко: раздражение вен средней тяжести, которое в исключительных случаях требует прекращения лечения.

Очень редко: изменения в месте введения.

Желудочно-кишечный тракт

Диспепсия, в частности боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, и очень редкие случаи псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности, включая

Сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Очень редко ангионевротический отек, анафилактический шок

очень редко острый генерализованный екзентематозний пустулез (см. раздел «Особенности применения»).

Центральная и периферическая нервная система

В отдельных случаях - транзиторная парестезии, головная боль, головокружение, общая слабость.

Симптомы нарушения деятельности печени

Очень редко отклонения от нормы показателей функциональных проб печени.

Частота неизвестна: холестатический, смешанный или в более редких случаях цитолитический гепатит.

гематологические эффекты

Очень редко острый гемолиз, единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Геноха-Геноха, которые могут сопровождаться тромбоцитопенией. В очень редких случаях наблюдалась гемолитическая анемия (см. Раздел «Особенности применения»)

Сердечно-сосудистая система

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная (полиморфная) желудочковая тахикардия (torsades de pointes), которые могут привести к остановке сердца (см. Раздел «Особенности применения»).


 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности - 1,5 года.

Срок хранения после разведения - 12:00.

 

Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска

Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам, указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 

Если ваш заказ есть в наличие в аптеке (об это вам сообщит менеджер), вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.

По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины 

Заказы отправляем Новой Почтой. 

Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 

Работаем по полной предоплате. 

Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 

Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Выберите аптеку

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет