Минирин мелт лиоф орал 120мкг N30

Минирин мелт лиоф орал 120мкг N30
Производитель:
Ферринг, Швейцария
  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Описание
Группа препарата (лекарства)Гормональные
ПроизводительФерринг, Швейцария
Страна лицензииУкраина
Количество в упаковке и дозировка (шт, мг мл)120мкг N30
Форма выпуска (таблетки, капсулы, суспензии, раствор, ампулы, суппозитории, единицы) и состав медицинского препарата (лекарства)Действующее вещество: десмопрессин; 1 лиофилизат оральный содержит десмопрессина ацетата эквивалентно 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг десмопрессина основы; Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, лимонная кислота безводная. Лекарственная форма. Лиофилизат оральный.
Основные показания к применениюНесахарный диабет центрального генеза; первичный ночной энурез у пациентов (старше 5 лет) с нормальной концентрационной способностью почек симптоматическое лечение никтурия у взрослых, связанной с ночной полиурией (в ситуациях, когда выделение мочи превышает емкость мочевого пузыря.

Если Вы хотите купить Минирин мелт лиоф орал 120мкг N30 в интернет-аптеке «НЕ БОЛЕЙ!», сделайте онлайн-заказ на нашем сайте или свяжитесь с менеджерами по указанным телефонам.

На препарат Минирин мелт лиоф орал 120мкг N30 действует одна из самых низких цен в регионе!

Выгодная цена - Акции на таблетки и лекарства

Отзывы о нашей аптеке

Полная инструкция к Минирин мелт лиоф орал 120мкг N30

Возможна доставка в областные центры и их города по всей Украине: Киев, Харьков, Запорожье, Донецк, Одесса, Запорожье, Львов, Полтава, Николаев, Винница, Херсон, Черкассы, Суммы, Хмельницк, Житомир, Чернигов, Ровно, Ивано-Франковск.

Инструкция
  1. Состав.
  2. Показания.
  3. Противопоказания.
  4. Способ применения и дозы.
  5. Побочные реакции.
  6. Передозировка.
  7. Особенности применения.
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  9. Фармакологические свойства.
  10. Условия хранения.

 



Состав

Действующее вещество:  десмопрессин;

1 лиофилизат оральный содержит десмопрессина ацетата эквивалентно 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг десмопрессина основы;

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, лимонная кислота безводная. 

Лекарственная форма. Лиофилизат оральный.


 

Показания

Несахарный диабет центрального генеза; первичный ночной энурез у пациентов (старше 5 лет) с нормальной концентрационной способностью почек симптоматическое лечение никтурия у взрослых, связанной с ночной полиурией (в ситуациях, когда выделение мочи превышает емкость мочевого пузыря.


 

Противопоказания

Пидвищена чувствительность к десмопрессина или другим компонентам препарата

вроджена или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования более 40 мл / кг / сут);

диагностована или подозреваемая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие лечения диуретиками;

диагностована гипонатриемия

помирна и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл / мин);

 синдром неадекватной секреции АДГ;

зловживання алкоголем.


 

Способ применения и дозы

Минирин Мелтем принимают под язык, где он растворяется без добавления воды. Препарат применяют через некоторое время после приема пищи, поскольку прием пищи может снизить антидиуретический эффект при применении небольших доз десмопрессина и его продолжительность. Если нужен клинический эффект достигается в течение 4 недель в результате адекватного подбора дозы, лечение следует приостановить.

При возникновении симптомов задержки жидкости и / или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях - возникновение судорог) лечение следует приостановить до полного исчезновения этих симптомов. При возобновлении лечения следует строго ограничить употребление жидкости.

несахарный диабет

Доза подбирается индивидуально. Обычно суточная доза находится в пределах 120-720 мкг. Рекомендованная начальная доза для детей и взрослых составляет 60 мкг 3 раза в сутки сублингвально. В дальнейшем дозу могут изменять в зависимости от реакции на лечение. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в сутки.

Первичный ночной энурез

Рекомендованная начальная доза составляет 120 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 240 мкг. Необходимо ограничение употребления жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. При необходимости продолжения лечения нужен перерыв не менее 1 неделю без приема препарата.

никтурия

У пациентов с никтурией с целью диагностики ночной полиурии следует иметь данные об объеме и частоте сечевипускання, в течение двух дней до начала терапии. Ночная полиурия - это выделение мочи превышающую объем мочевого пузыря или превышает 1/3 суточного диуреза. Рекомендованная начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1-й недели дозу увеличивают до 120 мкг и в дальнейшем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Необходимо ограничение приема жидкости.

Пациенты пожилого возраста.

Не рекомендуется начинать терапию у пациентов старше 65 лет. Если принято решение начать терапию десмопрессином у таких пациентов уровень сывороточного натрия необходимо определить перед началом лечения и через три дня после начала лечения или повышения дозы, а также в любой момент по назначению врача.


 

Побочные реакции

Наиболее серьезными побочными реакциями, связанными с применением десмопрессина является гипонатриемия, которая может вызвать головную боль, боли в животе, тошноту, рвоту, повышение массы тела, бронхоспазм, лихорадка, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание, ухудшение памяти, а в тяжелых случаях - судороги, отек мозга и кому.

У большинства взрослых, получавших лечение по поводу никтурия и обнаружили гипонатриемию, снижение содержания натрия в сыворотке крови отмечали после трех дней приема препарата. У взрослых риск гипонатриемии повышается с увеличением дозы десмопрессина и более выраженный у женщин.

У взрослых наиболее частой побочной реакцией во время лечения была головная боль (12%). Другими распространенными побочными реакциями были гипонатриемия (6%), головокружение (3%), артериальная гипертензия (2%) и желудочно-кишечные расстройства (тошнота (4%), рвота (1%), боли в животе (3%), диарея (2%) и запоры (1%). Менее распространенными оказался влияние на сон / уровень сознания, а именно - бессонница (0,96%), сонливость (0,4%), астения (0,06%). Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдалось, однако имеются единичные наблюдения.

У детей  наиболее частой побочной реакцией во время лечения была головная боль (1%), редко отмечались психические расстройства (склонность к аффектам (0,1%), агрессия (0,1%), тревожность (0,05%), перепады настроения (0 , 05%), кошмары (0,05%), которые уменьшились после окончания лечения, и желудочно-кишечные расстройства (боли в животе (0,65%), тошнота (0,35%), рвота (0,2%) , диарея (0,15%). Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдалось, однако имеются единичные наблюдения.

Побочные реакции.

Взрослые: Таблица 1

Классификация по системам органов

очень часто

(> 10%)

часто

(1-10%)

нечасто

(0,1-1%)

Очень редко

(0,1-0,01%)

неизвестные

 

 

 

Со стороны иммунной системы

 

 

 

 

анафилактические реакции

Со стороны метаболизма

 

гипонатриемия *

 

 

Дегидратация **, гипернатриемия *

психические нарушения

 

 

бессонница

Спутанность сознания *

 

Со стороны нервной системы

Головная боль*

головокружение *

сонливость,

парестезии

Бронхо-спазм, отек мозга

Судороги *, астения *

кома *

Со стороны органов зрения

 

 

нарушение зрения

 

 

Со стороны органов слуха и вестибулярные расстройства

 

 

головокружение *

 

 

Со стороны сердца

 

 

сердцебиение

 

 

сосудистые нарушения

 

артериальная гипертензия

ортостатическая гипотензия

 

 

Со стороны дыхательной системы

 

 

одышка

 

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Тошнота *, боль в животе *, диарея, запор, рвота *

Диспепсия, метеоризм, вздутие живота

 

 

Со стороны кожи и подкожных тканей

 

 

Потливость, зуд, сыпь, крапивница

аллергический дерматит

 

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

 

 

Мышечные судороги, миалгия.

 

 

Со стороны почек и мочевыводящей системы

 

Симптомы со стороны мочевого пузыря и уретральные симптомы

 

 

 

 

общие нарушения

 

Отеки, повышенная утомляемость

Дискомфорт *, боль в груди, гриппоподобный состояние

лихорадка

 

исследование

 

 

Повышение массы тела *, повышение уровня печеночных ферментов, гипокалиемия.

 

 

* Гипонатриемия может вызвать головную боль, боли в животе, тошноту, рвоту, повышение массы тела, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание, ухудшение памяти, а в тяжелых случаях - судороги и кому.

** Только при несахарном диабете.

Дети: Таблица 2

Классификация по системам органов

очень часто

(> 10%)

часто

(1-10%)

нечасто

(0,1-1%)

Очень редко

(0,1-0,01%)

неизвестные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Со стороны иммунной системы

 

 

 

 

анафилактические реакции

Со стороны метаболизма

 

 

 

 

гипонатриемия **

психические нарушения

 

 

Лабильность настроения **, агрессия ***

Симптомы тревожности кошмары *, изменения настроения ****

Аномальное поведение, эмоциональные нарушения, депрессия, галлюцинации, бессонница

Со стороны нервной системы

 

 

 

 

Нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги *

Со стороны сердца

 

 

артериальная гипертензия

 

 

сосудистые нарушения

 

артериальная гипертензия

ортостатическая гипотензия

 

 

Со стороны дыхательной системы

 

 

 

 

носовое кровотечение

Со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Тошнота *, боль в животе *, диарея, рвота *

 

 

 

Со стороны кожи и подкожной ткани

 

 

 

 

Аллергический дерматит, потливость, сыпь, крапивница

Со стороны почек и мочевыводящей системы

 

Симптомы со стороны мочевого пузыря и уретральные симптомы

 

 

 

общие нарушения

 

 

Периферические отеки, повышенная утомляемость

повышенная возбудимость

 

* Гипонатриемия может вызвать головную боль, боли в животе, тошноту, рвоту, повышение массы тела, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание, ухудшение памяти, а в тяжелых случаях - судороги и кому.

** В постмаркетинговых исследованиях наблюдалось одинаково часто у детей разных возрастных групп (<18 лет).

*** В постмаркетинговых исследованиях наблюдалось исключительно у детей.

**** В постмаркетинговых исследованиях первично наблюдалось у детей (<12 лет).


 

Передозировка

Передозировка препарата приводит к увеличению продолжительности действия с повышенным риском задержки жидкости и гипонатриемии.

Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, незначительная артериальная гипертензия, тахикардия, «приливы».

Лечение необходимо прервать лечение препаратом, ограничить употребление жидкости, симптоматическое лечение при необходимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

С осторожностью назначают в период беременности. Применение беременным возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.

Результат анализа молока кормящих и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствует, что количество десмопрессина, которая может передаваться младенцу, значительно меньше той, которая необходима для воздействия на диурез.

дети

Применяется детям старше 5 лет для лечения первичного ночного энуреза.


 

Особенности применения

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1:00 до применения и в течение 8:00 после применения препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и никтурия. Лечение без сопутствующего снижения употребления жидкости может привести к ее задержки и / или гипонатриемии с или без сопутствующими симптомами и признаками (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, а в тяжелых случаях - судороги). Все пациенты и лица, их контролируют, должны быть тщательно проинструктированы о необходимости соблюдения водного режима.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции протоков перед началом лечения.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкими уровнями натрия в сыворотке имеют повышенный риск гипонатриемии. Лечение следует прекратить на фоне острого интеркуррентного заболевание, характеризующееся водным и / или электролитным дисбалансом (системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит). Препарат следует применять с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с водным и / или электролитным дисбалансом.

Наличие задержки жидкости можно определить путем мониторинга массы тела пациента, концентрации натрия в плазме крови или осмоляльности.

Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще через гипергидратацию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, надо учитывать водителям и специалистам, работа которых требует повышенной бдительности.


 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с окситоцином следует принять во внимание увеличение антидиуретического эффекта и снижения перфузии матки.

Применение препаратов, способных вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, клофибрат и карбамазепин, а также некоторые противодиабетические средства из группы сульфонилмочевины, особенно хлорпропамид, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии, а соли лития могут уменьшить антидиуретический эффект.

Одновременное применение НПВП может вызвать задержку жидкости / гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может повысить уровень десмопрессина в 3 раза в плазме крови и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости и гипонатриемии). Несмотря на то, что подобные исследования не проводились, существует возможность, что другие лекарственные препараты, которые снижают тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать подобным эффектом.

Прием пищи может уменьшить интенсивность и продолжительность антидиуретического эффекта при применении низких доз препарата.


 

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат содержит десмопрессин - структурный аналог природного гормона гипофиза - аргинин вазопрессина. Десмопрессин полученный в результате изменений в построении молекулы вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительной усиленной антидиуретическим способностью, в менее выраженной действия на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессин, обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительного действия.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбтивну способность. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, и одновременного увеличения ее осмолярности и снижение осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшение мочеиспускания.

Фармакокинетика. 

Всасывания: полная биодоступность десмопрессина введенного сублингвально в форме Минирин Мелт в дозе 200, 400 и 800 мкг составляет 0,25% при 95% доверительном интервале от 0,21% до 0,31%. Максимальная концентрация составляла 14, 30 и 65 пг / мл после введения 200, 400 и 800 мкг соответственно. Максимальный период нахождения в крови составлял от 0,5 до 2:00 после введения дозы.

Распределение распределение десмопрессина лучше всего описан двухфазной моделью с объемом распределения в фазу элиминации 0,3-0,5 л / кг.

Метаболизм: метаболизм десмопрессина in vivo не изучали. В исследованиях микросомального метаболизма в клетках печени человека in vitro обнаружено отсутствие каких-либо значимых количеств десмопрессина метаболизированного системы цитохрома Р450.

Таким образом, метаболизм десмопрессина в печени in vivo маловероятен.

Эффект десмопрессина на концентрацию в плазме крови других препаратов достоверно минимальный в связи с отсутствием эффекта на систему цитохрома Р450.

Выделение: полный клиренс десмопрессина составляет 7,6 л / час. Конечный период полувыведения десмопрессина составляет 2,8 часа, у здоровых добровольцев судьба препарата, выделенного в неизмененном виде, составляет 525 (44% -60%).

Линейность / нелинейность: отсутствуют данные о нелинейности какого-либо фармакокинетического параметра десмопрессина.

Основные физико-химические свойства

лиофилизат оральный круглой формы, белого цвета с маркировкой в ​​виде капли с одной стороны для 60 мкг с маркировкой в ​​виде двух капель - для 120 мкг с маркировкой в ​​виде трех капель для 240 мкг.

 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом месте в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года.
 

Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска

Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам, указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к Вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара.

Если Ваш заказ есть в наличие в аптеке (об это вам сообщит менеджер), Вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.

По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины 

Заказы отправляем Новой Почтой. 

Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 

Работаем по полной предоплате. 

Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 

Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет