Солкосерил амп 2мл N25

Фармакодинамика. Солкосерил — депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный методом диализа и ультрафильтрации, с широким спектром входящих в его состав природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, лишь некоторые из которых описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований выявлено, что Солкосерил:

• поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а также способствует пополнению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;
• повышает in vitro утилизацию кислорода и транспорт глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и метаболически истощены;
• улучшает процессы репарации и реганерации поврежденных тканей с недостаточным питанием;
• предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
• ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
• стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует их регенерации, ускоряет заживление ран.

Фармакокинетика. Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил — депротеинизированного стандартизованного гемодеривата не поддаются изучению обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивная метка и другие, поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики на животных выявлено, что действие препарата развивается через 20 мин (10–30 мин) после парентеральной болюсной инъекции, его эффект сохраняется в течение 3 ч после введения.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до настоящего времени не выявлено никакого влияния на действие Солкосерила. Неизвестно, как действующие вещества проникают через плаценту или в грудное молоко.

Окклюзионные заболевания периферических артерий (III–IV степени по Фонтейну) у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств, хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии язвами голеней.

Если позволяет клиническое состояние пациента, препарат по возможности следует применять в форме р-ра для инъекций Солкосерил в разведении не менее чем 1:1 с физиологическим р-ром или р-ром глюкозы. Р-р для инъекций Солкосерил следует вводить медленно в виде в/в инъекций или инфузий.

В/в инъекцию р-ра необходимо проводить медленно в течение 2 мин с целью снижения возможности быстрого введения калия.

Объем р-ра для инъекций не должен превышать 40 мл.

Для в/в инфузии, если общий объем р-ра превышает 40 мл, скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

Солкосерил не следует разводить в калийсодержащих р-рах для инфузий. Нет опыта применения и изучения безопасности препарата при лечении детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Рекомендуют следующее дозирование:

• окклюзионное заболевание периферических артерий (III–IV степени по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (эквивалентно 20 мл неразведенного р-ра) ежедневно в/в. Обычно длительность применения составляет до 4 нед и зависит от клинической картины;
• хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии трофическими язвами голеней: 425 мг Солкосерила (эквивалентно 10 мл неразведенного р-ра) в/в 3 раза в неделю. Обычно курс лечения длится 4 нед и зависит от течения заболевания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (а именно следовых количеств метилпарагидроксибензоата (Е218), пропилпарагидроксибензоата (Е216), этилпарагидроксибензоата (Е214) и свободной парагидроксибензойной кислоты (Е210), попадающих в препарат в процессе производства Солкосерила; атопия или аллергия на молоко.

Очень редко (<0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, возможно, обусловленные IgE. В этом случае лечение Солкосерилом следует прекратить и провести соответствующую терапию.

Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызывать боль в месте иъекции.

Для снижения риска возникновения аллергических реакций у пациентов с аллергией неустановленного генеза рекомендуют перед началом инфузионной терапии п/к ввести 0,5 мл пробного р-ра Солкосерила. Не следует смешивать р-р Солкосерила с другими лекарственными средствами в одной инфузии, например применять одновременно с тебонином (экстрактами гинкго билоба). Как дериват из крови телят Солкосерил содержит калий. Поэтому необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при применении препаратов, содержащих калий. Следует соблюдать осторожность при применении Солкосерила у пациентов с гиперкалиемией, почечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, острым инфарктом миокарда или другими состояниями, требующими применения препаратов, повышающих уровень калия в плазме крови.

Период беременности и кормления грудью. Контролируемые исследования репродуктивной функции на животных не продемонстрировали риска для плода, но исследований с участием беременных не проводили. В связи с этим без крайней необходимости не следует применять препарат в период беременности.

Нет данных по применению Солкосерила в период кормления грудью. При необходимости терапии в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Контролируемые исследования не проводили.

Р-р для иъекций Солкосерил нельзя смешивать в одном объеме с р-рами других лекарственных средств, а именно: фитоэкстрактами, такими как экстракт гинкго билоба. Препарат совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида, р-ром глюкозы. Не применять с р-рами, которые могут повышать уровень калия в крови, например препаратами калия, ингибиторами АПФ или калийсберегающими диуретиками.

О случаях передозировки не сообщалось.

При температуре не выше 25 °С.