Магне В6 р-р д/внутр прим амп 10мл N10

1. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
3. ПОКАЗАНИЯ.
4. ПРИМЕНЕНИЕ.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
6. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
7. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.
9. ПЕРЕДОЗИРОВКА.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/внутр. прим. амп. 10 мл, № 10

Прочие ингредиенты: натрия дисульфит, натрия сахаринат, карамель вишневая, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. В физиологических условиях магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечное перенесение, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Пиридоксин, коферментный фактор, принимает участие в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика. Магний присутствует в организме в средней концентрации 17 ммоль/кг, 99% его находится внутри клеток. Подвергается выборочной абсорбции в слизистой оболочке тонкого кишечника приблизительно 40–50% от принятого количества.

Почти ⅛ внутриклеточного магния присутствует в костной ткани, а 1/3 — в гладкой или поперечно-полосатой мускулатуре и в эритроцитах.

В первую очередь магний выводится через почки. В почках 70% магния подвергается клубочковой фильтрации, после чего 95–97% его реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от поступившего с пищей микроэлемента.

В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или находится в форме пиридоксамина. Вследствие последующего фосфорилирования образовывается фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является активным метаболитом.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат в р-ре рекомендуется применять взрослым и детям, включая детей грудного возраста, массой тела 10 кг (в возрасте приблизительно 1 год);

в форме таблеток — взрослым и детям в возрасте от 6 лет при наличии симптомов, связанных с дефицитом магния:
психоэмоциональная лабильность, преходящая повышенная утомляемость, нарушение сна;
ощущение тревоги, наличие симптомов, таких как желудочно-кишечные спазмы или тахикардия;
судороги, парастезии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослым назначают внутрь по 6–8 таблеток или содержимое 3–4 ампул в сутки в 2–3 приема во время еды. Детям в форме таблеток назначают во время еды из расчета 10–30 мг/кг/сут (0,4–1,2 ммоль/кг/сут), что для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела приблизительно 20 кг соответствует 4–6 таблеткам или в форме р-ра для перорального применения детям и грудным детям с массой тела >10 кг по 1–4 ампулы в сутки в 2–3 приема. Содержимое ампулы разводят в 1/2 стакана воды.

Магне В6 премиум: рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 3–4 таблетки в сутки, распределенные на 2–3 приема.

Рекомендованная доза для детей 6–12 лет (с массой тела около 20 кг) составляет 2-4 таблетки в сут в 2–3 приема.

Продолжительность лечения составляет 1 мес. Если после 1 мес лечения улучшения состояния не наблюдается, препарат отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 6 лет для препарата в форме таблеток. Период кормления грудью. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Возможные аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм, сыпь на коже, диарея, абдоминальная боль.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При почечной недостаточности средней степени тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.

В ампулах содержится натрия метабисульфит, который может приводить к развитию аллергических реакций, в том числе анафилактических, или повышать тяжесть их течения, особенно у пациентов группы риска.

Магне В6 премиум содержит лактозу. В связи с наличием в таблетках лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы-галактозы или дефиците лактазы.

При умеренной почечной недостаточности назначать препарат необходимо с осторожностью, в сязи с риском возникновения гипермагниемии.

Уровни магния в сыворотке крови:
12–17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) — умеренный дефицит магния;
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Дефицит магния может быть:
первичный — в связи с врожденной аномалией метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
вторичный — в связи с неадекватным поступлением (тяжелое недоедание, алкоголизм, только парентеральное питание); в связи с нарушением желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоидизм); в связи с потерей на почечном уровне (патология канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Применение в период беременности кормления грудью 
Препарат можно применять в период беременности, если это необходимо, несмотря на то что экспериментальные данные на животных недостаточны, ограниченные клинические данные показывают положительные результаты применения препарата.
В связи с тем, что магний проникает в материнское молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Нерекомендуемые комбинации: не следует назначать одновременно с препаратами фосфатов или солей кальция (ингибируют абсорбцию магния в пищеварительном тракте);
комбинации, требующие осторожности при применении: с осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 должны быть отсрочен не менее чем на 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Обычно пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций при нормальной функции почек. При почечной недостаточности могут проявляться токсические эффекты, вызванные отравлением магнием.Симптомы отравления магнием: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводят гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).