Спираль Мирена N1

Производитель:
Байер, Финляндия
2103,2 грн
Есть в наличии
Купить
  • Наличие в аптеках
  • Инструкция
  • Отзывы
  • Оплата и доставка
Цена
Цена (грн)
Адрес
Тел

Интересующего Вас препарата нет в наличии в нашей сети. 
Уточните возможность заказа по телефонам:
(050) 456 60 50
(097) 774 75 10
(063) 359 34 51
(056) 767 30 00
Или воспользуйтесь он-лайн чатом (кнопка "Спросите консультанта" в нижнем правом углу).

Наличие уточняйте
Показать телефон
Инструкция
  1. Состав.
  2. Показания.
  3. Противопоказания.
  4. Способ применения и дозы.
  5. Побочные реакции.
  6. Передозировка.
  7. Особенности применения.
  8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  9. Фармакологические свойства.
  10. Условия хранения.
     

Состав

действующее вещество : levonorgestrel;
1 внутриматочная система содержит левоноргестрела 52 мг (20 мкг / 24 ч);

вспомогательные вещества : эластомер полидиметилсилоксан, полиэтилен, бария сульфат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид (Е 172).

Лекарственная форма. Внутриматочная система с левоноргестрел.

 

Показания

  • контрацепция;
  • идиопатическая меноррагия;
  • гиперменорея;
  • дисменорея;
  • местная терапия прогестагенами во время заместительного лечения эстрогенами.

 

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на беременность
  • имеется воспалительное заболевание органов малого таза или его рецидив;
  • инфекционное заболевание нижних отделов половых путей
  • послеродовой эндометрит
  • инфицированный аборт в течение последних 3 месяцев
  • цервицит,
  • цервикальная дисплазия;
  • подтверждены или подозрение на злокачественные опухоли шейки матки или матки;
  • прогестагензалежни опухоли;
  • патологические маточные кровотечения, причина которых не выяснена;
  • врожденная или приобретенная патология матки, включая миому, в случае деформации полости матки;
  • состояния, связанные с повышенной восприимчивостью к инфекционным заболеваниям;
  • заболевания печени в острой стадии или опухоли печени
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

 

Способ применения и дозы 

Мирена вводится в полость матки и действует эффективно в течение 5 лет.

Начальная скорость выделения in vivo составляет 20 мкг / сут и через 5 лет снижается до 10 мкг / сут. Средняя за пятилетний период скорость выделения левоноргестрела составляет 14 мкг в сутки.

Во время гормональной заместительной терапии систему Мирена можно применять в комбинации с пероральными или трансдермальными эстрогенными препаратами без прогестагенов.

При правильном введении системы Мирена согласно инструкции вероятность беременности составляет примерно 0,2% в год в течение 5 лет кумулятивная вероятность беременности составляет примерно 0,7%. Вероятность беременности может расти в случае экспульсии (выхода) системы или перфорации матки.

  • Введение и удаление / замена

Женщинам репродуктивного возраста систему Мирена можно вводить в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Провести замену системы Мирена на новую систему можно в любой день менструального цикла. Систему можно вводить сразу после аборта, проводимой в Ι триместре беременности.

Послеродовое введение следует отложить до полной инволюции матки, но не ранее чем через 6 недель после родов. Если инволюция наступает слишком медленно, целесообразно рассмотреть вопрос о введении системы через 12 недель после родов. В случае затруднений при введении системы и / или необычного боли или кровотечения во время или после введения следует немедленно провести физикальное обследование и УЗИ с целью исключения перфорации.

Систему Мирена нельзя использовать как посткоитальной контрацептив.

При использовании системы Мирена с целью защиты эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами ее можно вводить женщинам с аменореей в любой день или в последние дни менструации или кровотечения отмены.

Поскольку кровянистые выделения в течение первых месяцев лечения является распространенным явлением, перед введением системы Мирена необходимо взять выскреб из полости матки с целью оценки состояния эндометрия. Если женщина продолжает использовать систему Мирена как часть заместительной терапии гормонами, когда больше нет необходимости в контрацепции, выскреб эндометрия следует брать только в случае возникновения кровотечения после начала терапии эстрогенами или в случае ее возникновения позже в процессе терапии.

Во время лечения меноррагии и во время локального лечения прогестагенов в комбинации с естрогензамисною терапией Мирена в течение 5 лет выделяет достаточное количество левоноргестрела для предотвращения пролиферации эндометрия. При замене системы Мирена на новую ее можно oдразу вводить в полость матки.

Рекомендуется, чтобы Мирену вводил только врач, имеющий опыт введения системы и / или прошел обучение по введению системы.

Систему Мирена удалять, осторожно потянув за нитки хирургическим пинцетом. Если нити незаметны, а система находится в полости матки, ее можно вынуть с помощью узкого острого хирургического зажима. Для этого может потребоваться провести расширение цервикального канала. Введение или удаление системы может сопровождаться кратковременным болью и кровотечением. Процедура может спровоцировать вазовагальный реакцию или приступ у женщин, больных эпилепсией.

Систему следует удалить через 5 лет. Если пациентка желает продолжать пользоваться этим методом, тогда же можно ввести новую систему.

Если пациентка не желает забеременеть, женщине репродуктивного возраста следует проводить удаление системы во время менструации, если менструальный цикл сохранен. Если система удалять среди менструального цикла, а у женщины в течение этой недели были половые отношения, она рискует забеременеть, если сразу после удаления старой системы не ввести новую.

После удаления систему Мирена следует проверить и убедиться, что она удалена полностью. Во время удалений были зарегистрированы единичные случаи, когда цилиндр с гормоном проходил через горизонтальные плечики, скрывая их внутри. Эта ситуация не требует дальнейшего вмешательства если было установлено, что удалена вся система. Узелки горизонтальных плечиков обычно не допускают полного отделения цилиндра от Т-образного корпуса.

Инструкции по вводу для внутриматочной системы с левоноргестрел Мирена (20 мкг / 24 ч)

Подготовка пациентки перед введением системы

  • Проводится гинекологическое обследование женщины, чтобы установить размер и положение матки, выявить ли у пациентки острых инфекционных заболеваний половых органов или других противопоказаний для использования системы Мирена, а также с целью исключения беременности.
  • Установить вагинальное зеркало так, чтобы видеть шейку матки, и тщательно обработать шейку матки и влагалище соответствующим антисептическим раствором.
  • При необходимости можно воспользоваться помощью ассистента.
  • Захватить верхнюю губу шейки матки зажимом. При загибе матки захватить нижнюю губу шейки матки зажимом. Как показывает практика, цервикальный канал распрямляется, если слегка потянуть зажимом. В течение процедуры ввода зажим остается на месте, чтобы поддерживать легкий натяжение шейки матки против силы толкания при вводе.

Осторожно перемещают зонд по полости матки до дна, чтобы определить направление цервикального канала и глубину полости матки (по результатам зондирования) и чтобы исключить наличие патологий матки (например, маточной перегородки, фибром подслизистой оболочки) или наличие не удаленного внутриматочного контрацептива. Если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется провести расширение канала, можно применить при этом анальгетики или провести парацервикальной блокаду.

введение

  1. Сначала полностью открыть стерильную упаковку (рис.1). После этого стерилизовать оборудования и перчатки.

рис.1

Mirena - Мирена

Flange - фланец

Insertion tube with plunger inside - трубка для введения с поршнем внутри

Slider - ползун

Handle with threads inside - ручка с нитями внутри

2. Толкать ползун в направлении стрелки в дальнее положение для зарядки системы Мирена в трубку для ввода (рис. 2).

Рис. 2

ВАЖНО! Не нужно тянуть ползун вниз, поскольку это может привести к преждевременному высвобождению системы Мирена. После высвобождения систему нельзя зарядить в устройство повторно.

3. Держать ползун в дальнем положении и установить верхний край фланца в соответствии с глубины матки, определенной с помощью зонда.

Sound measure - определение зондом

Рис. 3

4. Держа ползун в дальнем положении,

продвигать устройство для введения через цервикальный канал в матку, пока фланец не окажется на расстоянии 1,5-2 см от шейки матки (рис. 4).

 

 

 

 

Рис. 4

 

 

ВАЖНО! Не нужно толкать устройство для ввода слишком сильно. В случае необходимости расширить цервикальный канал.

5. Крепко держать устройство для ввода и тянуть ползун до отметки для того, чтобы раскрыть горизонтальные плечи системы Мирена (рис. 5). Для полного раскрытия плеч необходимо подождать 5-10 секунд.

Рис. 5

6. Продвигать устройство для ввода осторожно ко дну матки, пока фланец не коснется к шейке матки. Теперь Мирена находится в положении у дна матки (рис. 6).

Рис. 6

7. Крепко удерживая устройство для ввода в одном положении, снимать его из системы Мирена, отведя ползун полностью вниз. Осторожно вывести устройство для ввода из матки, держа ползун в дальнем положении. Обрезать нити, оставив снаружи шейки матки примерно по 2-3 см.

ВАЖНО! При подозрении на то, что система установлена в неправильном положении, следует проверить ее расположения, например, с помощью ультразвукового исследования. Удалить систему, если она неправильно расположена в полости матки.

Изъятое систему нельзя

устанавливать второй раз. Рис. 7.

Удаление / Замена

Систему Мирена можно удалить, потянув зажимом за нитки (рис. 8).

Можно установить новую систему Мирена сразу после удаления старой.  

 

Побочные реакции

У большинства женщин наблюдалось изменение характера менструальных кровотечений после введения системы Мирена. В течение первых 90 дней после постместруального введение системы Мирена длительнее кровотечение наблюдалось у 22%, а нерегулярные кровотечения - у 67% женщин. Эти показатели уменьшались до 3% и 19% соответственно в конце первого года использования системы. Вместе с тем, в течение первых 90 дней после введения аменорея не отмечено, а олигоменорея наблюдалась у 11% женщин. Эти показатели увеличились до 16% и 57% в конце первого года после введения соответственно.

Когда Мирена применяется в комбинации с заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года постепенно исчезают менструации.

Частота побочных реакций, о которых сообщалось при применении системы Мирена, приведена в таблице. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1/1000) и частота неизвестна. Ниже указаны побочные реакции по системно-органными классами MedDRA. Их частота основывается на данных клинических исследований по таким показаниям, как «Контрацепция» и «Идиопатическая меноррагия / тяжелые менструальные кровотечения», с участием 5091 женщины (12101 женщин-лет).

Побочные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований такого показания как «Профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами» (с участием

514 женщин (12189 женщин-лет)) отмечались с подобной частотой, если под таблицей не указано иное.

Органы и системы

очень часто

часто

нечасто

одиночные

частота неизвестна

Со стороны иммунной системы

 

 

 

 

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

психические расстройства

 

Подавленное настроение / 
Депрессия

 

 

 

Со стороны нервной системы

Головная боль

мигрень

 

 

 

Со стороны пищеварительного тракта

Абдоминаль ный / тазовая боль

тошнота

 

 

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

 

Акне, гирсутизм

алопеция

 

 

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

 

Боль в спине**

 

 

 

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Изменения характера кровотечения, включая повышение или снижение интенсивности менструального кровотечения, кровянистые выделения, олигоменорею, и аменорею 
Вульвовагинит * 
Выделение из половых органов *

Инфекции верхних отделов половых путей 
Киста яичников 
Дисменорея 
Боль в молоч-ных железах ** 
Экспульсия системы (полная или частичная)

 

Перфорация матки

 

обследование

 

 

 

 

Повышение артериального давления

* Клиническое исследование профилактики гиперплазии эндометрия: «часто»

** Клиническое исследование профилактики гиперплазии эндометрия: «очень часто».

Беременность, послеродовой и перинатальный период

Если женщина с установленной системой Мирена забеременела, существует повышенный

относительный риск внематочной беременности.

репродуктивная система

Половой партнер женщины, которой установили систему Мирена может чувствовать нити системы во время полового акта.

молочные железы

При применении системы Мирена по такому показаниям как «Местная терапия прогестагенами во время заместительного лечения эстрогенами», имеющиеся данные недостаточны для подтверждения или опровержения риска развития рака молочной железы. Случаи рака молочной железы были зафиксированы (частота неизвестна см. Раздел «Особенности применения»).

Травмы, отравления и процедурные осложнения

С клинических испытаний системы Мирена было исключено кормящих грудью. По данным большого постмаркетингового исследования по безопасности применения системы Мирена определено повышенный риск перфорации у женщин, которые кормят грудью (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с введением или удалением системы Мирена: боль, кровотечение во время процедуры ввода или удаления, вазовагальные реакции, такие как головокружение или обморок, ассоциированные с введением системы.

Процедура введения системы может спровоцировать приступ у пациентов с эпилепсией.

Были сообщения о случаях сепсиса (включая сепсис, этиологическим фактором является стрептококк группы А), что ассоциировался с введением внутриматочных устройств (см. Раздел «Особенности применения»).

Также были сообщения о таких побочных реакциях, как нервозность, изменение настроения, эндометрит, отеки, увеличение массы тела.

 

Передозировка

Невозможно.

 

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение системы Мирена противопоказано в период беременности или при подозрении на беременность.

Если женщина забеременела при установленной системе Мирена, рекомендуется удалить систему, поскольку любой внутриматочных контрацептивов, что останется в матке во время беременности, увеличивает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление системы Мирена или пальпация матки может привести к спонтанному аборту. Если внутриматочных контрацептивов осторожно удалить невозможно, следует рассмотреть вопрос о прерывании беременности. Если женщина желает сохранить беременность и не имеет возможности удалить систему, ее следует проинформировать о риске для ребенка и возможные последствия преждевременных родов. Течение такой беременности требует тщательного наблюдения. Следует исключить внематочную беременность. Врач должен посоветовать женщине информировать его обо всех симптомах, которые могут быть связаны с осложнениями беременности, например,

Через внутриматочное введение нельзя полностью исключить вирилизацию вследствие локального воздействия гормона. Благодаря высокой контрацептивной эффективности клинический опыт результатов беременностей с системой Мирена ограничен, однако на данный момент не было выявлено врожденных пороков у детей вследствие использования матерями системы Мирена в случаях, когда беременность продолжалась при установленной системе Мирена.

Около 0,1% от дозы левоноргестрела проявляли в грудном молоке кормящих грудью, однако риск влияния на ребенка дозы вещества, высвобождающегося из системы Мирена, установленной в полости матки, маловероятен. Вредного влияния на рост и развитие ребенка при применении системы через шесть недель после родов не было обнаружено. Методы с использованием только прогестагенов продемонстрировали отсутствие влияния на количество или качество грудного молока. Случаи маточного кровотечения у женщин, пользующихся системой Мирена в период кормления грудью, были единичными.

После удаления Мирены фертильность женщины восстанавливается.

Дети.
Безопасность и эффективность системы Мирена была установлена ​​у женщин репродуктивного возраста. Препарат показан для применения до наступления менархе.

Особые меры безопасности.
Инструкция по использованию

Систему Мирена имеет вводить врач в асептических условиях.

Система Мирена поступает в продажу в стерильном пакете, который следует раскрывать непосредственно перед установкой системы. Нельзя повторно стерилизовать и повторно использовать. Только для одноразового использования! При процедурах с системой без упаковки следует соблюдать асептических меры предосторожности. Если защитный слой упаковки был поврежден, внутриматочную систему, не используя, следует утилизировать как медицинские отходы. Не вводить после окончания срока годности. Для определения времени ввода - см. раздел «Способ применения и дозы». 

При наличии любого из указанных ниже состояний или заболеваний систему Мирена можно применять только после консультации соответствующего специалиста. Если подобные симптомы возникли впервые, следует рассмотреть вопрос о целесообразности удаления системы:

В случае возникновения симптомов, которые указывают на ретинальный тромбоз, таких как частичная или полная потеря зрения, причина которой не установлена, проптоз или диплопия, отек диска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки, следует немедленно осуществить соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые из последних эпидемиологических исследований показали, что у женщин, принимающих только прогестерон-содержащие контрацептивные таблетки, может быть несколько повышенным риск развития венозной тромбоэмболии, однако это повышение в исследованиях не было статистически значимым. Тем не менее, необходимо принять немедленные соответствующие диагностические и терапевтические мероприятия при появлении признаков или симптомов тромбоза. Оценка соотношения риск / польза относительно дальнейшего использования внутриматочной системы Мирена должна проводиться в каждом отдельном случае тромбоза. Прекращение использования внутриматочной системы Мирена также должен быть рассмотрен в случае долгосрочной иммобилизации через операцию или болезни. Женщины в анамнезе с тромбоэмболическими нарушениями должны быть осведомлены о возможности рецидива.

Симптомы венозного или артериального тромбоза могут включать: односторонняя боль в ноге и / или отек внезапная сильная боль в груди с / без иррадиации в левую руку, внезапную одышку, внезапный начало кашля, любой необычный, сильный, длительный головная боль, внезапное частичную или полную потерю зрения, диплопию, неразборчивую речь или афазией, головокружение, коллапс с / без фокального эпилептического припадка; слабость или очень значительное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; двигательные нарушения; «Острый» живот.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии тромбоэмболии.

Систему Мирена можно использовать с осторожностью женщинам с врожденными заболеваниями сердца или пороками клапанов сердца при наличии риска развития инфекционного эндокардита. Таким пациенткам следует назначать профилактическое лечение антибиотиками перед введением или удалением внутриматочной системы (ВМС).

Низкие дозы левоноргестрела могут повлиять на глюкозотолерантнисть, поэтому у пациенток, больных диабетом, применяющих Мирену, следует контролировать концентрацию глюкозы в крови. Однако обычно нет необходимости изменять терапевтический режим у женщин, больных диабетом, использующих систему Мирена.

Нерегулярные кровотечения могут маскировать определенные симптомы и признаки наличия полипов или рака эндометрия, в этих случаях следует рассмотреть вопрос о проведении диагностики.

Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, у которых не было беременностей, или для женщин в постменопаузе с выраженной атрофией матки.

Согласно имеющимся данным, применение системы Мирена не повышает риска возникновения рака молочной железы у женщин моложе 50 лет, до менопаузы. В связи с ограниченной экспозицией в клинических исследованиях системы Мирена по такому показаниям как «Профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами», имеющиеся данные недостаточны для подтверждения или опровержения риска развития рака молочной железы при применении данного лекарственного средства по этому показаниям.

Медицинское обследование / консультация

Перед введением женщину следует проинформировать об эффективности, риск и побочные эффекты при применении системы Мирена. Следует провести физикальное обследование пациентки, в том числе органов малого таза, молочных желез и цитологическое исследование цервикальной мазка. Следует исключить наличие беременности и заболеваний, передающихся половым путем, и вылечить инфекционные заболевания половых путей. Следует определить расположение матки и размер полости матки. Особенно важно разместить Мирену в зоне дна матки, чтобы обеспечить одинаковое влияние прогестагена на всю поверхность эндометрия, предотвратить экспульсии и достичь максимальной эффективности. Таким образом, следует тщательно соблюдать инструкции для введения системы (см раздел «Способ применения и дозы»). Поскольку техника введения этой системы отличается от техники введения других внутриматочных противозачаточных средств, следует обратить особое внимание на овладение техникой правильной установки системы. Введение и удаление системы могут вызвать боль и кровотечение. Процедура может вызывать головокружение как вазовагальный реакцию или приступ у больных эпилепсией.

Женщина должна пройти повторный осмотр через 4-12 недель после введения системы и раз в год в дальнейшем или чаще, если возникнут медицинским показаниям.

В первые месяцы терапии часто наблюдаются нерегулярные кровотечения / кровянистые выделения, поэтому перед введением системы Мирена рекомендуется исключить патологию эндометрия. Если женщина продолжает пользоваться системой Мирена, которая была введена ранее с целью контрацепции, следует исключить патологию эндометрия в случае возникновения патологических кровотечений после назначения заместительной терапии эстрогенами. Если нерегулярные кровотечения развились в течение длительного использования системы, следует также принять соответствующие диагностических мероприятий.

Среди женщин репродуктивного возраста, пользуются системой Мирена, у 57% постепенно развилась олигоменорея, а в 16% - аменорея. Если у женщины через шесть недель после последней менструации не наступает новая менструация, следует провести тест на беременность. Если не наблюдается других симптомов беременности, нет необходимости проводить повторный тест на беременность у женщин с аменореей.

Когда Мирена применяется в комбинации с непрерывной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года постепенно исчезают менструации.

В связи с выраженной местной действием левоноргестрела на эндометрий последний не реагирует на эстрогены - и, таким образом, пролиферации эндометрия не происходит. Продолжительность и интенсивность менструального кровотечения сокращается. При сравнении женщин с различными вариантами менструального кровотечения не было обнаружено явной разницы между развитием фолликула, между овуляцией или производством эстрадиола или прогестерона. В течение первых трех месяцев использования системы интенсивность менструального кровотечения у женщин, в которых наблюдалась меноррагия, снизилась на 88%. В результате сокращения менструального кровотечения повысился уровень гемоглобина. В течение периода наблюдения, который длился более 12 месяцев, аменорея развилась более чем у 50% женщин, которые пользовались системой Мирена в комбинации с заместительной терапией эстрогенами.

Инфекционные заболевания органов таза

Трубка для введения системы предотвращает загрязнение системы микроорганизмами в процессе ввода, устройство для ввода также сконструирован для сведения к минимуму риска возникновения инфекционных заболеваний. Результаты нескольких исследований позволяют предполагать, что уровень развития инфекционных заболеваний органов малого таза ниже у женщин, применяющих систему Мирена, чем у женщин, использующих медные внутриматочные устройства.

Доказано, что фактором риска развития воспаления органов таза является наличие у женщины нескольких половых партнеров. Инфекционные заболевания органов таза могут привести к серьезным последствиям, повлиять на репродуктивную функцию и повысить риск возникновения внематочной беременности.

Если у женщины наблюдается рецидив эндометрита или инфекционного заболевания органов таза или острое тяжелое воспаление или такое, что не поддается лечению в течение нескольких дней, систему Мирена следует удалить.

Необходимо провести бактериологические исследования и рекомендуется наблюдать за пациенткой даже при наличии отдельных симптомов инфекционного заболевания.

На основании опыта, полученного у женщин, которые использовали медные внутриматочные системы, оказалось, что риск инфекционных заболеваний тазовых органов является большим течение первого месяца использования средства, и позже снижается.

После применения каких-либо внутриматочных устройств, как и при проведении других гинекологических или хирургических манипуляций, возможно развитие тяжелых инфекций или сепсиса (включая сепсис, этиологическим фактором является стрептококк группы А), хотя достоверность данных осложнений является крайне малой.

экспульсия

Симптомами частичной или полной экспульсии любого внутриматочного устройства могут быть боль и кровотечение. Однако система может выйти из полости матки и незаметно для женщины. Частичная экспульсия системы Мирена из матки может снизить ее эффективность. Поскольку Мирена способствует уменьшению количества менструальных выделений, их усиление может быть признаком экспульсии.

Систему Мирена, что сместилась, следует удалить. Тогда же можно ввести новую систему.

Женщину следует проконсультировать, как проверять наличие нитей системы Мирена.

Перфорация

В редких случаях, чаще всего при введении, внутриматочных контрацептивов может проникнуть в стенку или шейку матки или проткнуть. Такую систему необходимо удалить. Риск перфорации увеличивается в период кормления грудью, может увеличиваться при введении в послеродовой период (см. Раздел «Способ применения и дозы») и у женщин с фиксированным загибом матки в ретропозиции · Внематочная беременность

Женщины с предыдущими внематочной беременности, хирургическими операциями на трубах или инфекционными заболеваниями органов таза в анамнезе относятся к группе повышенного риска внематочной беременности. Возможность внематочной беременности следует рассмотреть в случае появления болей в нижней части брюшной полости, особенно при отсутствии менструаций или если кровотечения появляются у женщины, у которой была аменорея. Уровень внематочной беременности у женщин, применяющих систему Мирена, составляет примерно 0,1% год. Этот показатель ниже, чем показатель у женщин, не пользующихся контрацептивами вообще (0,3-0,5% в год). Абсолютный риск внематочной беременности у женщин, применяющих систему Мирена, низкий. Однако если женщина с установленной системой Мирена беременеет, относительный риск внематочной беременности повышен.

Если во время следующего осмотра нити удаления визуально отсутствуют в шейке матки, следует исключить беременность. Нити, возможно, вошли в матку или шейку матки и могут снова появиться во время следующей менструации. Если беременность была исключена, местонахождение нитей можно определить осторожным зондированием соответствующим инструментом. Если найти нити не удается, система, возможно, вышла. Чтобы убедиться в правильном расположении системы, можно воспользоваться ультразвуковой диагностикой. Если возможности провести ультразвуковое обследование нет или ультразвуковое обследование не дало желаемых результатов, для определения размещения системы Мирена можно воспользоваться рентгенологическим исследованием.

Так что контрацептивный эффект системы Мирена главным образом связан с местным действием прогестина, у женщин репродуктивного возраста обычно хранятся овуляторные цикла. Иногда атрезия фолликула задерживается и развитие фолликула может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически нельзя отличить от кист яичника. Кисты яичников были диагностированы у примерно 7% женщин, пользовавшихся системой Мирена. Большинство таких фолликулов бессимптомные, хотя некоторые могут сопровождаться тазовыми болями или диспареунией.

В большинстве случаев кисты яичников исчезают спонтанно в течение двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется регулярно проводить ультразвуковые обследования или другие диагностические / терапевтические процедуры. В редких случаях может возникнуть необходимость в хирургическом вмешательстве.

После удаления системы Мирены репродуктивная функция восстанавливается.

Пациенты пожилого возраста
Система Мирена не исследовались у женщин в возрасте от 65 лет. 

Пациенты с печеночной недостаточностью 
Мирена противопоказана женщинам с заболеванием печени в острой стадии или опухолью печени. 

Пациенты с почечной недостаточностью 
Мирена не изучалось у женщин с почечной недостаточностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние неизвестен.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм прогестагенов может ускоряться при одновременном применении веществ, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома Р450 зависимой системы, такие как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенотоин, карбамазепин) и препараты для лечения инфекционных заболеваний (например рифампицин , рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих лекарств на контрацептивное эффективность системы Мирена неизвестно, однако учитывая локальный механизм действия препарата считается, что он незначителен.

 

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Левоноргестрел - прогестаген, широко применяется в гинекологии как прогестагеновый компонент в пероральных контрацептивах и заместительной гормональной терапии или самостоятельно для контрацепции в таблетках, содержащих только прогестаген, и в подкожных имплантов. Левоноргестрел можно вводить в полость матки с помощью внутриматочных систем. Это позволяет применять очень малые дозы, поскольку гормон выделяется непосредственно в целевой орган.

Мирена характеризуется главным образом местным действием прогестагена в полости матки. Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии уменьшает экспрессию эстрогеновых и прогестогенов рецепторов эндометрия, благодаря чему эндометрий становится нечувствительным к эстрадиола, а также наблюдается значительный антипролиферативным эффект. При применении системы Мирена наблюдались морфологические изменения эндометрия и слабая локальная реакция на инородное тело. Сгущение цервикальной слизи предотвращает прохождение спермы по цервикального канала. Локальная среда матки и маточных труб подавляет подвижность и функцию сперматозоидов, предотвращая оплодотворению. У некоторых женщин подавляется овуляция.

Исследования контрацептивной эффективности внутриматочной системы Мирена проводились в 5 крупных клинических исследованиях с участием 3330 женщин.

Использование внутриматочной системы Мирена не влияет на фертильность в будущем. В около 80% женщин, желающих забеременеть, беременность наступала в течение 12 месяцев после удаления системы.

Характер менструаций является следствием прямого действия левоноргестрела на эндометрий и не отражает яичникового цикла. Четкой разницы в развитии фолликулов, овуляции или выработке эстрадиола и прогестерона у женщин с различным характером менструальных выделений нет. В процессе инактивации пролиферации эндометрия в начальной фазе применения в течение первых месяцев могут усилиться кровянистые выделения. Впоследствии подавление эндометрия приводит к сокращению продолжительности и объема менструальных кровотечений при применении системы Мирена. Скудные кровянистые выделения часто переходят в олигоменорею или аменорею. Даже при аменореи у женщин, использующих систему Мирена, нормально функционируют яичники и поддерживается уровень эстрадиола.

Систему Мирена можно успешно применять в лечении идиопатической меноррагии. У женщин с меноррагией потеря крови во время менструальных кровотечений сократилось на 62-94% в конце третьего месяца применения системы и на 71-95% в конце шестого месяца применения системы. Применение системы Мирена продемонстрировало одинаковую эффективность по уменьшению потери крови во время менструальных кровотечений в течение двух лет по сравнению с абляция или резекцией эндометрия. Меноррагия, вызванная Подслизистая миомами, может давать менее выраженный эффект. Вследствие сокращения менструаций повышается уровень гемоглобина в крови. Мирена также облегчает дисменорея.

Эффективность системы Мирена в лечении меноррагии и во время местного применения прогестагена в связи с заместительной терапией эстрогенами, обусловлена ​​действием левоноргестрела на эндометрий, которая заключается в предотвращении пролиферации эндометрия. В течение 12-месячного исследования не сообщалось о случаях гиперплазии эндометрия. Предотвращение пролиферации было все равно эффективным при приеме эстрогенов внутрь, трансдермально или подкожно. Общий уровень левоноргестрела, который выделялся системой Мирена, является достаточным для предотвращения пролиферации эндометрия в течение 5 лет.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время длительного лечения эстрогенами была одинаково высокой при введении эстрогена перорально и трансдермально. Частота случаев гиперплазии во время монотерапии эстрогенами составляет 20%. В ходе клинических исследований системы Мирена с участием 634 женщин в перименопаузе и в постменопаузе в течение периода наблюдения от 1 до 5 лет не было зарегистрировано ни одного случая гиперплазии эндометрия.

Доклиническая оценка безопасности, проведена на основании результатов исследований фармакологической безопасности, токсичности, генотоксичности и канцерогенности, не указывает на существование какого-либо специфического риска для человеческого организма при применении левоноргестрела.

Фармакокинетика.
Действующим веществом системы Мирена является левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается непосредственно в полость матки. In vivo скорость высвобождения левоноргестрела сначала составляет примерно 20 мкг / сутки и снижается до 10 мкг / сут через 5 лет.

Всасывания
После установки системы левоноргестрел сразу начинает выделяться в полость матки, установлено определением сывороточных концентраций. Выраженная местная действия препарата в полости матки приводит к большому градиента концентрации (разница концентрации эндометрий / миометрий более чем 100-кратная), а также к низкой концентрации левоноргестрела в сыворотке крови (градиент эндометрий / сыворотка крови> 1000-кратный). В связи с низким уровнем концентрации лекарственного средства в плазме крови системный эффект прогестагена является минимальным.

Распределение
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и полностью всасывается, биодоступность составляет около 90%. Левоноргестрел специфично связывается с альбумином и специфически с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В виде свободного стероида находится только около 1-2% общего количества левоноргестрела в сыворотке, а 42-62% - связаны ГСПГ. При использовании системы Мирена, концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция левоноргестрела, связанная с ГСПГ, снижается во время терапии, а фракция свободного гормона увеличивается. Для левоноргестрела средний объем распределения составляет примерно 106 л.

После введения системы Мирена левоноргестрел можно обнаружить в сыворотке крови уже через 1:00. Максимальная концентрация достигается в течение 2 недель после введения.

Поскольку показатель высвобождения снижается, снижается концентрация левоноргестрела в сыворотке. Согласно снижения скорости высвобождения, средняя концентрация в сыворотке крови левоноргестрела снижается с 206 пг / мл через 6 месяцев, до 194 пг / мл через 12 месяцев, и до 131 пг / мл через 60 месяцев у женщин репродуктивного возраста весом более

55 кг.

Масса тела и концентрации сывороточного ГСПГ влияют на системную концентрацию левоноргестрела, то есть низкая масса тела и / или высокий уровень ГСПГ приводят к повышению концентрации левоноргестрела. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (от 37 до 55 кг) средняя концентрация в сыворотке крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше.

У женщин в постменопаузе при применении системы Мирена в комбинации с не пероральной терапией эстрогенами средняя концентрация в сыворотке крови левоноргестрела снижается с 257 пг / мл через 12 месяцев до 149 пг / мл через 60 месяцев. При применении системы Мирена в комбинации с пероральной терапией эстрогенами сывороточная концентрация левоноргестрела через 12 месяцев увеличивается до 478 пг / мл через индукцию ГСПГ при пероральном лечении эстрогенами.

Метаболизм
Левоноргестрел интенсивно метаболизируется. На основе исследований, CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 также могут быть вовлечены в этот процесс, но в меньшей степени.

Выведение
Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет приблизительно 1 мл / мин / кг. Только следовые количества левоноргестрела выводятся в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1 Период полувыведения составляет примерно 1 день.

Линейность / нелинейность
Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, которая находится под влиянием эстрогенов и андрогенов. При использовании системы Мирена наблюдалось снижение уровня ГСПГ примерно на 30%, что приводит к снижению концентрации левоноргестрела в сыворотке и указывает на нелинейную фармакокинетику левоноргестрела по времени. Поскольку Мирена действует главным образом, местно влияния на эффективность системы не ожидается.

Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства:: внутриматочная система с левоноргестрел и с инсертером (устройством для ввода).

Внутриматочная система доставки лекарственных средств, которая состоит из гормон-эластомерного резервуара матрицы расположенного на Т-образном корпусе из полиэтилена. Ядро резервуара на 50% состоит из левоноргестрела и на 50% из полидиметилсилоксанового эластомера, покрытое полидиметилсилоксановою мембраной. На одном конце Т-образного корпуса находится петля, на другом - два плечики белого или почти белого цвета. Две нити удаления прикреплены к петле. На поверхности системы не должно быть визуально заметных частиц.

Устройство для ввода состоит из трубки для ввода, поршня, фланца, корпуса и ползуна.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.
 

 

Цена на Спираль Мирена N1 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Спираль Мирена N1, а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Спираль Мирена N1 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить препарат Спираль Мирена N1 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Спираль Мирена N1 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Спираль Мирена N1 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Спираль Мирена N1 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Спираль Мирена N1  в Украине, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество и цену препарата Спираль Мирена N1. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 20 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках.
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!  

Спираль Мирена N1 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.


Отзывы
Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара. 
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины
Заказы отправляем Новой Почтой. 
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня. 
Работаем по полной предоплате. 
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты. 
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены! 

Выберите аптеку

Укажите Ваш e-mail:

Вход в личный кабинет