Клопиксол таб 10мг N100

Клопиксол таб 10мг N100
Производитель:
Lundbeck H (Дания)
346,4 грн
Есть в наличии
Купить
  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(063) 359 34 51
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция
  1. Состав.
  2. Показания.
  3. Противопоказания.
  4. Способ применения и дозы.
  5. Побочные реакции.
  6. Передозировка.
  7. Особенности применения.
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  9. Фармакологические свойства.
  10. Условия хранения.


 

Состав

Действующее вещество: zuclopenthixol;

1 таблетка содержит зуклопентиксола дигидрохлорида в количестве, соответствующем 2 или 10, или 25 мг зуклопентиксола;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, глицерин, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, железа оксид красный.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.


 

Показания

Острая и хроническая шизофрения и другие психозы, особенно с такими симптомами как галлюцинации, мании и нарушение мышления с возбуждением, неугомонностью, враждебностью и агрессивностью.

Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Возбуждение или другие поведенческие расстройства у пациентов с умственной отсталостью.


 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, циркуляторный коллапс, депрессия центральной нервной системы любого происхождения (например алкогольная, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.


 

Способ применения и дозы

взрослые

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует применять небольшие дозы, которые затем можно быстрее увеличивают до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта. Поддерживающую дозу обычно принимают один раз в день в вечернее время. Таблетки проглатывают, запивая водой.

Острая шизофрения и другие острые психозы. Выраженные острые состояния возбуждения. мания

Назначают обычно 10-50 мг в сутки. При выраженных расстройствах и состояниях средней тяжести начальную дозу 20 мг можно, при необходимости, увеличивать на 10-20 мг каждые 2-3 дня до 75 мг в сутки и более. Максимальная доза на один прием 40 мг и 150 мг в сутки.

Хроническая шизофрения и другие хронические психозы

Поддерживающая доза 20-40 мг в сутки.

Ажитация у пациентов с умственной отсталостью

Назначают обычно 6-20 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 25-40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначать нижние терапевтические дозы.

Дозирование при нарушении функции почек. Пациентам с нарушением функции почек зуклопентиксол назначают в обычных дозах.

Дозирование при нарушении функции печени. Рекомендуется осторожное подбора дозы, и, если возможно, определение уровня препарата в сыворотке крови.


 

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Противопаркинсонические препараты не облегчают позднюю дискинезию, а могут усилить. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксол. В случаях стойкой акатизии рекомендуется применение бензодиазепина или пропранолола.

Частота побочных реакций, приведенных ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

сердечные расстройства

частые

Тахикардия, усиленное сердцебиение.

редкие

Удлинение интервала QT на ЭКГ.

расстройства кроветворной

и лимфатической системы

редкие

Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Расстройства нервной системы

очень часто

Сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.

частые

Тремор, дистония, гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушение походки.

редкие

Поздняя дискинезия, гиперрефлексия, дискинезия, паркинсонизм, синкопе, атаксия, расстройства речи, гипотонусе, судороги, мигрень. 

очень редкие

Злокачественный нейролептический синдром.

зрительные нарушения

частые

Нарушение аккомодации, зрения.

редкие

Движения глаз, мидриаз.

Расстройства слуха и равновесия

Ч

сти

Головокружение.

редкие

Гиперчувствительность, звон в ушах.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

частые

Заложенный нос, одышка.

ЖКТ

очень часто

Сухость во рту.

частые

Гиперсекреция слюны, запор, рвота, диспепсия, диарея.

редкие

Боль в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны почек

и мочевыводящих путей

частые

Расстройства мочеиспускания, задержка мочи, полиурия.

Со стороны кожи

и подкожной клетчатки

частые

Гипергидроз, зуд.

редкие

Сыпь, реакции светочувствительности, нарушения пигментации, себорея, дерматит, пурпура.

Скелетно-мышечные нарушения

частые

Миалгия.

редкие

Мышечная ригидность, тризм, кривошея.

эндокринные расстройства

редкие

Гиперпролактинемия.

расстройства метаболизма

частые

Усиленный аппетит, увеличение веса.

редкие

Снижение аппетита, снижение веса.

редкие

Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

сосудистые расстройства

редкие 

Артериальная гипотензия, румянец.

очень редкие

Венозный тробмоемболизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

частые

Астения, усталость, недомогание, боль.

редкие 

Жажда, гипотермия, пирексия.

Расстройства иммунной системы

редкие

Гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

редкие 

Нарушение функциональных тестов.

очень редкие

Холестатический гепатит, желтуха.

Беременность, роды, перинатальный период

Неизвестная

Синдром отмены у новорожденных.

Нарушение репродуктивной системы и молочных желез

редкие 

Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция, оргастическая расстройства у женщин, сухость вульвовагинальные участка.

редкие

Гинекомастия, галакторея, аменорея, приапизм.

психические расстройства

 

частые

Бессонница, депрессия, тревога, нервозность, патологические сновидения, снижение либидо.

редкие

Апатия, кошмары, усиленное либидо, спутанность сознания.

 

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий - фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, Torsade de Pointes и внезапной смерти при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, в том числе зуклопентиксола.

Внезапное прекращение применения зуклопентиксола может сопровождаться симптомами отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, беспокойство, тревога и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно появляются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.


 

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, гипо- или гипертермия.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, были случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, желудочковые аритмии и остановка сердца.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует применять адреналин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства - бипериденом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Зуклопентиксол не назначают в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода.

У новорожденных, матери которых применяли нейролептики на поздних стадиях беременности, могут проявляться симптомы интоксикации, такие как апатичность, тремор и гипервозбудимость, что обуславливает низкую оценку по шкале Апгар.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в том. Ч. Зуклопентиксол) в последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч. Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщалось о случаях возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Зуклопентиксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 1% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела (в мг / кг). Грудное кормление может длиться в период лечения зуклопентиксол, если это клинически важным, но рекомендуется наблюдение врача за младенцем, особенно в первые 4 недели после рождения.

дети

Не рекомендуется применение у детей из-за отсутствия клинических данных.


 

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Летальные случаи возникали преимущественно у пациентов с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Симптомы могут существовать в течение недели или более после прекращения приема пероральных форм и несколько дольше после применения депонированных форм препаратов.

Так же, как другие нейролептики, зуклопентиксол следует применять с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.

Как и другие антипсихотические препараты, зуклопентиксол может изменять потребность в инсулине и толерантность к глюкозе, что требует коррекции антидиабетической терапии у больных диабетом.

В течение поддерживающей терапии, особенно при применении высоких доз, следует тщательно контролировать состояние пациентов и периодически оценивать возможность уменьшения поддерживающей дозы.

Так же, как и другие средства, принадлежащие к терапевтическому класса антипсихотических препаратов, зуклопентиксол может привести к удлинению интервала QT. Существующая пролонгация интервала QT может повысить риск злокачественных аритмий. Поэтому зуклопентиксол необходимо с осторожностью применять пациентам с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемии или с генетической предрасположенностью к таким состояниям, а также пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, например, удлиненным интервалом QT, в значительной брадикардии (<50 уд / мин.), Недавним инфарктом миокарда, некомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного лечения с другими антипсихотиками.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ). Поскольку пациенты, которые применяют антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ необходимо идентифицировать до начала и во время лечения зуклопентиксол и принять профилактические меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с деменцией наблюдались повышение риска цереброваскулярных нарушений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотических препаратов и других групп пациентов. Зуклопентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Данные клинических исследований свидетельствуют, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которые применяют антипсихотические средства, имеют несколько выше риск летального исхода, чем пациенты, не применяют эти средства. Данных для точного определения этого риска недостаточно, и причина повышенного риска неизвестна.

Зуклопентиксол не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

вспомогательные вещества

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат. Таблетки содержат масло касторовое гидрогенизированное, могут вызвать желудочные расстройства, диарея.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.


 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении

Зуклопентиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Зуклопентиксол может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизируется CYP2D6, совместное применение препаратов, способных подавлять этот фермент, может тормозить вывод зуклопентиксола.

Увеличение интервала QT, связанное с использованием антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Следует избегать комбинации таких средств. Соответственно, классы включают:

  • Класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида).

  • Некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин).

  • Некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин).

  • Некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, астемизол).

  • Некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например цизаприд, литий). 

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию зуклопентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.


 

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Зуклопентиксол является нейролептиком из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможным привлечением блокады 5НТ-рецепторов. In vitro зуклопентиксол имеет высокое сродство к обоим дофаминовых D 1 и D 2 рецепторов, α 1 -адренорецепторов и 5НТ 2 рецепторов, но не обладает сродством к холинергических мускариновых рецепторов. Он имеет слабую сродство к гистаминовых (Н 1 ) рецепторов и не имеет блокирующего действия на α 2 -адренорецепторы.

Как большинство других нейролептиков, зуклопентиксол повышает сывороточный уровень пролактина.

Зуклопентиксол назначают для лечения острых и хронических психозов, а также для терапии пациентов с умственными недостатками с гиперактивным и разрушительной поведением.

Кроме выраженной редукции или полной элиминации ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, мания и нарушенное мышление, зуклопентиксол эффективно уменьшает сопутствующие симптомы, такие как враждебность, подозрительность, тревога и агрессивность. 

Зуклопентиксол вызывает преходящий дозозависимый седативный эффект. Однако такая первичная седация обычно является преимуществом в начальной фазе заболевания. Толерантность к неспецифического седативного эффекта развивается быстро.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4:00. Зуклопентиксол применяют независимо от приема пищи. Биодоступность при приеме составляет около 44%. Связывание с белками плазмы - около 98-99%. Период полувыведения (Т 1 / 2β ) составляет примерно 20 часов и системный клиренс (Cl s ) - примерно 0,86 л / мин. Зуклопентиксол выводится главным образом с калом и частично - с мочой.

Зуклопентиксол в незначительных количествах проходит плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко.

Кинетика линейная. Равновесные концентрации устанавливаются через 3-5 дней.

Основные физико-химические свойства

двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, бледно-красного (2 мг), светлого красно-коричневого (10 мг) и красно-коричневого цвета (25 мг).

 

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить таблетки по 2 мг при температуре ниже 25 ° С, таблетки по 10 мг и 25 мг - ниже 30 ° С.

Срок годности - 2 года.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска

Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам, указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 

Если ваш заказ есть в наличие в аптеке (об это вам сообщит менеджер), вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.

По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины 

Заказы отправляем Новой Почтой. 

Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 

Работаем по полной предоплате. 

Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 

Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Выберите аптеку

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет