Актиферрин капс N20

АКТИФЕРРИН (AKTIFERRIN®)

СОСТАВ:

капс., № 20 Железа сульфат 113,85 мг
D,L-серин 129 мг
Прочие ингредиенты: воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин Е 322, дегидратированная субстанция из сорбита жидкого 70% (Е 420), глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), масло сурепицы рафинированное.
В 1 капсуле содержится 113,85 мг железа (II) сульфата в пересчете на сухое вещество (соответствует 34,5 мг железа двухвалентного) и 129 мг D,L-серина.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящий в состав Актиферина, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что вызывает быстрое восстановление его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее восприятие препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Cmax в сыворотке крови достигается в течение 2–4 ч после приема препарата. После приема внутрь железо, входящее в состав препарата Актиферин, достаточно полно всасывается из ЖКТ в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата. Выводится железо почками и потовыми железами.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение дефицита железа в организме.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Актиферрин принимают перорально, непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Суточную дозу препарата определяют в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента. При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3–4 мг железа на килограмм массы тела.
Капсулы Актиферин принимают внутрь, не разжевывая, за полчаса до еды или между приемами пищи, или с фруктовым соком, который содержит витамин С, который улучшает абсорбцию в тонком кишечнике. Прием во время еды улучшает желудочно-кишечную совместимость. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 капсуле 1 раз в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного (34,5–70 мг Fe2+). Взрослым и детям старше 12 лет в зависимости от тяжести состояния больного в начале лечения рекомендовано применение по 1 капсуле 2–3 раза в сутки (70 –103 мг Fe2+); при необходимости длительного лечения дозу постепенно снижают до 1 капсулы 1 раз в сутки. Если препарат плохо переносится, дозу можно снизить. Нормализацию гематологических показателей можно ожидать через 1 мес лечения. Лечение препаратом должно продолжаться еще в течение минимум 8–12 нед после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, при поддерживающей дозе препарата — 1 капсула в сут.
Капли Актиферина назначают преимущественно детям первого года жизни (до 2 лет включительно). Принимаются с небольшим количеством жидкости (с водой или фруктовым чаем). Суточная доза — 3–5 капель на 1 кг массы тела (1 мл препарата=18 каплям) 2–3 раза в сутки. Средняя доза для детей в возрасте до 1 года — 10–15 капель 3 раза в сутки (что соответствует около 17–24 мг Fe2+ в сутки); для детей от 1 года до 2 лет — 15–25 капель 3 раза в сутки (что соответствует около 24–40 мг Fe2+ в сутки); детям от 2 до 6 лет — по 25–35 капель 3 раза в сутки (что соответствует около 40–55 мг Fe2+ в сутки).
Для лечения детей старше 6 лет и взрослых рекомендуется применять Актиферин в форме сиропа и капсул. После приема сироп следует запить небольшим количеством жидкости (водой или фруктовым чаем). Средняя ориентировочная доза для детей от 2 до 12 лет — 1–2 раза в сутки по 5 мл.
Для детей от 12 лет и взрослым — 2–3 раза в сутки по 5 мл или принимать Актиферин в форме капсул.
Длительность лечения Актиферрином — 1 мес. После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина проводят поддерживающее лечение еще в течение 8–12 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, анемия, не обусловленная дефицитом железа в организме, — апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, анемия при отравлении свинцом, талассемия, гемохроматоз, гемосидероз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ЖКТ
Часто: в частности, при высокой дозировке могут встречаться легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запор или диарея. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Иммунная система
Редко: аллергические реакции, сыпь на коже

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при курсовом назначении препарата Актиферрин необходимо проводить систематический контроль показателей железа сыворотки крови и гемоглобина.
Следует соблюдать осторожность при назначении сиропа и капель больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 18 капель (1 мл) содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 ХЕ, 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 ХЕ. Для профилактики развития на зубах темного налета сироп или капли не следует принимать в неразведенном виде; после применения препарата и окончания приема пищи необходимо почистить зубы.
При приеме Актиферрина может отмечаться окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения. Капсулы Актиферину содержат сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать указанный препарат.
При установленном дефиците железа в организме в период беременности и кормления грудью применение препарата считается обоснованным и безопасным.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

во избежание снижения всасывания железа, не рекомендуется запивать Актиферин черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами.
При одновременном назначении Актиферрина и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином абсорбция железа из пищеварительного тракта уменьшается.
При одновременном назначении Актиферрина и антибиотиков группы тетрациклина, а также с пеницилламином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
При одновременном назначении ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.
Аскорбиновая кислота повышает биодоступность железа при пероральном применении.
Соли железа снижают биодоступность леводопы, метилдопы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы — боль в области живота, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция. До начала проведения специфической терапии рекомендуют употребление в пищу молока, сырых яиц. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала), принимают внутрь и парентерально. При остром отравлении для связывания железа, еще не всосавшегося в пищеварительном тракте, принимают внутрь 5–10 г препарата, растворив содержимое 10–20 ампул в питьевой воде. Для выведения всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С (капсулы — при температуре не выше 30 °С). Срок хранения флаконов с сиропом и каплями после вскрытия составляет 1 мес.