Пимафуцин таб 100мг N20

1. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
3. ПОКАЗАНИЯ.
4. ПРИМЕНЕНИЕ.
5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
6. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
7. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.
9. ПЕРЕДОЗИРОВКА.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/о 100 мг, № 20

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, лактоза, желатин, акация (гуммиарабик), метилпарагидроксибензоат, кальция карбонат, каолин, тальк, целлюлозы ацетилфталат, триацетин, опаглос 6000, титана диоксид, сахароза.
 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Натамицин — противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов широкого спектра действия. Действует фунгицидно. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительно большинство патогенных грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Препарат не оказывает сенсибилизирующего действия. Не отмечено ни одного случая аллергии при лечении препаратом или во время его производства.

Натамицин в таблетках, благодаря кишечно-растворимой оболочке, действует только в кишечнике. Натамицин активен при местном применении, практически не абсорбируется в пищеварительном тракте, с поверхности кожи и слизистых оболочек.

Препарат в форме вагинальных суппозиториев быстро и эффективно действует при кандидозном вагините. Терапевтический эффект проявляется также при наличии выделений из влагалища, воспалительного процесса и зуда, включая верхние, менее доступные отделы влагалища. Препарат быстро распространяется во влагалище, образуя пенистую массу, что способствует равномерному и полному распределению активного вещества по всей поверхности влагалища. Методами, существующими в настоящее время, не удалось выявить в плазме крови и биологических жидкостях организма натамицин, применявшийся интравагинально, и его метаболиты, что указывает на отсутствие системного действия препарата.

ПОКАЗАНИЯ

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

• грибковые заболевания кишечника, в том числе острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, ГКС, цитостатиками; кандидоз кишечника;
• вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
• грибковые поражения кожи, вызванные Candida albicans.

ПРИМЕНЕНИЕ

Кандидоз кишечника — взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки, обычно в течение 1 нед; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 1 нед. Ввиду особенностей фармакодинамики и фармакокинетики рекомендуют одинаковую дозу для детей всех возрастных категорий.

Вагинит — по 1 вагинальному суппозиторию в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз в сутки на ночь. При необходимости проведения терапии в течение нескольких дней курс лечения следует завершить до начала или начинать после завершения менструального кровотечения.

Дерматомикозы (в том числе кандидоз кожи) — крем наносят на пораженную поверхность кожи 1–4 раза в сутки. Длительность терапии 2–3 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

При применении таблеток в первые дни лечения возможны тошнота и диарея, проходящие самостоятельно в ходе лечения. При применении вагинальных суппозиториев сообщалось о единичных случаях повышенной чувствительности к цетиловому спирту. При применении крема возможны слабо выраженное раздражение, ощущение жжения, реакции гиперчувствительности (редко >0,01%, <0,1%); если эти побочные эффекты удерживаются длительно, это может быть связано с повышенной чувствительностью к консервантам препарата (парабензоаты).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела быстро растворяются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема.

Применение натамицина в форме таблеток может быть связано с развитием острого приступа порфирии, поэтому для пациентов с данным заболеванием применение препарата считается небезопасным.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать аллергическую реакцию. Во время менструаций терапию прерывают. При применении суппозиториев нет необходимости в исключении половых контактов.

Период беременности и кормления грудью. Пимафуцин можно назначать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Натамицин в форме таблеток, покрытых оболочкой, применяют у детей в возрасте старше 3 лет; в форме крема — применяют у детей всех возрастных групп; в форме вагинальных суппозиториев — у детей не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Таблетки — при температуре не выше 25  C; суппозитории вагинальные и крем — при температуре 15–25  C.