Амоксиклав Квиктаб таб дисперг 500мг + 125мг N10

Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия оказывает слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
• грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
• грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.

Данные фармакокинетических исследований приведены в таблицах.

Амоксициллин

Клавулановая кислота

Cmax в плазме крови при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензиидостигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.

Cmax в плазме крови после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.

Амоксиклав 2X: Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема препарата.

Амоксиклав Квиктаб: Cmax в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.

Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови (17–20 и 22–30% соответственно).

Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях проникают в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая — соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии. Лечение при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая:

• инфекции ЛОР-органов, в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, лобарной и бронхопневмонии;
• инфекции мочевыделительной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе воспаление подкожной клетчатки, укусы животных;
• зубные абсцессы с распространением на сопутствующие ткани.

Амоксиклав 2X. Лечение при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Амоксиклав Квиктаб. Лечение бактериальных инфекций у взрослых и детей, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая микроорганизмами, такими как:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелый дентоальвеолярный абсцесс с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Амоксиклав 2S. Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Амоксиклаву 2S микроорганизмами:

острый бактериальный синусит (подтвержденный);

острый средний отит,

подтвержденное обострение хронического бронхита;

негоспитальная пневмония;

цистит;

пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;

инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

Амоксиклав в форме порошка для приготовления р-ра для инъекций. Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярные инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами);
• обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза);
• негоспитальная пневмония;
• цистит;
• пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе бактериальный целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
• внутрибрюшные инфекции;
• инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах: ЖКТ; органы малого таза; голова и шея; желчные пути.

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии. Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.

При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:

• ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.

Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например в таблетированной).

Дети с массой тела <40 кг: от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.

Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе выше 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.

Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе требуется применять парентеральную форму Амоксиклава.

Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.

Рекомендованная доза Амоксиклава 125 мг/31,25 мг в 5 мл

Рекомендованная доза Амоксиклава 250 мг/62,5 мг в 5 мл

Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Дети с массой тела <40 кг

Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.

Способ применения. Для оптимальной абсорбции и уменьшения выраженности возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать — его формой для перорального применения.

Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем — до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций. Дозы приведены как содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы препарата для лечения при определенной инфекции необходимо учитывать:

• ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Амоксиклава (например с более высокими дозами амоксициллина и/или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы Амоксиклава можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. В случае необходимости применения амоксициллина в более высокой дозе следует назначать другую форму Амоксиклава во избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность терапии не должна превышать 14 сут без оценки результатов применения и клинической картины (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥40 кг. Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.

Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. При операциях длительностью менее 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз (доза 2000 мг/200 мг может быть достигнута при применении соответствующей в/в формы препарата).

При операциях длительностью более 1 ч рекомендуемая доза составляет от 1000 мг/200 мг до 2000 мг/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно ввести 3 раза в течение 24 ч.

По явных клинических признаках инфекции в послеоперационный период следует назначить курс лечения с в/в или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела <40 кг

Дети в возрасте от 3 мес: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 8 ч.

Дети в возрасте до 3 мес или массой тела <4 кг: 25 мг/5 мг/кг массы тела каждые 12 ч.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.

При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании, постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.

Особенности введения препарата. Амоксиклав вводить путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Препарат нельзя вводить в/м.

Детям в возрасте до 3 мес назначать Амоксиклав только в виде в/в инфузии.

Лечение можно начинать с введения Амоксиклава и продолжать формами для перорального применения.

Подготовка р-ра для в/в инъекций:

• 500 мг/100 мг растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций (конечный объем — 10,5 мл);
• 1000 мг/200 мг растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций (конечный объем — 20,9 мл).

Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Использовать только прозрачные р-ры. Р-р следует использовать в течение 20 мин после восстановления, вводить препарат медленно в течение 3–4 мин непосредственно в вену или через катетер капельно.

Подготовка р-ра для в/в инфузии

Восстановленный, как показано выше, р-р 500 мг/100 мг дальше без задержки добавить к 50 мл инфузионной жидкости или р-ру 1000 мг/200 мг — до 100 мл инфузионной жидкости (лучше применить мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию следует в течение 30–40 мин.

Р-р для инфузий химически и физически стабилен в течение 2–3 ч при температуре 25 °С или 8 ч — при температуре 5 °С. С микробиологических позиций приготовленный р-р лучше вводить немедленно.

Для в/в инфузий можно применять различные растворители. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °С и при температуре 25 °С в рекомендованных объемах нижеуказанных инфузионных р-ров.

При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузию необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.

При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.

При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.

Стабильность р-ров препарата зависит от концентрации. Если готовить р-р более высокой концентрации, период стабильности р-ра пропорционально увеличивается.

Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.

Любой неиспользованный р-р требуется утилизировать.

Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.

Амоксиклав 2X

Препарат необходимо применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте отличается в разных регионах и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и при необходимости провести микробиологическое определение и тест на чувствительность. Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки) при назначении, как указано ниже.

Для детей в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки) при назначении, как указано ниже.

Если для лечения необходим амоксициллин в высоких дозах, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяет врач по клиническому ответу пациента на терапию. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: доза от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема.

Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Амоксиклава 2Х не следует назначать.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу следует корригировать в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек. Дозирование базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу пациенту при клиренсе креатинина >30 мл/мин.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, эту форму Амоксиклава 2Х не назначать.

Дозирование при нарушении функции печени. Применять осторожно; необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Для оптимальной абсорбции и уменьшения выраженности возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Терапию не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать с парентерального введения, а затем продолжить пероральное применение.

Амоксиклав Квиктаб

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: 1 таблетка (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетка (875 мг/125 мг) 2 раза в сутки (суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты).

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела 25–40 кг: доза от 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты (4 таблетки).

Поскольку таблетку нельзя делить, детям, масса тела которых меньше 25 кг, эту форму Амоксиклава не назначают.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. При необходимости дозу корригируют в зависимости от функции почек.

Нарушение функции почек. Дозирование базируется на расчете максимального уровня амоксициллина. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Дети в возрасте от 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг: поскольку таблетку нельзя делить, детям старше 6 лет с массой тела от 25 до 40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, находящимся на гемодиализе, эту форму Амоксиклава не назначают.

Нарушение функции печени. Применять осторожно; необходимо мониторировать печеночную функцию через регулярные промежутки времени.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетки следует растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.

Продолжительность лечения определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Продолжительность терапии определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительной терапии.

Если для лечения следует назначать амоксициллин в высоких дозах, следует применять другие формы Амоксиклава, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Амоксиклав 2S. Дозировка выражена в пересчете на содержание амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозировка выражена в пересчете на отдельный компонент.

Назначая дозы препарата Амоксиклав 2S для лечения отдельной инфекции, следует учесть:

• вероятные возбудители заболевания и их возможную чувствительность к антибактериальным препаратам (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ);
• степень тяжести и место инфекции;
• возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.

При необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата Амоксиклав (то есть содержащих высокие дозы амоксициллина и/или другие соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Препарат предназначен для применения у детей с массой тела <40 кг.

Для детей с массой тела <40 кг препарат Амоксиклав 2S обеспечивает максимальную суточную дозу 1000–2800 мг амоксициллина/143–400 мг клавулановой кислоты, при соблюдении следующих рекомендаций по дозированию. Если необходима повышенная доза амоксициллина, чтобы предотвратить введение слишком высоких суточных доз клавулановой кислоты, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму препарата Амоксиклав (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Продолжительность лечения следует определять индивидуально для каждого пациента. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют более длительного лечения. Терапия не должна продолжаться более 14 дней без пересмотра (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети с массой тела <40 кг, рекомендуемые дозы:

• от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема;
• для лечения некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних отделов дыхательных путей) детям в возрасте старше 2 лет можно применять дозу до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенную на 2 приема.

Нет клинических данных о лекарственных формах Амоксиклава 7:1 относительно доз, превышающих 45 мг/6,4 мг/кг/сут, для пациентов в возрасте до 2 лет.

Нет клинических данных о лекарственных формах Амоксиклава 7:1 относительно пациентов в возрасте до 2 мес. Таким образом, рекомендации относительно дозирования для этой группы пациентов отсутствуют.

Нарушение функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина >30 мг/мин коррекции дозы не требуется.

Пациентам с клиренсом креатинина <30 мг/мин не рекомендуется применение лекарственных форм препарата Амоксиклав с соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты 7:1, поскольку нет рекомендаций по коррекции дозы.

Нарушение функции печени. Рекомендуется осторожное применение и регулярный контроль функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Способ применения. Амоксиклав 2S предназначен для перорального применения.

Препарат следует принимать перед едой, чтобы свести к минимуму возможную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.

Терапию можно начать парентерально, применяя соответствующую лекарственную форму, и продолжить с помощью препарата Амоксиклав 2S для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии. 35 мл суспензия Амоксиклав 2S. Хорошо встряхнуть флакон с порошком. Добавить двумя порциями 29,5 мл воды (сначала ⅔, а затем — до метки), каждый раз хорошо встряхивая флакон. Перед каждым применением хорошо встряхнуть флакон с суспензией.

70 мл суспензия Амоксиклав 2S. Хорошо встряхнуть флакон с порошком. Добавить двумя порциями 59 мл воды (сначала ⅔, а затем — до метки), каждый раз хорошо встряхивая флакон. Перед каждым применением хорошо встряхнуть флакон с суспензией.

Встряхнуть флакон, добавить воды, согласно указаниям, перевернуть флакон и снова встряхнуть. Флакон следует встряхивать перед каждым приемом препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильным средствам группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов); инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.

Побочные реакции при применении препарата Амоксиклав, как правило, слабовыражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых можно избежать, если принимать препарат во время еды.

Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: часто — кандидоз половых органов (выделения и зуд влагалища), кожи и слизистой оболочки; неизвестно — развитие суперинфекции, чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы

Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.

Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций: редко — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.

Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб: часто — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко — тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, судороги (преимущественно у пациентов с нарушением функции почек или при применении препарата в высоких дозах); очень редко — обратимая гиперактивность; частота неизвестна — асептический менингит.

Психические расстройства: очень редко — гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, ажитация, агрессивное поведение.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота (чаще ассоциируется с высокими дозами препарата), рвота, боль в животе, анальный зуд; нечасто — диспепсия, нарушения пищеварения, метеоризм, глоссит, стоматит, который ассоциируется с приемом антибиотиков, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит). Есть отдельные сообщения об изменении цвета поверхности зубов, однако эти сообщения касаются применения препарата в форме суспензии. Следует соблюдать гигиену ротовой полости для предупреждения этих явлений. Очень редко — окрашивание языка в черный цвет.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

Со стороны кожи: часто — сыпь, зуд, крапивница; нечасто — полиморфная эритема; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. При развитии любого аллергического дерматита дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Гепатобилиарные нарушения: нечасто — умеренное повышение АсАТ и АлАТ отмечали у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов; очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Нарушения со стороны печени отмечаются преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста и связаны с длительным применением препарата (>14 сут). У детей такие явления возникали очень редко.

Эти явления могут быть тяжелыми, но обычно носят обратимый характер. Они развиваются во время лечения или сразу после лечения, хотя иногда проявляются только через несколько недель после прекращения приема препарата. Очень редко возникали летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно принимающих препараты, негативно влияющие на печень.

Перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.

У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги.

Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.

Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.

Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.

Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.

В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о тератогенном действии препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Амоксиклава может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности, диареи и грибковой инфекции у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Целесообразно прекратить кормление грудью при применении препарата. Препарат в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет превышать риск.

Дети. Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Парентеральную форму Амоксиклава применяют у детей с первых дней жизни. Амоксиклав 2X рекомендуются детям в возрасте от 6 лет с массой тела >25 кг. Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг применяют у детей в возрасте от 6 лет и с массой тела >25 кг. Амоксиклав 825 мг/125 мг не рекомендуют для лечения детей в возрасте до 12 лет. Амоксиклав 2S применяют у детей в возрасте от 2 мес; детям с массой тела >40 кг назначают препарат в другой лекарственной форме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Исследований по определению способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако возможны побочные реакции (такие как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitroпри таких комбинациях отмечали антагонистический эффект.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.

Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.

В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.

При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.

Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом.

Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга. В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.

Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея). Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке отмечают сыпь на коже, реакции гиперчувствительности, сонливость, судороги, кратковременную потерю сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кому, гемолитические реакции, почечную недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.

Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Амоксиклава в высоких дозах.

Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих препарат в высоких дозах.

Лечение: прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача. Амоксиклав может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.

Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб, Амоксиклав 2S. Если со времени приема препарата прошло <4 ч при отсутствии противопоказаний, следует вызвать рвоту и промыть желудок. Для уменьшения всасывания применяют активированный уголь.

В сухом месте при температуре до 25 °C.