Дипиридамол таб 0,025 N40 БХФЗ

1. Состав.
2. Фармакологические свойства.
3. Показания.
4. Противопоказания.
5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
6. Особенности применения.
7. Способ применения и дозы.
8. Передозировка.
9. Побочные реакции.
10. Условия хранения.

Состав

Действующее вещество: дипиридамол;

1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100% сухое вещество) - 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы - энзима, расщепляющего аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением синтеза простациклина в сосудистой стенке связан влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантное активность дипиридамола сходна с таковой ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

Биодоступность составляет 37-66%. Время достижения максимальной концентрации в крови - 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови - 80-95%. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронид, который выводится с желчью.

Показания

• Профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений (в частности профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца)

• нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

• нарушение микроциркуляции (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дипиридамола или другим компонентам препарата

• острый инфаркт миокарда

• нестабильная стенокардия

• декомпенсированная сердечная недостаточность

• тяжелые нарушения сердечного ритма;

• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)

• коллапс;

• геморрагические диатезы, заболевания с риском кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность

• распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий

• субаортальный стеноз аорты

• бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при их одновременном применении.

Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижению его эффективности.

Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел , а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклин, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационным эффекта. Комбинация дипиридамола и антикоагулянтов кумаринового, гепарина не изменяет ПВ, но может увеличить риск серьезных кровотечений. Комбинация дипиридамола с аспирином не увеличивает частоту кровотечений. Существует повышенный риск кровотечения при применении клопидогреля с дипиридамолом. При применении с ацетилсалициловой кислотой или антикоагулянтами следует учитывать информацию о рисках и несовместимость этих лекарственных средств.

Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндион .

Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис.

Препараты из антимускариновимы свойствами: дипиридамол оказывает некоторое антимускариновий эффект. Могут развиваться аддитивные антимускаринови эффекты, как периферические, так и центральные, при одновременном применении двух или более препаратов с антимускариновимы свойствами.

Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.

Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.

Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин:ослабление коронарорасширяющее эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.

Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам:

• с артериальной гипотонией;

• с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) - через вазодилятацийний эффект может усиливаться боль за грудиной; назначения больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда).

• с миастенией гравис (риск обострения) - может потребоваться коррекция доз дипиридамола;

• при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.

Пероральный прием дипиридамола следует прекратить за 24 часа до проведения ЭКГ-пробы с дозированной физической нагрузкой с применением внутривенного дипиридамола (стресс-тестирование).

Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.

Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированные случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70% от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.

Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.

Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземии, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применять.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Возможно снижение артериального давления и недостаточность кровоснабжения головного мозга, возникающее вследствие этого, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь за 1:00 до еды, не разжевывая, а не ломать, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая среднесуточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 75-225 мг (3-9 таблеток), которую следует разделить на 3 приема. В тяжелых случаях дозу постепенно повышать до 600 мг.

Курс лечения зависит от характера, тяжести заболевания и длится, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт применения у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, мероприятия по уменьшению всасывания препарата (применение сорбентов). Медленное введение ксантина (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.

Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Побочные реакции

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоедему.

Нервная система: головная боль и головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердцебиение, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, особенно у лиц, принимающих вазодилататоры , гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.

Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральной дискомфорт / боль, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.